GABARITO DE CONTROLE DE QUALIDADE DO MEDICAMENTOS E TECNOLOGIA FARMACÊUTICA

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GABARITO DE CONTROLE DE QUALIDADE DO MEDICAMENTOS E 
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA 
Conteúdo do Primeiro Bimestre (N1) 
 
Aspectos normativos sobre medicamentos 
fitoterápicos 
A autorização de comercialização junto à Anvisa de um Produto 
Tradicional Fitoterápico (PTF) pode ser obtida através de Registro, 
Registro Simplificado ou Notificação. 
A partir disso, explique as diferenças existentes entre estas 3 
formas de registro, descrevendo como cada uma delas ocorre. 
PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO 
O registro de um Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) é realizado 
através da comprovação de uso seguro e efetivo para um período 
mínimo de 30 anos, com base em documentação técnico-científica 
e apresentação de todos os documentos para controle de qualidade 
conforme RDC Nº 26/2014. 
Para o registro simplificado de um Produto Tradicional Fitoterápico 
(PTF) é necessário que esteja presente na Lista de Produtos 
Tradicionais Fitoterápicos de Registro Simplificado, conforme IN 
n°2, de 13 de maio de 2014, ou suas atualizações; ou então, 
presente nas monografias de fitoterápicos de uso tradicional da 
Comunidade Europeia (Community herbal monographs with 
traditional use). 
A notificação como Produto Tradicional Fitoterápico somente será 
permitida para aqueles Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais 
(IFAV) que se encontram listados na última edição do Formulário de 
Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira (FFFB) e que possuam 
monografia específica de controle da qualidade publicada em 
farmacopeia reconhecida pela Anvisa. Isto somente é aceito se 
forem seguidas todas as especificações descritas pelo FFFB, 
podendo haver alteração somente dos excipientes, desde que 
justificada. 
 
https://eadfacesa.senaaires.com.br/course/view.php?id=1062#section-3
https://eadfacesa.senaaires.com.br/mod/lti/view.php?id=17397
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1) 
Com base nos conceitos apresentados na legislação vigente 
sobre os fitoterápicos, assinale a alternativa INCORRETA. 
a) 
Documentação técnico-científica: documentação baseada em 
referências bibliográficas, publicação científica indexada, tanto 
brasileira quanto internacional e publicação técnica, como as 
expedidas pelas autoridades sanitárias e governamentais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Farmacopeias reconhecidas pela Anvisa são exemplos de 
publicações técnicas. 
b) 
Fitocomplexo: conjunto de substâncias químicas obtidas do 
metabolismo primário ou secundário, responsáveis, em conjunto, 
pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus 
derivados. 
RESPOSTA INCORRETA 
Fitoterápicos são constituidos por fitocomplexos, não podendo 
ter substâncias isoladas em sua composição. 
c) 
Matéria-prima vegetal: compreende a planta medicinal, a droga 
vegetal ou o derivado vegetal. 
RESPOSTA INCORRETA 
Matéria-prima para a produção de fitoterápicos. 
d) 
Marcador: substância ou classe de substâncias (metabólitos 
secundários, ex.: alcaloides, flavonoides, ácidos graxos, etc.) 
utilizada como referência no controle da qualidade da matéria-prima 
vegetal e do fitoterápico. 
RESPOSTA INCORRETA 
Preferencialmente, o marcador deve ter correlação com o 
efeito terapêutico. 
e) 
Insumo farmacêutico ativo vegetal (IFAV) são metabólitos isolados 
a partir de uma planta medicinal. 
RESPOSTA CORRETA 
Matéria-prima ativa vegetal, ou seja, droga ou derivado 
vegetal, utilizada no processo de fabricação de um fitoterápico. 
2) 
Sobre as diferenças entre Medicamento Fitoterápico (MF) e 
Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF), assinale a 
alternativa INCORRETA. 
a) 
Boas práticas de fabricação para Medicamento Fitoterápicos segue 
a RDC nº 17/2010. 
RESPOSTA INCORRETA 
Enquanto que para Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) 
segue a RDC nº 13/2013. 
b) 
As informações para o consumidor final para o Produto Tradicional 
Fitoterápico são disponibilizadas no folheto informativo conforme 
normas da RDC nº 26/2014. 
RESPOSTA CORRETA 
RDC nº 66/2014 que disponibiliza as informações que devem 
conter no folheto informativo. 
c) 
Para Medicamentos Fitoterápicos as informações para o 
consumidor final são disponibilizadas na bula. 
RESPOSTA INCORRETA 
Todas as informações contidas na bula devem ser aprovadas 
pela Anvisa no momento do registro. 
d) 
Registro ou Registro Simplificado são formas de obtenção de 
autorização de comercialização junto à ANVISA para Medicamento 
Fitoterápico. 
RESPOSTA INCORRETA 
Registro, Registro Simplificado ou Notificação são as formas 
de obtenção de autorização de comercialização junto à 
ANVISA para Produto Tradicional Fitoterápico. 
e) 
A comprovação de segurança e eficácia de um Produto Tradicional 
Fitoterápico é realizada por demonstração de tempo de uso. 
RESPOSTA INCORRETA 
Para Medicamento Fitoterápico, a comprovação de segurança 
e eficácia é realizada por estudos clínicos. 
 
