Como usar FMEA para Gestão de Riscos na ISO 9001_2015

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19/12/2019 COMO usar FMEA para Gestão de Riscos na ISO 9001:2015 por Gregório Suarez | Quality Way
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COMO usar FMEA para Gestão de Riscos
na ISO 9001:2015 por Gregório Suarez
gregorioasuarez / 18 18America/Sao_Paulo julho 18America/Sao_Paulo 2016
Neste trabalho apresento detalhadamente o
BUSINESS RISK FMEA (BR FMEA),
uma variação de FMEA apta a realizar o processo completo de
Gestão de Riscos dentro de um Sistema de Gestão da Qualidade.
Suas bases conceituais são:
1. A Gestão do Risco em uma organização abordada através de seus processos
2. Os riscos do processo identificados a partir de seus indicadores
3. Os modos são internos ao processo, já eventos são externos à organização
4. Os efeitos percebidos pelas partes interessadas ao impactar num indicador
5. As causas buscadas sempre dentro do processo e assim tratáveis
6. A avaliação do risco através da severidade, ocorrência e detecção
7. O cálculo do nível de prioridade de risco para escolher e tratar os principais riscos
8. Os critérios de priorização de risco mostram o perfil e apetite de risco da
organização
9. O recálculo do nível de risco após o monitoramento e análise crítica dos riscos
10. O FMEA atualizado após mudanças no processo e no contexto, revisado
regularmente.
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Ao longo deste artigo cada um desses pontos será esclarecido e detalhado
minuciosamente através de exemplos.
Entretanto, como todas as outras variantes de FMEA, o BR FMEA mantêm as
características básicas de:
ser um método analítico em níveis
aplicar o trabalho em equipe multidisciplinar
permitir considerar de modo completo um sistema, produto ou processo
poder ser realizado antes mesmo de sua efetiva existência ou realização
identificar e analisar riscos potenciais
avaliar e priorizar riscos
definir e monitorar ações
realizar a Melhoria.
Como o BR FMEA segue os princípios e diretrizes de um FMEA típico, utilizamos o
formulário padrão da AIAG (Automotive Industry Action Group) em sua quarta edição, que
é um guia internacional amplamente conhecido e com fácil possibilidade de treinamento.
Eis sua figura:
Fica bem evidente que as principais atividades da Gestão de Riscos não somente estão
cobertas pelo FMEA, mas ainda são realizadas de modo integrado, ou seja:
Estabelecimento do contexto (5.2)
Identificação de riscos (5.4.2)
Análise de riscos (5.4.3)
Avaliação de riscos (5.4.4)
Tratamento de riscos (5.5)
Monitoramento e análise crítica (5.6)
Registros do processo de gestão de riscos (5.7)
Lembrando que o risco pode ter impacto negativo (ser uma ameaça) ou positivo (ser uma
oportunidade), temos então:
BR (T) FMEA: quando consideramos somente as ameaças aos objetivos da
organização
BR (O) FMEA: quando analisamos as oportunidades para obtenção dos resultados.
Neste trabalho vou me concentrar no processo de realização de um BR (T), ou seja, um
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Business Risk FMEA, que trata riscos que são ameaças aos objetivos e expectativas
das partes interessadas.
 
Apresentarei as etapas para realização de um estudo de BR FMEA na sua forma T para
ameaças ou seja riscos que degradam o desempenho dos processos.
1ª Etapa BR (T) FMEA: Preparar equipe FMEA
O FMEA depende fortemente de uma equipe de desenvolvimento adequada e bem
preparada. Para isso recomenda-se que a equipe:
seja composta por entre 4 e 6 participantes
multidisciplinar, com representantes de áreas afins e partes interessadas
com conhecimento e experiência do processo
com a presença de um especialista FMEA para garantir a boa aplicação do
método
sob coordenação do responsável, piloto/dono do processo
recupere um máximo de informações estratégicas sobre a organização e seu
contexto.
Nesta fase inicial é importante
obter uma visão estratégica do negócio,
estabelecer o contexto de operação da organização
para tanto se deve obter um conjunto denso de informações e análises e assim propiciar
uma ampla e adequada visão da empresa, seus processos e diferentes contextos.
