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19/02/2021 1 CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS Disciplina: Fundamentos de Farmacotécnica Profa. Dra. Taís Gabbay 1 INTRODUÇÃO Um medicamento é uma forma farmacêutica tecnicamente elaborada que apresenta um fármaco e adjuvantes farmacotécnicos. O fármaco é o princípio ativo, a substância que terá um efeito farmacológico, que pode ser utilizado para fins profiláticos, de tratamento e diagnóstico. Na maioria das vezes, trata-se de uma substância isolada que pode ser de origem natural ou sintética. E os adjuvantes farmacêuticos ou farmacotécnicos ou coadjuvantes são farmacotécnicamente inertes, ou seja, não podem ter nenhum efeito sobre o fármaco e tem como função atuar na solubilização, melhorar a estabilidade, moldar o formato da forma farmacêutica como deixa-la mais espessa, garantir a emulsificação, a preservação em relação aos microrganismos, são responsáveis pela coloração e adequação do sabor da mistura. 2 19/02/2021 2 ESCOLHA DA FORMA FARMACÊUTICA Cada forma farmacêutica é construída de acordo com a necessidade do paciente e de acordo com as especificações de cada fármaco. 3 FORMAS FARMACÊUTICAS 4 19/02/2021 3 CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS Um dos primeiros passos é saber qual será a fórmula utilizada, temos a seguinte classificação: FÓRMULAS OFICINAIS: são descritas de acordo com a FARMACOPÉIA ou FORMULÁRIOS emitidos pela ANVISA; FÓRMULAS MAGISTRAIS: são fórmulas extemporâneas que são prescritas por um médico e o farmacêutico prepara seguindo a prescrição em uma farmácia de manipulação; FÓRMULAS ESPECIALIZADAS ou ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS: são as comumente encontradas nas drogarias já preparadas e embaladas para uso. 5 CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS Por que um fármaco pode ser inserido em várias formas farmacêuticas? Para: ü Proteção do fármaco; ü Para garantir o efeito farmacológico; ü Vias de administração diferenciadas; ü Tempo de ação variável; ü Pacientes com necessidades distintas. 6 19/02/2021 4 7 CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS FARMACÊUTICAS 8 19/02/2021 5 9 FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS Fundamentos de FarmacotécnicaProfa. Dra. Taís Gabbay 10 19/02/2021 6 11 TAMANHO DA PARTÍCULA 12 19/02/2021 7 TAMANHO DA PARTÍCULA E a preparação deve ser realizada com cuidado para que não haja problemas com a estabilidade, e obedecendo o tamanho de partícula em que a formulação foi projetada. 13 SOLUÇÃO Soluto + Solvente = Solução. "São preparações líquidas que contêm uma ou mais substâncias químicas dissolvidas em um solvente adequado ou em uma mistura de solventes mutuamente miscíveis" 14 19/02/2021 8 SOLUÇÃO Soluções aquosas: que contêm açúcar são classificadas como xaropes (mesmo que alguns possam conter um pouco de álcool); Soluções hidroalcoólicas (combinações de água e etanol) edulcoradas são chamadas de elixires; Soluções de solutos aromáticos são chamadas de espíritos, se o solvente for alcoólico, ou águas aromáticas, se o solvente for aquoso; Soluções preparadas a partir da extração de componentes ativos de plantas são chamadas de tinturas ou extratos fluidos, dependendo da concentração e do método de preparação. Tinturas também podem ser soluções de substâncias químicas dissolvidas em álcool ou solvente hidroalcoólico. Algumas soluções preparadas para ser estéreis e livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral, são classificadas como injetáveis. 15 SOLVENTES E CONCENTRAÇÃO Solventes usados para preparação líquida: 1.Álcool; 2.Glicerina; 3.Álcool isoproprílico desnaturado; 4.Propilenoglicol; 5.Água (destilada, mili-Q, etc). 