Manual-Introdutório-Pesquisa-Clínica

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Curso Introdutório de 
Pesquisa Clínica 
Manual do Aluno 
 
 
 
• Ministério da Saúde 
• Departamento de Ciência e Tecnologia 
(DECIT) 
• • Secretaria de Ciência, Tecnologia e 
Insumos Estratégicos (SCTIE) 
• Coordenação Geral de Avaliação de 
Tecnologias em Saúde (CGATS) 
• Programa de Apoio ao Desenvolvimento 
Institucional do Sistema Único de Saúde 
(PROADI‐SUS) 
• Projeto: Programa Nacional de 
Capacitação em Pesquisa Clínica 
 
 
 
 
Ministério da Saúde 
Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT) 
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) 
Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-‐SUS) 
 
 
Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) 
Coordenação Executiva do Projeto 
Cleusa Ramos Enck - Superintendente de Desenvolvimento Humano e Institucional 
Jefferson Gomes Fernandes – Superintendente de Educação e Ciências 
Letícia Faria Serpa – Gerente do Instituto de Educação e Ciências em Saúde 
Dr. Álvaro Avezum – Gerente da Unidade Pesquisa em Saúde 
Tathiana Machado Velasco – Coordenadora de Projetos 
Escritório de Projetos 
Andreza Pivato Susin Hamada – Gerente de Projetos 
 
Curso de Capacitação em Pesquisa Clínica 
 
Hospital Alemão Oswaldo Cruz 
Coordenação do Curso de Capacitação em Pesquisa Clínica 
Dr. Álvaro Avezum – Coordenador Geral 
Vitória Kachar Hernandes – Coordenadora Pedagógica 
Juliana Augusta Albieri Dominato – Coordenadora Científica 
 
Unidade de Educação a Distância em Saúde 
Vitória Kachar Hernandes – Coordenadora 
Débora Schuskel – Pedagoga 
Vinicius Roberto Pereira da Silva – Analista de EaD 
Rafael Canoletti Buciotti – ADM AVA 
Rafael Santana Santos – ADM AVA 
Wellington Florentino Leite – Analista Audiovisual 
 
 
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QUEM 
SOMOS 
 
 
 
 INTRODUÇÃO 
O Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS) 
busca contribuir para o desenvolvimento institucional do SUS por meio de intervenções 
tecnológicas, gerenciais e capacitação profissional. A parceria entre o Ministério da Saúde (MS) e 
as entidades de saúde portadoras do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social 
em Saúde (CEBAS-SAÚDE) e de Reconhecida Excelência (Hospitais de Excelência) é 
regulamentada pela Lei Federal nº12.101, de 27 de novembro de 2009, para o desenvolvimento 
de projetos nas áreas de: 
• Estudos de Avaliação e Incorporação de Tecnologias em Saúde; 
• Capacitação de Recursos Humanos; 
• Pesquisas de Interesse Público em Saúde; 
• Desenvolvimento de Técnicas e Operação de Gestão em Serviços de Saúde. 
O PROADI-SUS contribui desenvolvendo, incorporando e transferindo novas tecnologias e 
experiências na gestão em saúde, gerando novos conhecimentos e práticas a parti de parceria 
entre as entidades de saúde de reconhecida excelência e os gestores do SUS. O PROADI-SUS prevê 
uma atuação em conjunto na superação de desafios, melhoria e qualificação de áreas estratégicas 
na gestão e prestação do serviço público de saúde no país. 
 
