PRINCÍÍOS ANÁLITICOS FARMACEUTICOS

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PRINCÍÍOS ANÁLITICOS FARMACEUTICOS
A Rede Brasileira de Calibração, também conhecida como RBC ou calibração acreditada, foi constituída em 1980 para congregar competências técnicas e capacitações vinculadas a institutos tecnológicos, universidades e indústrias. Ela integra laboratórios credenciados pelo Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO), segundo as exigências da norma NBR ISO/IEC 17025, para a realização dos serviços de calibração em todo o país.
Ao contrário do que possa parecer, a calibração não é um serviço de manutenção, mas sim um procedimento de verificação da eficácia do instrumento de medição. Para isso, no entanto, é preciso que o serviço seja efetuado por profissionais qualificados e laboratórios em total consonância com os padrões de qualidade do INMETRO. Resultados errados podem gerar prejuízos de todos os tamanhos e naturezas às empresas, sejam materiais, econômicos ou imateriais, afetando a sustentabilidade das empresas e podendo, inclusive, custar vidas. Por tanto, sempre que necessária, a calibração deve ser feita por um dos laboratórios da Rede Brasileira de Calibração.
A Rede Brasileira de Calibração é parte fundamental da estrutura do sistema metrológico brasileiro, operando de acordo com procedimentos harmonizados com os similares internacionais e em sintonia com os laboratórios metrológicos do INMETRO. Todos seus padrões são rastreáveis, coordenando e buscando meios de assegurar o atendimento às mais diversas necessidades de todos os setores, de forma compatível com suas especificidades e diferentes níveis de desenvolvimento econômico. 
O uso de equipamentos de medição, como as balanças, é muito comum em diversas atividades e processos de uma empresa. O desgaste devido ao uso contínuo, aliado à falta de uma manutenção preventiva, trazem dúvidas quanto à eficácia do equipamento em informar medições de confiança. 
De modo a garantir medições confiáveis e rastreáveis, é fundamental que esses equipamentos sejam calibrados periodicamente. A rastreabilidade em um processo de medição é fundamental, visto que ela assegura uma referência de medida internacional com os respectivos acúmulos das incertezas de medição além de assegurar uma uniformização das unidades de medidas (SI).
A Norma NIE-Dimel-112 estabelece a política de rastreabilidade para o controle metrológico legal, todos os padrões de medição, incluindo aqueles para medição auxiliar, que tenham influência no resultado de atividades do controle metrológico legal devem ser calibrados antes de serem colocados em serviço, assegurando a rastreabilidade metrológica ao SI. Esta norma define os critérios para a rastreabilidade metrológica de padrões de medição, regulamentados ou não, utilizados para realizar ensaios inerentes ao controle metrológico legal: verificação, exame, inspeção e perícia. A calibração é subdividida em duas etapas: aquisição e processamento de dados. 
Na primeira etapa são executadas as medições com o rigor metodológico que o equipamento precisa. Nessa fase deve -se observar a normatização preconizada, ou seja, especificações, intervalos entre medidas, padrões aceitáveis de funcionamento e recomendações técnicas. Na segunda etapa são empregados cálculos estatísticos definidos pelos órgãos fiscalizadores para processamento dos dados. 
Nessa fase se observa a porcentagem de distanciamento dos parâmetros normais aceitáveis. 
Para o processo de calibração, realizado por empresas que seguem os preceitos do INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia) e ISO ABNT 17025 é importante utilizar padrões rastreáveis pela Rede Brasileira de Calibração. 
Esses padrões são instrumentos de medidas deter minados pelo INMETRO para o cumprimento das exigências de calibração de cada equipamento, os mesmos também precisam ser calibrados com certa frequência. 
Para realizar a calibração de instrumentos o laboratório precisa dispor de: balança analítica usada para pesar o recipiente cheio; termômetro para verificar a temperatura, pois, algumas vidrarias necessitam de temperatura ambiente e umidade de 50% a 70% barômetro para medir a pressão atmosférica; higrômetro; liquido de calibração geralmente usada água destilada ou ionizada; medidor de massa especifica; banho ter mostático; estufa; recipientes de pesagem e estufa. Para o procedimento de calibração o laboratório precisa seguir algumas instruções para que as medições sejam exatas e não ocorra nenhum erro. 
A limpeza é muito importante, pois, pode alterar o menisco, todos os instrumentos envolvidos no procedimento devem estar limpos de acordo com o seu fabricante.
 Referências Bibliográficas;
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n.º 166, de 24 de Junho de 2017. Dispõe sobre Validação de Métodos Analíticos.
BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.as>. Acesso em: 15 de setembro de 2022.
MIRANDA,V.P. Revisão da norma ISO/IEC17025 – Principais Mudanças e Implementação na Acreditação de Laboratórios, 2018. Disponível em: http://metrologia.org.br/wpsite/wp-content /uploads /2018/01/Revis%C3%A3o-da Norma-ISO-IEC-17025>. Pdf. Acesso em: 15 de setembro de 2022