Essa base geral de informação sobre o negócio pode ser construída por documentos
como:
Plano Estratégico de Negócios
Mapa de Macroprocessos da organização
Análise da Matriz SWOT
Análise das Cinco Forças de Porter
BSC Balanced Score Card
Plano de Contingência
Análise de Riscos Ambientais
Pesquisa de Clima Organizacional
Pesquisas e estudos de mercado, etc.
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A profundidade e a riqueza de elementos de informação e dados disponíveis estabelecem
os fundamentos para um FMEA igualmente detalhado e capaz de gerar ações eficazes.
Nesta etapa já deve existir um planejamento geral para realização dos estudos FMEA para
cada processo organizacional, bem como uma definição inicial dos participantes
envolvidos no esforço.
Ressalto que a qualidade final de um estudo de FMEA depende essencialmente da
existência de uma equipe qualificada, motivada e liderada para a realização de um trabalho
excelente.
2ª Etapa BR (T) FMEA: Definir limites do estudo
Em qualquer FMEA é importante estabelecer claramente o escopo do estudo para garantir
que o perímetro de análise seja abordado completa e profundamente.
Definir limites do estudo significa:
Delimitar claramente o processo organizacional em análise: limites, interfaces,
etc…
Buscar informações detalhadas sobre o processo
Levantar os indicadores de desempenho do processo
Verificar partes interessadas e suas expectativas
 Neste momento deve-se trazer para subsidiar a análise sobre o processo as seguintes
informações:
O diagrama de tartaruga do processo
O fluxograma de atividades do processo
Os indicadores de desempenho do processo
Plano de Ação para Melhoria do Processo e
Toda informação documentada relativa ao processo em análise.
O BR (T) FMEA de um processo não abrange modos de risco de outros processos
internos, pois cada processo deve ter seu próprio FMEA, nos quais se busca garantir os
resultados de seus clientes, inclusive os internos.
Também entende que já ocorreu a adequada identificação das partes interessadas e a
correta definição de processos e seus indicadores de desempenho.
3ª Etapa BR(T) FMEA: Levantar dados
Para cada indicador, levantar dados implica:
Coletar resultados históricos dos indicadores
Recuperar objetivos e trajetórias estabelecidas
Levantar ações e medidas já definidas e seu avanço
Iniciar o preenchimento do formulário de BR FMEA
A análise dos processos organizacionais será executada através de seus indicadores de
desempenho, os quais sintetizam as expectativas das partes interessadas e monitoram o
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alcance dos seus objetivos.
Este enfoque permite investigar em profundidade todos os riscos potenciais de modo
analítico e completo já que qualquer risco potencial terá sempre impacto num indicador.
Neste momento inicia-se o preenchimento do formulário entre os campos de A até G.
4ª Etapa BR (T) FMEA: Realizar análise
Neste passo deve-se:
Listar os indicadores definidos no formulário
Levantar potenciais modos e eventos de risco
Identificar efeitos dos modos e eventos
Estabelecer causas potenciais dos modos e eventos de risco
O estudo avançará, indicador por indicador, desde a coluna a1 até a coluna i.
Esta é uma vantagem excepcional do FMEA, além da capacidade de analisar verticalmente
partindo do processo organizacional para dentro de si mesmo, realiza uma análise
horizontal ao começar do indicador para o modo e daí para suas causas.
Ao executar um BR (T) FMEA temos uma importante diferença conceitual sobre Modo pois
adicionaremos o conceito de Evento de Risco :
Modo e Evento de Risco (b):
É definido como a maneira pela qual o indicador pode potencialmente desviar dos
resultados esperados.
Cada indicador deve ter múltiplos modos e eventos de risco.
De fato acontecem duas situações distintas sobre o que pode acontecer, onde entendemos
como:
Modos de risco, quando internos ao processo em estudo.
Eventos de risco, quando externos à organização, isto é, relacionados ao ambiente
e contexto aonde a empresa opera.
