Proteinúria pop

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2. OBJETIVO
Estabelecer a sistemática para o atendimento aos clientes atendendo aos itens 5.2, 5.3 e 5.4 dos requisitos do DICQ/SBAC para acreditação de laboratórios clínicos. 
3. CAMPO DE APLICAÇÃO 
Diretoria Técnica
Gestora da Qualidade
Biomédicos e Bioquímicos 
Técnicos
4. REFERÊNCIA
MQ – Manual da Qualidade
PQ 01 – Controle de documentos e dados
5. TERMINOLOGIA, DEFINIÇÃO E SÍMBOLO
Não aplicável.
6. PRINCIPAIS APLICAÇÕES CLÍNICAS
Instruir o paciente como coletar a urina de 24h (desprezar a primeira urina do dia, marcar o horário e coletar todo o volume urinário até o mesmo horário do dia seguinte).
7. AMOSTRA
7.1 Preparo do paciente
· Ao levantar pela manhã, o cliente deverá desprezar toda a urina contida na bexiga e anotar o horário.
· A partir desse momento, toda vez que urinar, durante o resto do dia e também à noite, deve-se recolher integralmente a urina de cada micção, colocando-a no mesmo frasco de coleta. Este deve ser bem fechado e guardado em refrigerador, entre as micções.
· Armazene toda a urina colhida em recipiente descartável ou garrafas vazias de água mineral. Não usar outra embalagem.
· Se a quantidade de urina for maior do que o frasco comporta, use frascos adicionais (quantos forem necessários), para conter todo o volume de 24 horas.
· Na manhã seguinte, deve-se coletar toda a urina contida na bexiga e encerrar a coleta no horário correspondente ao horário que desprezou a 1° micção da véspera.
· Durante as 24 horas de coleta, a ingestão de líquidos deve ser a habitual.
· Todo o volume urinário coletado nas 24 horas deverá ser encaminhado ao laboratório logo após ser retirado do refrigerador.
OBS: Para alguns exames o frasco fornecido pelo Laboratório, deverá conter um líquido, cuja função é de conservar a urina, não devendo, portanto ser desprezado.
7.2 Tipos de amostra
Urina 24h. 
7.3 Armazenamento e estabilidade da amostra
2º a 8º C. Estável por 8 dias.
7.4 Volume
7.4.1 Mínimo: 1 mL 
7.4.2 Ideal: 2 mL
7.5 Critérios para rejeição da amostra
Urina aleatória.
8. EQUIPAMENTOS 
A15.
9. REAGENTES E INSUMOS
Reagentes: 
Reagente específico da análise.
Insumos: 
Pipetas sorológica e semi-automática (preparo dos reagentes, controles e calibradores)
Ponteiras
Estante de tubo
10. PROCEDIMENTO, METODOLOGIA E PRINCÍPIO
10.1 Procedimento:
Os exames somente são realizados após validação do controle interno.
Registrar os resultados na ficha de seção. 
Após centrifugação das amostras, seguir as instruções de realização do exame no POP do equipamento A15.
10.2 Metodologia: Colorimétrico.
10.3 Princípio: 
A proteína presente na amostra reage com o vermelho de pirogalol e o molibdato em meio ácido, originando um complexo colorido que se pode quantificar por espectrofotometria.
11. CÁLCULOS 
Resultado do equipamento direto
PT mg/dL x volume urinário
 100 
 