O Hospital Alemão Oswaldo Cruz é uma associação civil de 
direito privado, sem fins econômicos ou lucrativos de 
caráter beneficente social e científico, dotada de 
autonomia patrimonial, administrativa e financeira. 
Desde sua fundação, em 1897, sustenta a vocação para 
cuidar das pessoas, sempre aliando acolhimento, precisão 
e excelência assistencial. A base desse cuidado é o 
atendimento integral à cadeia da saúde, que engloba 
educação, prevenção, diagnóstico, tratamento e 
reabilitação. 
A atuação de seu competente corpo clínico e equipes assistenciais qualificadas contribui para que 
o Hospital seja reconhecido como uma das melhores instituições de saúde do Brasil. No âmbito 
mundial, o reconhecimento é chancelado pela certificação internacional da Joint Commission 
International (JCI). 
Neste sentido, o Instituto de Educação e Ciências em Saúde (IECS/HAOC) vem desenvolvendo 
ações de formação, capacitação, pesquisa e informação, promovendo e investindo em pesquisas 
em saúde o que contribui para preencher lacunas de conhecimento em áreas prioritárias, 
interligando o mundo acadêmico e as necessidades na saúde pública. 
No dia11 de setembro de 2014, o Ministério da Educação credenciou a Faculdade de Educação 
e Ciências da Saúde do Hospital Alemão Oswaldo Cruz. Com estas estruturas, o HAOC busca a 
consecução de seus objetivos na área de educação e pesquisa, promovendo atividades de 
capacitação e formação profissional presenciais e à distância, por meio de seus Programas de 
Educação Continuada, Graduação e Pós-Graduação Lato sensu. 
A parceria entre o HAOC e o Ministério da Saúde, viabilizada pelo PROADI-SUS, permitiu a 
realização do Curso Introdutório de Pesquisa Clínica. 
Esperamos que você, profissional da saúde, tenha uma experiência educacional significativa para 
o desenvolvimento, que contribua diretamente para a melhoria da assistência à saúde à 
população e para o fortalecimento do sistema de saúde brasileiro. 
 
 
HOSPITAL ALEMÃO OSWALDO CRUZ (HAOC) 
 
 
 
 
 
CURSO: 
INTRODUTÓRIO DE 
PESQUISA CLÍNICA 
 
 
 
Ementa: 
O curso introdutório de pesquisa clínica, tem como principal objetivo disseminar informações e 
conceitos sobre pesquisas clínica, ou seja, as pesquisas realizadas com seres humanos. Temáticas 
abordadas: conceitos básicos de pesquisa clínica, regulamentações, mercado de trabalho, entre 
outros. 
Objetivo Geral: 
Disseminar conhecimento e conceitos básicos da Pesquisa Clínica. 
Público-alvo: 
O curso se destina a estudantes da graduação e profissionais da área da saúde. 
Informações Gerais do Curso: 
• Modalidade: totalmente on-line, composto por 6 Aulas 
• Período de duração: 08 semanas 
• Carga horária total: 16 horas 
Programa do Curso: 
O desenho instrucional é composto pedagogicamente e estruturados da seguinte forma: 
Curso Introdutório de Pesquisa Clínica 
 Antes de Iniciar 
 Aula Introdutória - Introdução à Pesquisa Clínica 
Aula 1 - Fases da Pesquisa Clínica 
Aula 2 - Boas Práticas Clínicas 
Aula 3 - Bioética e TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) 
Aula 4 - Sistema Regulatório 
Aula 5 - Cenários Selecionados em Pesquisa Clínica 
Aula 6 - Carreira Profissional em Pesquisa Clínica 
Abordagem Pedagógica 
A abordagem pedagógica do curso é autoinstrucional (sem o acompanhamento de tutor 1), está 
fundamentada com conteúdos contextualizados, atualizados e organizados de forma a levar em 
consideração os princípios da autonomia do aluno no processo de aprendizagem. Nessa 
concepção, o diferencial está no tratamento educacional dado ao conteúdo e na premissa de o 
aluno ser o responsável por seu próprio aprendizado, podendo buscar pelo conteúdo de seu 
interesse e necessidade profissional. 
A estrutura do ambiente virtual de aprendizagem propõe estratégia pedagógica e didática de 
comunicação que organiza, fundamenta e harmoniza as informações e conteúdos. Já o 
 