A identificação de modos potenciais e eventos de risco pode ser feita através de diversas
técnicas como:
Brainstorming
Método 6-3-5
Workshop
Diagrama de Ishikawa
Mapa Mental, etc…
Eis alguns exemplos de Modos e Eventos de Risco num BR (T) FMEA, dentro de um
típico processo de Recursos Humanos:
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Já a definição de Efeito num BR (T) FMEA permanece como:
Efeito Potencial (c):
É o efeito do modo e evento de risco como percebido pelas partes interessadas.
Recomenda-se:
Descrever os efeitos como a consequência ou a forma como o risco é
experimentada, sofrido pelo cliente / partes interessadas.
Estabelecer claramente se o risco pode impactar na segurança ou não cumprimento
de requisitos regulamentares.
Eis alguns exemplos de Efeitos num BR (T) FMEA, considerando um típico processo de
Produção:
 
Já o conceito de Causa dentro de um BR (T) FMEA é bem diferente, tendo duas
componentes:
Causa Potencial do Modo e Evento de Risco (f):
· para modos de risco, internos ao processo,
causas são uma indicação de como o risco pode ocorrer
· para eventos de risco, externos à organização,
causas são as fraquezas, debilidades ou pontos sensíveis do processo em análise.
De toda maneira, causas devem ser descritas:
como algo que pode ser corrigido ou controlado.
de forma completa e nunca com frases genéricas,
assim possibilitando um tratamento adequado.
Eis alguns exemplos de Causas num BR (T) FMEA, considerando um típico processo
Compras:
 
5ª Etapa BR (T) FMEA: Avaliar riscos e NPR
Neste passo deve-se:
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Definir os níveis de severidade e ocorrência
Identificar os controles para prevenção e detecção
Definir o nível de detecção
Calcular o NPR (Nível de Prioridade de Risco)
Isso é feito com três componentes:
Severidade – avaliação do nível de impacto do risco no cliente.
Ocorrência – com que probabilidade o risco pode ocorrer.
Detecção – como os controles detectam a causa ou modo de risco
Usaremos cotações negativas num BR (T) FMEA para diferenciar do BR (O) FMEA onde
as avaliações de oportunidade devem ter cotação positiva.
Severidade – S (d):
É o valor associado ao efeito mais sério atribuído a um modo e evento de risco potencial
com relação ao cliente.
Não é recomendável a modificação do critério de classificação para as notas 9 e 10,
mesmo após implementação de ações.
Eis a tabela de Severidade para um BR (T) FMEA:
Ocorrência – O (g):
É a probabilidade de que um modo e evento de risco venha a ocorrer.
É uma estimativa de probabilidade da ocorrência de um modo e evento de risco potencial
em escala de 1 a 10.
Eis a tabela de Ocorrência para o BR (T) FMEA:
A definição de Controle num BR (T) FMEA é distinta do usual como segue:
Controles aplicados no Processo (h):
Atividades que podem tanto prevenir a causa de um risco, como detectá-lo quando
ocorrer. Podem ser de:
· Prevenção (h1): são métodos ou técnicas capazes de reduzir a exposição do
processo aos eventos de risco, fortalecendo pontos sensíveis e melhorando o próprio
processo.
· Detecção (h2): são métodos ou técnicas capazes de detectar o evento de
risco com tempo suficiente para um plano de contingencia ou agir diretamente no evento
de risco.
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Temos como exemplos de Controles de Prevenção:
Técnicas de Qualidade como Poka-Yoke, CEP,…
Melhoria Contínua dos Processos (Kaizen)
Busca da Excelência Organizacional (LEAN, WCM,…).
E como exemplos de Controles de Detecção:
Análises estratégicas tipo SWOT
Monitoramento Severo de Indicadores,
Sistemas automáticos de alerta sobre Indicadores de Processo.
Eis alguns exemplos de Controles num BR (T) FMEA, considerando um típico processo
Logístico:
Detecção – D (i):
É classificação associada com o melhor controle de detecção identificado na coluna de
Controles de Detecção.
Quando mais de um controle for identificado é recomendado que fosse incluída a
classificação de cada um deles.
Também se deve registrar a classificação do menor valor na coluna de detecção e não
assumir que a classificação de detecção é baixa devido à ocorrência ser baixa.
