relatorio paracetamol

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INSTITUTO METROPOLITANO DE EDUCAÇÃO E CULTURA
FACULDADE METROPOLITANA DE ANÁPOLIS
CURSO DE FARMÁCIA
DAIANE SILVA
WERBETH OLIVEIRA
ELIANE LIMA ARAÚJO
DOUGLAS RODRIGUES
ELISANGELA SOBRINHO
RELATÓRIO DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
TESTE DE FRIABILIDADE DO PAARCETAMOL
ANÁPOLIS – GO 
 2019
DAIANE SILVA
WERBETH OLIVEIRA
ELIANE LIMA ARAÚJO
DOUGLAS RODRIGUES
ELISANGELA SOBRINHO
RELATÓRIO DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
Relatório de Tecnologia Farmacêutica referente a aula prática Teste Friabilidade do Paracetamol ministrada em laboratório da Faculdade Metropolitana de Anápolis do curso de Farmácia 10°período matutino.
Professora: Lorena Lisita
ANÁPOLIS – GO
2019
SUMÁRIO
1 - INTRODUÇÃO	5
2 - OBJETIVOS	7
	OBJETIVOS GERAIS	7
	OBJETIVOS ESPECÍFICOS	7
3 - NOME DA EMPRESA	8
3.1 - PRODUTOS/SERVIÇOS	12
3.2 - MERCADO/PÚBLICO ALVO	12
3.3 - ORGANOGRAMA DA EMPRESA..........................................................................12
3.4 - MEDICAMENTOS(PRODUTOS) PRODUZIDOS...................................................13
		13
		13
		13
		14
4 - ATIVIDADES REALIZADAS	15
5 - CONCLUSÃO	17
6 - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS	18
ANEXOS	19
1. INTRODUÇÃO	
 O paracetamol apresenta as seguintes características físico-químicas: pó branco e cristalino inodoro, com leve sabor amargo; é pouco solúvel em água fria e éter; solúvel em água quente, metanol, etanol, dicloretano e acetato de etila, insolúvel em pentano e benzeno. Apresenta fórmula molecular C8H9NO2 (Fig. 01), ponto de fusão entre 168-172 ºC, peso molecular 151,16 g/mol, pH entre 5,3 e 6,5 e pka entre 9,0 e 9,5. Quando puro e seco, o paracetamol é estável a temperaturas inferiores a 45 ºC (MARTINELLO, 2014; SOUZA, 2010).
 Exerce atividade antipirética devido a capacidade de bloquear a formação e liberação de prostaglandinas E no sistema nervoso central (SNC). Essas prostaglandinas são produzidas por pirógenos endógenos no momento febril. Esse fármaco também inibe a ação desses pirógenos nos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) do hipotálamo, causando vasodilatação periférica, sudorese e dissipação de calor (CASTRO, 2014). 
 
 O paracetamol é o analgésico e antipirético mais utilizado, principalmente, em crianças e mulheres grávidas. Na gravidez, ele é recomendado por não apresentar riscos teratogênicos, podendo ser administrado de forma segura durante a amamentação (SANTOS et al., 2014). A solução oral de paracetamol é a mais adequada para crianças de até 5 anos por reduzir os sintomas de resfriado e atenuar alguns sintomas como: dores de cabeça, febre e dor de dente (PEÑA et al.,2014).
 
 
Figura 1: Estrutura química do paracetamol (N-(4-hidroxifenil)etanamida). Peso molecular: 151,16 g/mol fórmula molecular C8H9NO2. 
Fonte: ACD/Chem Sketch
2. TESTE DE FRIABILIDADE
 O teste de friabilidade permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos.
 O teste consiste na pesagem, com exatidão, de um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações (25rpm por 4 minutos). Após a remoção de qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó perdido.
 O friabilômetro (FIGURA 1) e um cilindro rotativo, que gira em torno de seu eixo. Uma das faces do cilindro é removível. Os comprimidos são recolhidos a cada volta do cilindro por uma projeção curva que se estende do centro à parede externa do cilindro, e que lança os comprimidos em queda livre, repetidas vezes.
Figura 1 - Aparelho para teste de friabilidade (friabilômetro). Fonte: Farmacopeia Brasileira 5ª Edição,
 Para comprimidos com peso médio igual ou inferior a 0,65 g, exige-se a utilização de 20 comprimidos de cada formulação. Para comprimidos com peso médio superior a 0,65 g, utiliza-se 10 comprimidos. A diferença entre o peso inicial e o peso final (perda) deve ser igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia. Se o resultado for duvidoso ou se a perda for superior ao limite especificado, o teste deve ser repetido por mais duas vezes, considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três determinações.
3. OBJETIVOS
· Avaliar a resistência dos comprimidos a agentes externos como o atrito.
· Abordar as técnicas utilizadas com o aparelho friabilometro
4. Materiais  e Equipamentos Utilizados
bequer
Balança
Espátula
Friabilometro
5. Produtos utilizados 
10 comprimidos de paracetamol de 750 mg
6. Metodologia 
 O procedimento utilizado para a realização do processo do teste de friabiliadde foi pesar os 10 comprimidos de paracetamol, que resultou no valor de 7.3720g e em seguida transferido para o equipamento para realização do ciclo, logo após foi retirado para observar se houve trincos. Na 2° etapa repetiu-se todo o processo e o valor do peso dos comprimidos foram de 7.3706g ,em seguida foram realizados os cálculos. 
calculo utilizado:
7.3720g - 7.3706g= 0,0014g 
7. CONCLUSÃO
 Nas análises físicas realizadas para os comprimidos genéricos e similares de paracetamol de 750 mg, a saber: friabilidade , observou-se que todos estavam dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira, demonstrando o alto padrão de qualidade da indústria farmacêutica nacional.
6- REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Farmacopeia Brasileira. 5. Ed. Brasília, 2014. v. 1-2. 
CASTRO, A. D. Efeito da Concentração do Amido de Milho na Liberação de Paracetamol de Comprimidos. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n 3, 289-297, 2014
MARTINELLO, T. Desenvolvimento de comprimidos de paracetamol de 500 mg fabricados por compressão direta utilizando o planejamento estático de mistura. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.
PEÑA, C. M. G; PORTO, Y. M. O; IZQUIERDO, S. S. Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml. Ver. Cubana Farm, v.47, n.1 p.17-28, 2013.
SANTOS, G. N; ARAGÃO, C. C. V; FURLAN, C. M. estudo da estabilidade acelerada de solução oral de paracetamol 200mg/ml,distribuída no sistema único de saúde – sus. Rev. Bras. de Ciências da Saúde, ano VII, n. 22, p.15-22, 2009.
SOUZA, A.S. Avaliação do princípio ativo paracetamol no laboratório central de saúde pública do Estado de Santa Catarina no período de 2004 a 2005. Monografia (Especialização em saúde pública) – Escola de especialização em saúde pública profº Mestre Osvaldo de Oliveira Maciel, Florianópolis, 2010.