1 O tutor realiza o acompanhamento da turma de alunos nas atividades instrucionais e na mediação de fóruns de interação. 
CURSO INTRODUTÓRIO DE PESQUISA CLÍNICA 
 
planejamento instrucional adotado nas aulas permite a compreensão e a interação mais ativa do 
aluno, que pode fazer seu ritmo de estudo, com o conteúdo proposto. 
Nesse sentido, a abordagem instrucional adotada contribui para o desenvolvimento de estruturas 
conceituais e para a construção reflexiva e crítica do conhecimento, elementos presentes na 
aprendizagem significativa. 
Moderador 
O curso contará com a participação de um Moderador, responsável exclusivamente pelo 
acompanhamento e mediação do Fórum de Dúvidas. Sua conduta será reflexiva e contribuirá 
como caminho para a busca de respostas. 
Metodologia 
A metodologia do curso está baseada em atividades interativas semanais à distância, por meio de 
Ambiente Virtual de Aprendizagem (AVA), projetado para ser simples e intuitivamente acessível 
para o aluno. 
As aulas são sequenciais e os temas abordados estão inter-relacionados. Neste caso, recomenda-
se a realização sequencial das aulas. 
O curso requer do aluno um investimento médio de tempo de 3 horas semanais, destinadas à 
leitura e desenvolvimento das atividades educacionais. 
Não há horários fixos para estudar, o aluno poderá acessar os conteúdos a qualquer momento e 
horário, durante todo o período de duração do curso. 
Composição do Curso: 
Antes de Iniciar 
Antes de iniciar é um espaço para você iniciar sua navegação no Ambiente Virtual de 
Aprendizagem e se familiarizar com as ferramentas digitais. Tem o objetivo de criar um clima de 
acolhimento e integração, além de fornecer informações sobre a estrutura e o funcionamento do 
curso. 
• Vídeo de abertura do curso: apresenta os objetivos e conteúdo programático do curso. 
• Apresentação Antes de Iniciar: apresenta os elementos estruturantes do curso – 
tecnológicos e pedagógicos. Informações sobre acesso aos recursos, navegação no 
ambiente virtual e comunicação no AVA. 
• Responda e se Atualize: apresenta questões elementares do curso e da sua identificação 
com o ambiente. 
• Informações Gerais: apresenta o Cronograma do Curso e o Manual do Aluno 
• Fórum – Expectativas sobre o curso: espaço reservado para conhecer os colegas e 
moderador do curso, e compartilhar as expectativas em relação ao curso. 
 
 
 
 
Recursos instrucionais de informação e comunicação disponíveis no ambiente virtual de 
aprendizagem, disponíveis em “Links importantes”. 
• Mural: disponibiliza acesso rápido a informações que sejam pertinentes ao curso, como 
avisos e notícias. 
• Cronograma: mesmo sendo um curso na modalidade autoinstrucional, é disponibilizada 
uma sugestão de cronograma de estudos, para que o aluno tenha uma opção de como 
organizar sua agenda para um melhor aproveitamento do curso. 
• Manual do aluno: contém informações gerais e fundamentais sobre o curso destinadas 
ao aluno. 
• Glossário: dicionário de termos técnicos e seus respectivos significados, expressões e 
siglas utilizados durante o curso. 
• Relatório de Notas: apresenta o quadro individual de notas de todas as atividades do 
curso. 
• Participantes: apresenta a lista de participantes do curso. 
• Créditos e Direitos Autorais: apresenta toda a equipe envolvida no processo de 
concepção, desenvolvimento e execução do curso. 
• Suporte Tecnológico: canal de comunicação exclusivo para reportar problemas 
tecnológicos como acesso, senhas, cadastro no sistema, inscrição nos cursos, navegação, 
visualização dos conteúdos das aulas, comunicação no ambiente virtual entre outros ao 
longo do curso. 
 
Cada Aula contempla os seguintes recursos de aprendizagem: 
• Conteúdo: material teórico da aula apresentado de modo interativo. 
• Atividades - Questionário: atividade avaliativa pontuada, composta por questões de 
múltipla escolha, com a possibilidade de o aluno realizar duas tentativas. 
• Saiba Mais: espaço para apresentar referências utilizadas para o desenvolvimento do 
conteúdo, sugerir leituras complementares, organizar e explicar sucintamente as 
palavras, expressões ou siglas importantes do conteúdo da aula. 
 
Fórum de Dúvidas: espaço não avaliativo, que possibilita o aluno esclarecer dúvidas e/ou fazer 
comentários referentes ao conteúdo programático da aula e do curso, conta com interação entre 
o aluno-aluno e aluno-moderador. 
 