Esta componente “Detecção” não é usual na Gestão de Risco e representa mais uma
vantagem da aplicação do FMEA.
A Detecção/Controle representa a própriacapacidade do processo organizacional de estar
preparado para perceber e resistir a um evento de risco que interfira negativamente em seu
desempenho.
Tomemos o exemplo da possibilidade de aprovação de uma nova lei ambiental para a qual
nosso produto atual não está preparado para atender.
Como controle de detecção, poderíamos contratar um escritório de Advocacia para
monitorar o andamento dessa regulamentação e informar seu andamento.
Como controle de prevenção, poderíamos preparar o processo de importação do produto
de outra unidade e ao mesmo tempo iniciar o processo de adequação do produto em novas
versões.
Somente o FMEA permite incorporar estas iniciativas e assim reduzir o nível próprio de
risco.
Eis a tabela de Detecção para o BR (T) FMEA:
Creio ser importante esclarecer a sistemática de avaliação do BR (T) FMEA, examinando
o tema através de três dimensões: quantitativa, custos e qualitativa.
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As avaliações quantitativas dependem de um esforço e consumo de tempo que não se
justificam de modo algum, pois tratamos de avaliar risco e priorizar ações. Logo, a busca
por informações mais precisas torna-se apenas uma distração para nosso real objetivo:
agir.
Uma segunda possível dimensão de análise seria o cálculo dos custos para os riscos,
especialmente por ser uma informação muito concreta e mesmo porque é a linguagem dos
executivos.
Mas qual o custo de uma vida humana, da destruição de um rio, de não atender uma lei, de
arranhar a imagem da empresa, de eliminar postos de trabalho? Ou seja, estamos aqui
falando de cálculos complexos e cuja utilidade e ética é muito questionável.
Logo, concluímos que a sistemática clássica do FMEA de avaliação qualitativa dos
componentes de risco é muito adequada aos propósitos de um estudo de Gestão de Risco,
ou seja, atende a necessidade de definir um nível de risco e priorizar ações.
Na sequência, devemos realizar uma avaliação global de risco que considere as três
componentes. De modo clássico, isso é calculado através de:
Nível de Prioridade de Risco (NPR) = Severidade X Ocorrência X Detecção
O NPR possibilita:
Priorizar a ação sobre os riscos de maior nível ou seja os mais importantes
Definir níveis de risco total de processos e da própria organização
Avaliar a melhoria do nível de risco, após cada ciclo de ações.
Eis um exemplo de cálculo de NPR num BR (T) FMEA, considerando um processo
Compras:
Evidentemente o modo de risco (1) é o mais arriscado e deve ser tratado com prioridade.
Entretanto o evento de risco (4) apresenta severidade 9, o que é crítico e deve ser
priorizado.
6ª Etapa BR (T) FMEA: Implantar ações
Neste passo deve-se:
Definir o critério de priorização para tratamento
Buscar soluções para cada risco prioritário
Definir ações com responsável e prazo
Monitorar e garantir a implantação das ações
Cada organização dependendo do tipo e ambiente de negócio, bem como de um perfil
próprio de atuação terá uma reação e abordagem específica aos riscos.
Como na figura:Privacidade e cookies: Esse site utiliza cookies. Ao continuar a usar este site, você concorda com seu uso. 
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Deste modo poderá reagir de diferentes maneiras:
1. Evitar o risco e decidir não iniciar ou sair da atividade de risco
 2. Apostar no risco e explorar a oportunidade ou
 3. Aceitar o risco conscientemente e agir através de:
remoção da fonte de risco
alteração da probabilidade
melhoria da detecção
alteração das consequências
compartilhamento do risco com outras partes
Priorização das ações pelo NPR
Recomenda-se identificar os riscos com maior NPR e agir sobre eles com prioridade.
A organização pode, por exemplo, decidir tratar os dez riscos de NPR mais elevado, seja
na primeira edição do FMEA quanto em cada ciclo de revisão anual.
O uso de limites de NPR NÃO é uma prática recomendável para determinar a
necessidades de ações pois seria uma restrição ao esforço de Melhoria, essencial em
todas as atividades do SGQ.