16 19/02/2021 9 SUSPENSÃO Uma suspensão ideal tem como características a diminuição da velocidade de separação, a formulação deve ser elaborada de modo que após o processo de agitação ocorra a dispersão da fase sólida na líquida de maneira fácil e que o processo de sedimentação ocorra lentamente, permitindo que haja tempo suficiente para a abertura do frasco, a dosificação e a administração do paciente. O produto redisperso deve apresentar aspecto homogêneo. 17 SUSPENSÃO 18 19/02/2021 10 FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS Profa. Taís Gabbay Disciplina: Fundamentos de farmacotécnica 19 PÓS E GRÂNULOS 20 19/02/2021 11 São preparações constituídas por partículas sólidas, livres e secas e mais ou menos finas, devendo apresentar, dentro de cada categoria, uma certa homogeneidade entre as partículas que os constituem. PÓS Formas Farmacêuticas sólidas Semi-sólidas líquidas Grânulos, cápsulas, comprimidos Pomadas, pastas, supositórios e óvulos Soluções e suspensões 21 Interno: ØAntiácidos: Bicarbonato de sódio, ENO®, estomazil® ØLaxante: cáscara sagrada (fitoterápico) ØSuplemento alimentar: aminoácidos e carboidratos (aumento de massa muscular) ØPós para inalação: administração pulmonar Externo: ØAntiséptico: Tênis pé Baruel, Polvilho antiséptico Granado ØAntimicrobiano: sulfas; Vodol ® (po) ØSecante: talco ØAftas: Albocresil® USOS 22 19/02/2021 12 Farmácia de manipulação (pequena escala) Ø Trituração: moagem do material em gral de porcelana e pistilo; Ø Levigação: redução do tamanho de partículas para evitar aspereza usado para pomadas e suspensões; Ø Intervenção (recristalização): processo de redução de partículas de fármacos com estrutura cristalina de difícil trituração. TAMANHO DE PARTÍCULAS 23 Indústria farmacêutica (grande escala) REDUÇÃO DO TAMANHO DE PARTÍCULAS Moinho de facas Moinho de martelos 24 19/02/2021 13 REDUÇÃO DO TAMANHO DE PARTÍCULAS Indústria farmacêutica (grande escala) Moinho de rolos Moinho de bolas 25 ØMisturas de pós: mistura de pós simples previamente pulverizados (pós compostos) Sequencia lógica de operações: TRITURAÇÃO-> TAMISAÇÃO -> PESAGEM -> MISTURA DOS PÓS REDUÇÃO DO TAMANHO DE PARTÍCULAS Pequena escala (farmácia) Grande escala (indústria) 26 19/02/2021 14 São aglomerados de partículas menores Características: tamanho de 0,2 a 4mm Podem ser usados como FF final ou misturados a excipientes para preparação de comprimidos ou cápsulas. Razões para granulação: Prevenir segregação dos constituintes de uma mistura de pos; Melhorar propriedades de fluxo de uma mistura; Melhorar características de compactação da mistura. GRÂNULOS 27 PROCESSO DE GRANULAÇÃO 28 19/02/2021 15 CÁPSULAS 29 São formas farmacêuticas sólidas nas quais as substâncias ativas e/ou inertes são inseridas em um pequeno invólucro de gelatina. E esses invólucros podem ser duros ou moles. CÁPSULAS Tipos ◦ Duras ◦ Moles ◦ Gastroresistentes ou de liberação modificada 30 19/02/2021 16 31 CÁPSULA DE GELATINA DURA Escolha do tamanho da cápsula: O tamanho da cápsula varia com o volume de enchimento Escolha depende do volume ocupado pela massa de pó por cápsula Tamanho Volume de enchimento (mL) 5 0,13 4 0,20 3 0,28 2 0,37 1 0,48 0 0,67 00 0,95 000 1,36 32 19/02/2021 17 ENCAPSULADORAS 33 COMPRIMIDOS 34 19/02/2021 18 ØForma farmacêutica mais utilizada por via oral; ØFormas farmacêuticas sólidas obtidas: Pela compressão de pós ou grânulos utilizando matriz e punções. Variação: tamanho, forma, espessura, coloração (identificação), dureza, desintegração e liberação (imediata, retardada, repetida e sustentada) COMPRIMIDOS 35 CLASSIFICAÇÃO Liberação imediata Dispersíveis Mastigáveis Pastilhas Comprimidos 36 19/02/2021 19 CLASSIFICAÇÃO Sublingual Intravaginal Efervescentes De múltipla compressão Comprimidos 37 FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS Profa. Dra. Taís Gabbay Fundamentos de farmacotécnica 38 19/02/2021 20 PROCESSO DE PENETRAÇÃO X PERMEAÇÃO 39 LIBERAÇÃO E PERMEAÇÃO DE FÁRMACOS DE BASES DERMATOLÓGICAS X CARACTERÍSTICAS DO FÁRMACO Bases