ATIVIDADE AVALIATIVA DISCIPLINA _ INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS

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13/10/2020 ATIVIDADE AVALIATIVA DISCIPLINA : INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
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Campus * 5.
cesufoz 
CIDADE * 6.
Foz do iguaçu 
LEIAM AS PERGUNTAS ABAIXO E SELECIONEM A OPÇÃO QUE 
VOCÊS CONSIDERAM CORRETA. 
DATA LIMITE PARA ENVIO DO FORMULÄRIO 04.11.20
 A RDC estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados 
em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as 
suas fases de produção é a : * 
(10/10 Pontos)
7.
RDC 166 de 2017 
RDC 301 de 2019
Os métodos analíticos permitem avaliar a 
conformidade dos resultados de identificação e quantificação dos analitos com 
as 
especificações definidas de acordo com o produto ou processo. Um método 
deve ser validado em todos os parâmetros estabelecidos pela ANVISA quando : 
* 
(10/10 Pontos)
8.
Ele não é normalizado, ou seja foi desenvolvido pelo próprio laboratório 
Quando ele for um método compendial (Farmacopeico)
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Um projeto para a validação de metodologia analítica, deve ser desenvolvido 
e planejado de modo a garantir que todas as atividades relacionadas estejam 
devidamente registradas. O documento que deve ser elaborado junto com a 
equipe , antes de iniciar o processo de validação chama-se: * 
(10/10 Pontos)
9.
Protocolo de validação 
Relatório final de validação
Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada um material de 
Referência oficializado pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por 
outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Esse material é 
chamado de: * 
(10/10 Pontos)
10.
Material certificado básico
Substância Química de Referência Farmacopeica 
O parâmetro que deve ser demonstrado por meio da comprovação de que a 
resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do 
diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação e que é 
definido como o grau em que um método pode quantificar uma substância 
com precisão na presença de interferências nas condições indicadas do ensaio 
para a amostra matriz em estudo é denominado : * 
(10/10 Pontos)
11.
linearidade
Seletividade 
O parâmetro analítico que expressa a proximidade entre os resultados obtidos 
da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois 
dias diferentes, realizada por operadores distintos contemplando as mesmas 
concentrações e o mesmo número de determinações descritas na avaliação da 
repetibilidade. * 
(10/10 Pontos)
12.
Precisão 
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Exatidão
A precisão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série 
de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra. A precisão 
é expressa em função do cálculo do: * 
(10/10 Pontos)
13.
Desvio-padrão ou Coeficiente de Variação 
Erro relativo
A diferença entre precisão intermediária e repetitividade é que : * 
(10/10 Pontos)
14.
Precisão intermediária inclui a influência de efeitos aleatórios de acordo com o uso
pretendido do método dentro do mesmo laboratório, mas variando operador,
instrumento e dias tem que ser alterados. Já a repetitividade é obtenção de
resultados a partir de ensaios independentes, com o mesmo método, com material
de ensaio idêntico, no mesmo laboratório, pelo mesmo operador e utilizando o
mesmo equipamento.

A precisão intermediária é avaliada pelo desvio-padrão e a repetitividade pelo
cálculo do erro absoluto
Linearidade é a capacidade de um método analítico de demonstrar que os 
resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na 
amostra, dentro de um intervalo especificado. De acordo com a RDC 166 /2017 
, qual deve ser o valor mínimo do coeficiente de regressão linear ( correlação 
R2) ,aceito para que o método apresente linearidade? * 
(10/10 Pontos)
15.
1,000
0,990 
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A exatidão deve ser expressa pela relação percentual de recuperação do analito 
de concentração conhecida adicionado à amostra ou pela relação entre a 
concentração média, determinada experimentalmente, e a concentração teórica 
correspondente, dada pela fórmula abaixo. Qual os valores da recuperação 
aproximada para a concentração a 80% e 100% , respectivamente , que 
completam a tabela abaixo? 
Fórmula 
Recup(%)= Concentração obtida/ concentração teórica x100 
%. Concentração Teórica mg/ml Concentração Obtida mg/ml 
80 0,0804 0,0799 
100 0,1005 0,0995 * 
(10/10 Pontos)
16.
99,4 e 99,0% 
80 e 100%
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