Rodadas periódicas de revisão do FMEA, seguindo a mesma regra, irão progressivamente
baixando o NPT Total do processo.
Severidade Alta (9 ou 10) merecem atenção especial: assegurar que o risco é tratado,
através de controles ou ações recomendadas.
Severidade 8 ou abaixo considerar causas com altos índices de ocorrência ou detecção.
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Ações Recomendadas (k):
Estas ações devem tornar o processo:
 mais robusto e preparado para enfrentar eventos de risco
 mais confiável e seguro para enfrentar o risco dos diferentes
modos
Recomenda-se melhorar o processo atuando nos riscos para a:
Melhoria da Detecção (D): introduzir novos métodos à prova de erro, melhorar os
mecanismos atuais de detecção, bem como alterar o processo para aumentar a
probabilidade de detecção.
Redução da Ocorrência (O): atuar na melhoria da robustez do processo e no
controle de uma ou mais causas ou mecanismos dos modos de risco, reduzindo a
probabilidade de afetar o processo organizacional.
Redução da Severidade (S): revisar o processo para torná-lo mais imune aos
riscos ou pelo menos mitigar o impacto de potenciais modos e eventos de risco,
assim baixando sua classificação.
Eis alguns exemplos de Ações Recomendadas num BR (T) FMEA, considerando um típico
processo de Vendas:
7ª Etapa BR (T) FMEA: Controlar os resultados
Neste passo deve-se:
Coordenar a efetiva implantação das ações definidas
Controlar os resultados obtidos e verificar a eficácia
Garantir a perenização das ações e controles estabelecidos
Atualizar a base geral de ações: o Plano de Gestão de Riscos;
Planejar a próxima revisão deste FMEA
O preenchimento do formulário deve ser concluído com as informações sobre as ações
definidas, seus resultados e sobre a nova situação do nível de risco.
O líder da equipe é o responsável por assegurar que todas as ações recomendadas sejam
concluídas ou corretamente tratadas.
Além disso, tais medidas devem ser integradas e absorvidas pela documentação dos
processos e em especial como Lições Aprendidas. Isto possibilitará sua estabilização e
manutenção.
Nesta fase deve-se realizar uma atividade fundamental: o Plano de Gestão de Riscos,
que deve cumprir a função de registrar e manter informações documentadas relativas ao
processo de Gestão de Riscos.
Tais informações incluem todas:
as ações definidas para Controle de Prevenção e Detecção
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as ações implementadas para Redução do NPR
os detalhes da implementação e eficácia das medidas.
Gestão do BR FMEA
O FMEA, como ferramenta da Qualidade, é inquestionável, mas também depende de uma
adequada gestão para obter um máximo de eficácia.
Eis algumas recomendações:
1. A Alta Gerencia é a dona do processo FMEA e, portanto, responsável por:
selecionar e aplicar os recursos
assegurar a efetiva gestão de riscos incluindo prazos
apoiar o trabalho do time e eliminar obstáculos
garantir a disponibilidade de toda a base de informações estratégicas.
2. O BR FMEA é um documento vivo e deve ser revisado:
quando o processo for modificado por qualquer motivo
quando o contexto e ambiente de negócios apresentarem mudança importante
quando acontecer um evento de risco
anualmente, para sua atualização e realização da Melhoria Contínua.
3. A atividade mais importante do FMEA é a definição e implementação de ações,
enquanto as etapas anteriores fornecem o suporte necessário para seu
sucesso.
Conclusão
Este artigo propõe uma modalidade de FMEA desenvolvida especificamente para realizar o
processo de Gestão de Risco dentro dos requisitos da ISO 9001:2015:
O Business Risk FMEA é um método estruturado para:
Identificar modos e eventos de risco que possam impactar os objetivos.
Analisar causas potenciais no processo em análise de modos de falha
Estimar o risco relacionado, avaliando severidade, ocorrência e detecção.
Avaliar os controles possíveis para prever e detectar riscos.
Implantar as ações que devem ser tomadas para melhorar o processo.