3) O relatório técnico consiste no documento que deve ser 
apresentado pela empresa à autoridade sanitária para o pedido 
de registro, descrevendo uma série de informações. Qual das 
informações apresentadas a seguir NÃO é obrigatória para 
qualquer relatório técnico? 
a) 
Relatório de segurança e eficácia/efetividade. 
RESPOSTA CORRETA 
Não é um item obrigatório quando se trata de um Produto 
Tradicional Fitoterápico ou um Medicamento Fitoterápico de 
Registro Simplificado. 
b) 
Relatório de controle da qualidade. 
RESPOSTA INCORRETA 
Da droga vegetal, derivado vegetal e produto acabado. 
c) 
Documentação referente ao local de fabricação. 
RESPOSTA INCORRETA 
Caso a empresa solicite o registro em mais de um local, deve 
ter a documentação referente a cada local de fabricação. 
d) 
Layout de bula para medicamento fitoterápico. 
RESPOSTA INCORRETA 
Ou folheto informativo para produto tradicional fitoterápico. 
e) 
Dados das matérias-primas vegetais, incluindo nomenclatura 
botânica completa e parte da planta utilizada. 
RESPOSTA INCORRETA 
Importante para caracterizar corretamente a materia-prima 
vegetal que foi utilizada. 
 
4) 
Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte da Garantia da 
Qualidade que assegura que o Produto Tradicional Fitoterápico 
é produzido e controlado com padrões de qualidade 
apropriados para o uso pretendido, com o objetivo de diminuir 
os riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica. Por isto, 
uma série de requisitos são exigidos para BPF. Assinale a 
alternativa correta. 
a) 
As instruções e os procedimentos devem ser escritos em, pelo 
menos, duas línguas distintas. 
RESPOSTA INCORRETA 
Devem ser escritos em linguagem clara, inequívoca e ser 
aplicáveis às instalações utilizadas. 
b) 
Deve ser implantado um sistema eletrônico capaz de rastrear 
qualquer lote, após a sua venda. 
RESPOSTA INCORRETA 
Não há necessidade de ser um sistema eletrônico, apenas tem 
de garantir a rastreabilidade. 
c) 
Todos os processos de fabricação devem ser claramente definidos 
e sistematicamente revisados a cada semana. 
RESPOSTA INCORRETA 
Devem ser sistematicamente revisados em função da 
experiência adquirida. 
d) 
O armazenamento adequado e a distribuição dos produtos devem 
minimizar qualquer risco à sua qualidade. 
RESPOSTA CORRETA 
Por isso os cuidados para armazenamento e distribuição 
devem ser criteriosamente avaliados para cada produto. 
e) 
Devem ser feitos registros eletrônicos durante a produção para 
demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e 
instruções foram seguidas. 
RESPOSTA INCORRETA 
Registros podem ser feitos manualmente e/ou através de 
instrumentos de registro. 
 
