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20/05/2020 EPS estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2975534&courseId=2172&classId=1289765&topicId=819222&p0=03c7c0ace395d80182db07a… 1/4 ÉTICA NA SAÚDE 3a aula Lupa Vídeo PPT MP3 Exercício: SDE0622_EX_A3_202004047477_V1 29/04/2020 Aluno(a): VALÉRIA MACHADO DA ROZA 2020.1 - F Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 202004047477 1a Questão Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, é CORRETO afirmar que: nenhuma das alternativas está correta O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, porém o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. O médico pesquisador nunca é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. O médico pesquisador é tão responsável responsável pela saúde do paciente quanto o próprio paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial recai sobre o médio, o paciente ou a sociedade. Respondido em 20/05/2020 23:01:16 Explicação: O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 2a Questão A classificação ou definição precisa do conceito de risco é sempre algo controverso e que implica em aspectos subjetivos e muitas vezes culturais ou ideológicos. Avaliando a Resolução 196/96, é incorreto afirmar: estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. determina que os riscos se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito Determina que os riscos não são aceitáveis no desenvolvimento de pesquisas. considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco revoga a Resolução 01/88 e eliminou a classificação de riscos da mesma. Respondido em 20/05/2020 23:01:07 Explicação: Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: Se a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. Se o benefício esperado for de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida. http://simulado.estacio.br/alunos/inicio.asp javascript:voltar(); javascript:diminui(); javascript:aumenta(); javascript:abre_frame('1','3','','','315283256'); javascript:abre_frame('2','3','','','315283256'); javascript:abre_frame('3','3','','','315283256'); 20/05/2020 EPS estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2975534&courseId=2172&classId=1289765&topicId=819222&p0=03c7c0ace395d80182db07a… 2/4 3a Questão De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria: Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas Um decreto no qual consta todas as informações sobre a pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos Animais que sofreram em experimentos ilegais Respondido em 20/05/2020 23:01:16 Explicação: A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado. 4a Questão No sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais fracos Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como: - Superlativo. - Descritivo - Subjetivo - Normativo - Protetor Respondido em 20/05/2020 23:01:22 Explicação: Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿ 5a Questão Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente: Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica. Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP) Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior. Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos. Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental. Respondido em 20/05/2020 23:01:54 Explicação: 20/05/2020 EPS estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2975534&courseId=2172&classId=1289765&topicId=819222&p0=03c7c0ace395d80182db07a… 3/4 O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), revegada pela RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. Gabarito Coment. 6a Questão Dr. Alberto se recusou a fazer parte de uma pesquisa no Hospital Geral onde trabalha alegando o ¿Princípio da Precaução¿. O que realmente ele quis dizer alegando este princípio é: Que temia pela existência de um risco na pesquisa mesmo que não soubesse exatamente qual era. Ou seja, temia um risco desconhecido. Que desconhecia todos os voluntários e temia encontrar alguns amigos na pesquisa. Não estava sendo devidamente remunerado para isto. Que não estava disponível fora do horário de trabalho para as reuniões. Que, por ser religioso, não poderia atuar aos sábados e domingos por precaução. Respondido em 20/05/2020 23:01:46 Explicação: RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. Considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendoseres humanos; considerando o desenvolvimento e o engajamento ético, que é inerente ao desenvolvimento científico e tecnológico; 7a Questão Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos seus princípios: A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico pesquisador. A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente. Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento. A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas. O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados. Respondido em 20/05/2020 23:02:05 Explicação: O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do processo terapêutico extraordinário. 8a Questão Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Com relação ao código de Nuremberg, é incorreto afirmar: Determinava que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais. foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de riscos em seres humanos. o código de Nuremberg foi elaborado em 1957. para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas. Respondido em 20/05/2020 23:02:09 20/05/2020 EPS estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2975534&courseId=2172&classId=1289765&topicId=819222&p0=03c7c0ace395d80182db07a… 4/4 Explicação: Uma das consequências impostas aos criminosos nazistas ao fim da guerra foi o chamado julgamento de Nuremberg. Mundialmente conhecido, este foi constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra (dentre eles 20 médicos) e ocorreu entre 1945 e 1946 na cidade alemã de Nuremberg. Em função deste julgamento, foi elaborado em 1947, o chamado Código de Nuremberg. javascript:abre_colabore('38403','189024909','3769701974');
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