12. RESULTADOS
12.1 Unidade de medida
mg/24 horas
12.2 Valores de referência
20,0 a 150,0 mg/24 horas
12.3 Valores críticos
Soro: > 214 mg/dL.
Indicativo de insuficiência renal aguda, com aumento proporcional entre a uréia e a creatinina. Nas alterações pré-renal e pós renal, os aumentos da uréia e da creatinina, não são proporcionais.
13. CONTROLE DA QUALIDADE E BIOSSEGURANÇA
13.1 Controle de Qualidade Interno
Urina do PNCQ dosada de acordo com a demanda, registrado no RQ-XX Controle Interno Proteinúria e Reagentes monitorados através do registro de abertura e fechamento do kit utilizado na rotina com anotações referentes à data de validade e registro na ANVISA. RQ - XXX Rastreabilidade dos Reagentes e Insumos.
13.2 Controle Qualidade Externo
Participação no programa de proficiência PNCQ com periodicidade mensal e avaliação registrada no RQ XXXX - Avaliação Controle Externo.
13.3 Calibração – Padrões e Calibradores
Calibrador específico.
Realizada de acordo com necessidade estabelecida pelo desempenho gráfico de Levey-Jenning, na mudança de lote do reagente e manutenção do equipamento.
13.4 Biossegurança
Seguir as instruções de acordo com IT XX – Instruções de Biossegurança e Plano de Gerenciamento de Resíduos.
Obrigatório uso de EPIs durante a manipulação de material biológico (jaleco, luva, sapato fechado, touca e máscara com filtro para produto químico durante a coloração).
14. LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
14.1 Linearidade
Vide instrução do fabricante em uso.
14.2 Sensibilidade
Vide instrução do fabricante em uso.
14.3 Interferências
Não aplicável.
14.4 Intervalo Clinico Reportável (ICR) - Limites de Detecção
ICR mínimo: 5,0 mg/24h
ICR máximo: 400,0 mg/24h
14.5 Critérios para liberação dos laudos
Controle interno adequado.
Avaliação de resultados anteriores e história clínica.
15. SIGNIFICADO CLÍNICO
A detecção de quantidades anormais de proteína na urina é um indicador confiável de doença renal, estando indicada a realização da medida quantitativa da excreção em 24 horas.
Com base nos dados de vários testes e no exame clínico, a proteinúria pode ser caracterizada como tendo padrão glomerular ou tubular, de acordo com a porção do nefrom primariamente afetada. Entretanto, estes padrões anatômicos podem se confluir à medida que a doença renal progride. Um 
terceiro tipo é denominado proteinúria de sobrecarga quando o material proteico de origina de fontes extra renais, como a hemoglobina decorrente da hemólise intravascular ou a imunoglobulina do mieloma.
A nefropatia diabética franca é usualmente acompanhada de proteinúria intensa (3 a 4 g/24 horas).
16. REFERÊNCIAS 
· TODD. Sanford. Davidsohn. Diagnóstico Clínico e Conduta Terapêutica por Exames Laboratoriais. 16º Edição, Ed. Manole Ltda, 1982.
· LIMA, ª Oliveira. Métodos de laboratório aplicados à clínica, técnicas e interpretação. 7 º Edição, São Paulo, Ed. Guanabara Koogan, 1992.
· Instrução do Fabricante, Biosystems.
17. REGISTRO DA QUALIDADE
17.1 Controle de Registros
	Identificação -
Nome do Registro
	Responsável 
pela coleta dos 
dados
	Responsável
pelo acesso
	Recuperação
(Local de Arquivo)
	Armazenamento
(meio de arquivo)
	Tempo de Retenção
	Ficha de seção
	Colaborador responsável pela análise do exame
	Colaborador responsável pela análise do exame e Gestora da Qualidade
	Arquivo
	Físico
	5 anos
	RQ-xx Controle Interno Proteinúria.
	
	
	
	
	
	RQ - xxx Rastreabilidade dos Reagentes e Insumos
	
	
	
	
	
	RQ xxxx- Avaliação Controle Externo
	
	
	
	
	
17.2 Controle de Desativação e Número de Cópias
	Status
	Nome
	Assinatura
	Cargo 
	Data
	Reaprovado por:
	
	
	
	
	Reaprovado por:
	
	
	
	
	Reaprovado por:
	
	
	
	
	Desativado por:
	
	
	
	
	Motivo:
	
	.
	Número de cópias
	Destino
	UMA
	BIOQUÍMICA
18. ANEXOS 
Anexo 1 - RQ-xx Controle Interno Proteinúria.
Anexo 2 - RQ - xxx Rastreabilidade dos Reagentes e Insumos 
Anexo 3 - RQ xxxx- Avaliação Controle Externo
	Elaboração
	Nome: 
	Aprovação
e
Liberação
	Nome:
	
	Cargo: 
	
	Cargo: 
	
	Data: 
	
	Data: 
	
	Assinatura:
	
	Assinatura: