Regulação de farmácias e drogarias

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Regulação de farmácias e drogarias 
- Lei 5991/1973 
A ​farmácia é um estabelecimento de comércio de drogas, medicamentos, insumos 
farmacêuticos, correlatos e manipulação de fórmulas magistrais e oficinais compreendendo 
o de dispensação e do atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra 
equivalente de assistência médica. 
Drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, 
insumos, farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais. 
 
- Lei Nº 13.021/2014 
Farmácia é uma unidade de ​prestação de serviços destinada a prestar assistência 
farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, no qual se 
processe a manipulação e/ou dispensação de medicamentos manipulados de 
medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosméticos, insumos 
farmacêuticos, produtos farmacêuticos e correlatos. 
 
Farmácia sem manipulação ou drogaria: ​estabelecimento de dispensação e comércio de 
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas ​embalagens 
originais. 
 
Farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de ​fórmulas magistrais e 
oficinais​, comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, 
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de 
qualquer outra equivalente de assistência médica (farmacêutica). 
 
Para o funcionamento desses estabelecimentos é preciso a existência de um responsável 
técnico farmacêutico. 
Assistência Farmacêutica 
Conjunto de ações voltadas para a promoção, proteção e recuperação de saúde, tanto 
individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e ​visando ao 
acesso ao seu uso racional. 
 
Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e 
insumos bem como a sua seleção. programação, aquisição, distribuição, dispensação, 
garantia de qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua 
utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e de melhoria da qualidade 
de vida da população. 
 
As farmácias e drogarias por meio das boas práticas devem estar inseridas nesse contexto 
viabilizando a assistência farmacêutica por meio das atividades que são desenvolvidas 
nesse ambiente. 
 
 
A regulamentação da atenção farmacêutica nas farmácias tem por objetivo promover um 
mecanismo de acompanhamento, avaliação, monitoramento da terapêutica e de problemas 
relacionados a medicamentos buscando adesão ao tratamento e uso racional de 
medicamentos à população visando a promoção à saúde. 
 
Documentos necessários para a abertura de uma farmácia 
- Licença ou alvará sanitário, expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância 
Sanitária, segundo a legislação vigente; 
- Autorização de Funcionamento (AF) expedida pela ANVISA; 
- Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias com manipulação, 
quando aplicável expedida pela ANVISA; 
- Certidão de Regularidade expedida pelo Conselho Federal de Farmácia; 
- Certificado de Escrituração Digital expedido pela ANVISA; 
- Manual de Boas Práticas Farmacêuticas e Drogarias, segundo as especificidades de 
cada estabelecimento; 
- Plano de Gerenciamento de Residuas do Serviço de Saúde (PGRSS). → farmácias 
geram lixo químico. 
Resolução CFF N° 357/2001​(ementa: aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia) 
 
Estabelece que toda farmácia contará com a responsabilidade técnica farmacêutica. A 
farmácia deve ter o número suficiente de farmacêuticos para cobrir todo o horário de 
funcionamento e deverá ser informado ao CRF o diretor técnico daquela farmácia. 
 
Resolução CFF N° 577 DE 25/07/2013 ​(Dispõe sobre a direção técnica ou responsabilidade 
técnica de empresas ou estabelecimentos que dispensam, comercializam, fornecem e distribuem produtos farmacêuticos, cosméticos e produtos 
para a saúde). 
Detalha o papel de cada farmacêutico em uma mesma farmácia: 
- Diretor técnico (DT): aquele que representa a responsabilidade junto à Vigilância 
Sanitária e ao CRF. Cumpre atividades de supervisão e coordenação dos serviços. 
- Assistente técnico (AT): complementa a carga horária do DT. Auxilia na prestação 
de serviços em assistência farmacêutica. 
- Farmacêutico Substituto: substituição pela ausência do DT ou AT. 
 
→ A farmácia só pode funcionar na presença de um farmacêutico. 
 
Responsabilidade e Atribuições do Farmacêutico​(RDC N° 44, 17/08/2009) 
O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro 
farmacêutico com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela 
assistência técnica do estabelecimento, bem como daquelas consideradas indelegáveis 
pela legislação específica dos Conselhos regional e federal de farmácia. 
 
Os técnicos auxiliares devem realizar as atividades que não são privativas do farmacêutico 
respeitando os procedimentos operacionais padrão (POPs) do estabelecimento e o limite de 
atribuições e competências estabelecidos pela legislação vigente, sob supervisão do 
farmacêutico responsável técnico ou farmacêutico substituto. 
 
 
 
 
Serviços Farmacêuticos ​(RDC ANVISA N° 44, De 17/08/2009) 
 
Serviços que poderão ser realizados na farmácia com vista a subsidiar o processo de 
atenção farmacêutica: 
- Verificação de parâmetros fisiológicos e bioquímicos como: pressão arterial, 
glicemia, temperatura corporal.; 
- Perfuração do lóbulo auricular; 
- Atenção farmacêutica domiciliar. 
Profissionais da área da saúde que podem prescrever 
medicamentos: 
 
Médico>dentista>enfermeiro>nutricionista>fisioterapeuta (em humanos) 
 
Aspectos Legais da Prescrição Médica 
- legibilidade e ausência de rasuras e emendas 
- identificação da instituição ou do profissional com o número de registro no respectivo 
Conselho Profissional, endereço do seu consultório ou da instituição a que pertence; 
- endereço residencial do paciente; 
- identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmaceutica, 
quantidade; 
- modo de usar ou posologia; 
- duração do tratamento; 
- local e data da emissão; 
- assinatura e identificação do prescritor. 
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