Medicamentos Similares e Genéricos

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Medicamentos Comerciais, Similares e Genéricos 
● Referência, Similar e Genérico 
 
A equivalência dos medicamentos similares foi possível devido a determinação da Anvisa 
de exigir que todos os produtos desta categoria comprovassem a mesma função terapêutica 
dos medicamentos de referência 
 
De acordo com a proposta que está sob Consulta Pública, os similares deverão incluir em 
suas embalagens o símbolo “EQ”, que significa equivalente, para ajudar consumidores e 
médicos a identificarem os produtos que têm comprovação de equivalência e 
desempenham a mesma função terapêutica. No entanto, ainda fica a dúvida, qual a 
diferença entre medicamentos de referência, similar ou genérico? 
 
 
 
Medicamento de Referência - 
Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e 
comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas 
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A eficácia e a 
segurança do medicamento de referência são comprovadas por estudos clínicos. 
 
 
Medicamento Similar - 
Contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma 
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica. Desde 2003 passou 
a comprovar a equivalência com o medicamento de referência registrado na Anvisa. 
 
 
Medicamento Genérico​ - 
O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma 
concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e com a mesma 
indicação terapêutica do medicamento de referência. O genérico já é intercambiável pela 
norma atual. 
 
 
Para ser intercambiável, ou seja, substituível, o medicamento deve apresentar um dos três 
testes: bioequivalência (no caso dos genéricos); biodisponibilidade (para os similares); e 
bioisenção, quando não se aplicam a nenhum dos dois casos anteriores. O objetivo das três 
análises é comprovar a igualdade dos produtos.