derma-tológicas Fármaco lipofílico Fármaco hidrofílico Permeação em função da base Gel hidrofilico ↓interação-liber. rápida ↑interação – liber. Rápida ou lenta ↓permeação Emulsão O/A Incorp.na FI – Lib. lenta Incorp.na FE – Lib.rápida ↑ permeação Emulsão A/O Incorp.na FE – Lib. rápida Incorp.na FI – Lib. lenta Permeação intermediária Pomada ↑interação - liber. lenta ↓interação-liber. rápida Permeação > gel hidrófilo 40 19/02/2021 21 EMULSÃO - DEFINIÇÃO Sistema termodinamicamente instável consistindo de pelo menos 2 fases líquidas imiscíveis, uma dispersa como glóbulos (fase interna) em outra fase líquida (fase externa), estabilizada pela presença de um agente emulsificante 41 ÓleoÁgua e componentes hidrossolúveisA/O Água e componentes hidrossolúveisÓleoO/A Fase externa ou contínuaFase interna ou dispersaTipo TIPOS DE EMULSÕES Emulsão O/A óleo água Emulsão A/O óleo água 42 19/02/2021 22 São preparações semissólidas constituídas por dispersões de um sólido (polímero) num líquido formando um excipiente transparente ou translúcido Destinam-se à peles oleosas e acnéicas Veículo natural à goma adraganta ou pectina Sintético à carbômeros, HEC GÉIS - DEFINIÇÃO 43 Polímero intumescido (molhado) Polímero (estado sólido) Água/álcool 44 19/02/2021 23 Polímero Concentração usual pH aplicável CMC Na 0,5 - 2 % 2 – 10 Hidroxietil celulose 0,1 - 2 % 2 – 12 Metilcelulose 0,5 - 5 % 3 – 11 MCC 0,5 - 2 % 3,5 – 11 Carbômeros 0,5 - 1 % 5 – 11 Veegun 0,5 - 2,5 % 3,5 - 11 Aerosil 2 - 10 % até 10,7 viscosidade do gel concentração do polímero natureza do polímero pH estável Agentes suspensores/éviscosidade (geleificantes) 45 Classificação: Epidérmicas: possuem pouco ou nenhum poder de penetração. Endodérmicas: possuem poder de penetração atuando nas camadas mais profundas, mas sem que atinja a corrente circulatória. Diadérmicas: pomadas de penetração tão profunda que os fármacos ingressam na corrente circulatória. São formas farmacêuticas semissólidas, de consistência mole, destinadas ao uso externo. Devem ser plásticas para que modifique sua forma com pequenos esforços mecânicos ( fricção ), adaptando-se às superfícies da pele ou as paredes das mucosas. POMADAS 46 19/02/2021 24 Vaselina É constituída por uma mistura de hidrocarbonetos da série parafínica e oleofínica; A vaselina é untuosa e destituída de cheiro e sabor; Funde-se entre 38º a 60º; A vaselina é um excipiente com poucas incompatibilidades. COMPONENTES Lanonina • É o segundo componente da pomada simples, é extraída da lã do carneiro. • Quando adicionada a pomada , facilita a penetração cutânea por sua ação emoliente. 47 POMADA Lanolina..........................30% BHT................................0,02% Vaselina Líq....................5% Vaselina q.s.p................100% 48 19/02/2021 25 PASTA São formas farmacêuticas semissólidas que contém uma proporção de pó igual ou superior a 20%. Em geral são menos gordurosas que as pomadas. Podem ser preparadas com excipientes gordurosos (vaselina sólida, líquida e lanolina ) e excipientes hidrófilos (pectina e glicerina) Exemplos: Pasta d água simples e Pasta de lassar. 49 PASTA Pasta D’água simples ZnO..............................25% Talco............................25% Glicerina.......................25% Água de cal..................25% 50 19/02/2021 26 NOVAS FORMAS FARMACÊUTICAS 51 PACIENTES Idade Estado nutricional Sexo Metabolismo Genético Necessidades individuais 52 19/02/2021 27 CHOCOLATE 53 PIRULITO 54 19/02/2021 28 GOMAS 55 FILME ORODISPERSÍVEL 56 19/02/2021 29 SHOT 57 IOGURTE 58 19/02/2021 30 SHAKE 59 GEL COMESTÍVEL/GELÉIA 60 19/02/2021 31 COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL 61 SACHÊ OU COMPRIMIDO EFERVESCENTE 62 19/02/2021 32 CAPPUCCINO 63 SOPA 64 19/02/2021 33 DERMO ÁGUA TERMAL ÁGUA MICELAR SPRAY HIDRATANTE BRUMA SÉRUM ESMALTE 65
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