Construir um Plano de Gestão de Riscos que contribua para a Melhoria.
Aplicável a riscos negativos: ameaças tanto quanto a riscos positivos:
oportunidades.
Finalmente, devemos lembrar que a boa realização da Gestão de Risco depende do real
envolvimento e efetivo compromisso da Alta Direção com esse processo.
Logo, o BR FMEA deve ser visto como uma ferramenta valiosa que deve ser usada para
desenvolver processos organizacionais mais adaptados ao risco e em constante melhoria,
e ao final gerenciar riscos de modo eficaz.
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Sobre o autor: Gregório Suarez
 
Agradecimentos a:
Camila B. Suarez, pela revisão técnica
Guido Paula, pela preciosa contribuição.
Bibliografia:
ABNT NBR ISO 9001:2015, Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos
ABNT NBR ISO 31000:2009, Gestão de riscos – Princípios e diretrizes
ABNT NBR ISO 31010:2012, Gestão de riscos – Técnicas de avaliação de riscos
CARBONE, T. A.; TIPPETT, D. D. Project risk management using the Project risk FMEA.
Engineering Management Journal, Vol. 16, No. 4: 28 – 35. 2004.
FMEA, Análise de Modo e Efeitos de Falha Potencial. Manual de Referência 4ª Edição
Instituto da Qualidade Automotiva 2008.
PALADY, P. FMEA: Análise dos Modos de Falha e Efeitos: prevendo e prevenindo
problemas antes que ocorram. São Paulo: IMAM, 1997.
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POR QUE usar FMEA para Gestão de Riscos na ISO 9001:2015 por Gregório
Suarez
PRITCHARD, Carl, Risk Management, Concepts and Guidance 2nd Edition., ESI
International (2001).
RAMOS, Eliani F. A Gestão de Riscos usando FMEA. Revista Mundo PM número 10,
2006. Páginas 71 a 74.
STAMATIS, D. H. Failure Mode and Effect Analysis FMEA from Theory to Execution.
Quality Press ASQ, 1995.
 
 
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18 18America/Sao_Paulo julho 18America/Sao_Paulo 2016 em ISO 9000. Tags:AMFE, Análise de
Risco, APR, BR (T) FMEA, BR FMEA, Business Risk FMEA, FMEA, Gestão de Risco, Gestão de
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13 comentários sobre “COMO usar FMEA para Gestão de
Riscos na ISO 9001:2015 por Gregório Suarez”
 Segundo Vasquez
24 24America/Sao_Paulo julho 24America/Sao_Paulo 2016 às 09:57
I wonder if this paper work is available in spanish or english
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 gregorioasuarez
24 24America/Sao_Paulo julho 24America/Sao_Paulo 2016 às 12:25
Segundo, just give me 2 weeks! Gracias por su interés!
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 gregorioasuarez
25 25America/Sao_Paulo julho 25America/Sao_Paulo 2016 às 11:37
Segundo, dá me dos semanas y los terás en español!!
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http://mexico/
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 Edi Carlos Vieira da Rosa
8 08America/Sao_Paulo junho 08America/Sao_Paulo 2017 às 18:45
Professor Gregório Suarez,
Obrigado pelo excelente artigo! Trabalho numa empresa de desenvolvimento de Softwares
– (SoftExpert Software) e acredito que o conteúdo do seu artigo muito irá contribuir para
aperfeiçoarmos cada vez mais a nossa solução SoftExpert Excellence Suite.
Grato,
Edi Carlos Vieira da Rosa
edi.carlos@softexpert.com
Responder
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 Maikel 26 26America/Sao_Paulo julho 26America/Sao_Paulo 2017 às 11:34
Excelente artigo, porém tabelas de severidade, ocorrência e detecção não disponíveis.
Responder
 gregorioasuarez
27 27America/Sao_Paulo julho 27America/Sao_Paulo 2017 às 23:55
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Maikel, voce está interessado nelas?
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 Maikel
28 28America/Sao_Paulo julho 28America/Sao_Paulo 2017 às 08:52
Sim, gostaria de conhece-las, pois a minha principal dúvida é justamente nesse
sentido.
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