Avaliação de Reação e Comportamento 
• Avaliação – Reação e Comportamento: referente ao conteúdo, recursos didáticos e 
estruturais do curso. Essas avaliações estão presentes ao final do curso, são obrigatórias. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Avaliação de 
Aprendizagem 
 
Avaliação de Aprendizagem 
O curso trata a avaliação como parte integrante do processo de formação do aluno. Este processo 
acompanha o aluno desde o início até o final do percurso de aprendizagem, possibilitando um 
feedback contínuo sobre o seu desempenho no curso. 
Esses fundamentos avaliativos estão presentes nas atividades instrucionais das aulas, como o 
“Questionário Objetivo”. 
O “Questionário Objetivo” permite duas tentativas de realização pelo aluno, o feedbackda 
questão é imediato, ou seja, durante a realização da tentativa é possível verificar seus 
conhecimentos sobre a questão apresentada e receber orientações para estudo. 
 
Indicador que norteia o processo avaliativo 
Realização das Atividades - questionários. 
 
Composição da avaliação 
A nota final é pontuada de 0 a 10 e corresponde à média simples da nota das aulas. 
 
Notas das atividades e média: 
• Questionário Objetivo = 10,0 
 
𝑴𝑭𝑪 =
𝐀𝟏 + 𝐀𝟐 + 𝐀𝟑 + 𝐀𝟒 + 𝐀𝟓 + 𝐀𝟔
𝟔
 
 
A Média Final do Curso é resultado da média das aulas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Avaliação de Reação e Comportamento: 
Ao final do curso os alunos são incentivados a responder uma enquete com o objetivo de analisar 
e avaliar os seguintes aspectos: 
• Conteúdo; 
• Estratégias Didáticas; 
• Ferramentas de Navegação e a 
• Autoavaliação. 
 
 
Importante 
Para acompanhar as notas alcançadas nas atividades realizadas, consulte o relatório de 
“Notas”, localizado na coluna à direita da sua tela. 
Para acompanhar as atividades pendentes, consulte o relatório “Progresso do Conclusão”, 
localizado, também, na coluna à direita da sua tela. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Para a certificação, o aluno deverá apresentar frequência de 75% no desenvolvimento das 
atividades e nota final igual ou superior a 7,0. 
 
 
O cancelamento de matrícula pode ser realizado a qualquer momento, após a sua efetivação é 
rompido o vínculo do aluno com Curso e encerra o acesso ao Ambiente Virtual de Aprendizagem. 
Para oficializar o cancelamento de matrícula, o aluno deve preencher e enviar o requerimento 
online disponível aqui: 
http://proadi.eadhaoc.org.br/Proadi_EAD/mod/page/view.php?id=11854. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Atenção! 
Participar das Avaliações de Reação e de Comportamento é fundamental, 
para conhecer como o aluno percebeu o curso e o seu processo de 
desenvolvimento durante o curso. 
 Atenção! 
CRITÉRIO DE CERTIFICAÇÃO 
CANCELAMENTO DE MATRÍCULA 
http://proadi.eadhaoc.org.br/Proadi_EAD/mod/page/view.php?id=11854
 
 
 
 
 
Recomendações para 
Estudar a Distância 
 
Os cursos à distância implicam, geralmente, em propostas de formação continuada voltados para 
adultos que buscam aperfeiçoamento profissional. Nestes, o contexto de aprendizagem, 
promove um diferencial a partir da interação entre os participantes, no rompimento de fronteiras 
de tempo e espaço. Portanto, é fundamental o envolvimento com os conteúdos, com as 
atividades e, principalmente, que se estabeleça vínculo com os colegas da turma. 
É necessária uma postura proativa do aluno, para estudar com autonomia e comprometimento 
com o curso, planejando o tempo de dedicação e criando uma rotina de estudos adequada à sua 
vida pessoal e profissional. 
 
Recomenda-se, principalmente, o seguinte: 
• participar ativamente do processo do curso e no desenvolvimento das atividades 
propostas, dentro dos prazos estipulados; 
• fazer um planejamento semanal de tempo de dedicação ao curso de acordo com sua 
rotina de vida. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BOM ESTUDO E APROVEITAMENTO DE CURSO! 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Cuide do meio ambiente, não imprima.