Natalia Angelica Petry - BPMF Relação dos possíveis contaminantes

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Nome Completo: Natalia Angelica Petry Data: 03/12/20
 
Atividade 1 BPMF - Relação dos possíveis contaminantes
	 
Relação dos possíveis contaminantes dos três grupos e identificação na RDC 67 das principais medidas de prevenção
	Contaminante exterior
- Falta de higiene dos manipuladores (uso de adornos, cosméticos, conversas, tosses e alimentação próximas à área de pesagem e manipulação)
- Água contaminada.
- Matéria-prima inadequada
- Funcionário doente ou com lesão exposta. 
- Entrada de aves, insetos, roedores, outros animais e poeira.
- Sistemas de climatização sujos e sem manutenção.
	Contaminação cruzada
- Não limpar os equipamentos, bancadas e utensílios.
- Lançamentos de pós ou voláteis no laboratório.
- reutilização de utensílios.
	Contaminação do ambiente
- Rejeitos e resíduos da manipulação descartados inadequadamente.
- Lançamento de pós e voláteis no meio ambiente.
- Embalagens tóxicas.
	
RDC 67 - principais medidas de prevenção
	Contaminante exterior
	Medidas de prevenção
- Treinamento inicial da equipe com instruções de higiene, saúde, conduta e elementos relevantes para limpeza ambiental e qualidade de produtos. 
- Paramentação antes do início da manipulação.
- Instalações e reservatórios de água deverão ser protegidos para evitar contaminação.
- A farmácia deverá fazer testes físico-químicos e microbiológicos na água potável no mínimo a cada 6 meses, e todo mês na água purificada.
- Proibição de conversa, alimentação, bebida, chicletes, plantas, alimentos, medicamentos e objetos pessoais nas áreas de manipulação e pesagem.
- Afastamento de funcionários com lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade. 
- Uso obrigatório de EPI e orientação do uso.
- Higiene das mãos e antebraço.
- Acesso restrito a área de manipulação.
- Presença de vestiário para guarda de pertences dos funcionários.
- Os ambientes de armazenamento, manipulação e do controle de qualidade devem ser protegidos contra a entrada de aves,
insetos, roedores ou outros animais e poeira.
- A farmácia deve dispor de "Programa de Controle Integrado de Pragas e Vetores".
- Todos os sistemas de climatização de ambientes devem ser mantidos em condições adequadas de limpeza, conservação,
manutenção, operação e controle.
- Qualquer divergência que possa afetar a qualidade da matéria-prima deve ser analisada pelo farmacêutico para a adoção de providências.
- Lote de matéria prima acompanhado de Certificado de Análise do fornecedor.
- Todos os materiais devem ser mantidos em quarentena, imediatamente após o recebimento, até que sejam liberados pelo controle de qualidade.
- Os materiais reprovados na inspeção de recebimento devem ser segregados e devolvidos ao fornecedor, atendendo a legislação em vigor
	Contaminação cruzada
	Medidas de prevenção
- Nas etapas do processo de manipulação, quando forem utilizadas matérias-primas sob a forma de pó, devem-se tomar precauções especiais, com a instalação de sistema de exaustão de ar, devidamente qualificado, de modo a evitar a sua dispersão no ambiente.
- A farmácia deve dispor de área específica para lavagem
de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação.
- Bancadas revestidas de material liso, resistente e de fácil limpeza;
- Os materiais armazenados devem ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e inspeção.
- A farmácia deve dispor de equipamentos, utensílios e vidraria em quantidade suficiente para atender à demanda do estabelecimento e garantir material limpo, desinfetado ou esterilizado.
- A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem, devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e microbiana.
- Os equipamentos e utensílios devem ser mantidos limpos, desinfetados e guardados em local apropriado.
- Os produtos usados na limpeza e sanitização não devem contaminar, com substâncias tóxicas, químicas, voláteis e corrosivas as instalações e os equipamentos de preparação.
	Contaminante do ambiente
	Medidas de prevenção
- Controle do nível de contaminação ambiental do ar e das superfícies, através de parâmetros estabelecidos, seguindo procedimento escrito e com registros dos resultados.
- Os equipamentos utilizados na manipulação de preparações estéreis devem ser escolhidos de forma que possam ser efetivamente esterilizados por vapor, por aquecimento a seco ou outro método.
- As farmácias devem possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas cada uma com antecâmara, para a manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos, com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.
- A estrutura dos equipamentos deve visar a minimização dos riscos de erro e permitir que os mesmos sejam efetivamente limpos e assim mantidos para que seja evitada a contaminação cruzada,
- O lixo e resíduos da manipulação devem ser depositados em recipientes tampados, identificados e ser esvaziados fora da área de manipulação, com descarte apropriado, de acordo com a legislação vigente.
- Os recipientes adquiridos e destinados ao envase dos produtos manipulados devem ser atóxicos, compatíveis físico-quimicamente com a composição do seu conteúdo e devem manter a qualidade e estabilidade dos mesmos durante o seu armazenamento e transporte.
- Todas as operações envolvendo manipulação de preparação estéril contendo citostático devem realizadas em Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2, que deve ser instalada
seguindo orientações contidas em legislação específica.
-  A manipulação de antineoplásicos e outras substâncias com reconhecido risco químico deve seguir critérios rígidos de utilização de equipamentos de proteção coletiva (Cabine de Segurança Biológica) e individual
- Plano de manejamento de resíduos de serviços de saúde