5) 
5 Assinale a alternativa INCORRETA quanto às informações 
que devem constar no folheto informativo do produto 
tradicional fitoterápico. 
a) 
Identificação do produto tradicional fitoterápico, como nome 
comercial, nome popular, nomenclatura botânica e a parte da planta 
utilizada. 
RESPOSTA INCORRETA 
Também deve conter a frase "Produto registrado com base no 
usotradicional, não sendo recomendado seu uso por período 
prolongado." 
b) 
Deve conter a frase "Produto registrado com base no uso 
tradicional, por isto seu uso prolongado é seguro." 
RESPOSTA CORRETA 
"Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo 
recomendado seu uso por período prolongado." 
c) 
Para formas farmacêuticas líquidas, quando o solvente for alcoólico, 
especificar a graduação alcoólica do produto final. 
RESPOSTA INCORRETA 
Para produtos com forma farmacêutica líquida e em gotas, 
informar a equivalência de gotas para cada mililitro (gotas/mL) 
e massa por gota (mg/gota). 
d) 
Incluir as contraindicações relatadas na documentação 
técnicocientífica. 
RESPOSTA INCORRETA 
Incluir frases em negrito. 
e) 
Descrever, sumarizadamente, como este produto funciona, ou seja, 
suas ações. 
RESPOSTA INCORRETA 
Em linguagem acessível à população. 
 
 
Controlando a Qualidade 
 
Uma fábrica de laticínios tem uma série de processos e controles 
importantes em sua rotina de operação. Considerando a pirâmide 
de controle de processos, para quem você atribuiria a 
responsabilidade em cada uma das atividades: 
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PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO 
Conforme a pirâmide de controle de processos, as atividades da 
fábrica de laticínios devem ser distribuídas da seguinte forma: 
1) Controle pelos trabalhadores (Operacional ou administrativo nível 
médio). 
2) Controle automatizado. 
3) Controle automatizado. 
4) Controle por gestores. 
5) Controle pelos trabalhadores. 
6) Controle por gestores. 
 
 
1) 
O número de atividades a serem controladas em um 
empresa é enorme. Políticas de preços, relações com 
fornecedores, controles de custos, estoques, projetos de 
novos produtos etc. Não é funcional centralizar todos esses 
controles em poucas lideranças, sendo uma alternativa para 
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tal a divisão desse trabalho em uma pirâmide de controle. Na 
base dessa pirâmide estão os controles automatizados. Em 
que consistem esses controles? 
a) 
Em controles realizados pelos trabalhadores após os ciclos 
de feedbacks. 
RESPOSTA INCORRETA 
O controle dos trabalhadores representa a 2ª etapa da 
pirâmide de controle e visa reduzir o ciclo 
de feedback relacionado aos controles automatizados. 
b) 
São processos sem intervenção humana monitorados por 
ferramentas tecnológicas e acompanhados em tempo real. 
RESPOSTA CORRETA 
Tem-se um grande ganho ao automatizar os controles das 
operações básicas. 
c) 
São os controles contemplados no Balanced scorecard (BSC). 
RESPOSTA INCORRETA 
BSC é uma metodologia de medição que busca um equilíbrio 
entre indicadores centrais. 
d) 
Na base da pirâmide estão os controles vitais realizados pelos 
escalões gerenciais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os controles gerenciais estão distribuídos no topo da pirâmide. 
e) 
Em controles administrativos relacionados aos aspectos financeiros 
e comerciais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Esses controles normalmente serão realizados por níveis 
intermediários de gestão. 
 
2) 
A capacidade dos processos é um dos conceitos de 
conformidade e controle mais importantes no processo de 
planejamento da qualidade. Sobre capacidade de processos, 
é CORRETO afirmar que: 
a) 
A aplicação prioritária desse conceito ocorre durante a operação 
dos processos. 
RESPOSTA INCORRETA 
O conceito de capacidade de processos será aplicado 
principalmente na etapa de planejamento dos processos 
operacionais. 
b) 
Todos os processos operacionais têm uma uniformidade inerente 
na produção de produtos, porém esta uniformidade não pode ser 
quantificada para os estágios de planejamento. 
RESPOSTA INCORRETA 
A uniformidade dos processos pode ser quantificada, e essa 
mensuração contribuirá para o planejamento das etapas de 
controle. 
c) 
A uniformidade inerente aos processos operacionais contribui para 
a elaboração do planejamento, ainda que não tenha relação com as 
metas do processo. 
RESPOSTA INCORRETA 
As metas dos processos são um dos fatores-chave na 
elaboração do planejamento da qualidade. 
d) 
Quanto maior a estabilidade e a uniformidade do processo, maior a 
necessidade de mensuração e manutenção frequentes. 
RESPOSTA INCORRETA 
Processos mais estáveis e uniformes têm uma necessidade 
menor de mensuração e manutenção. 
e) 
Os responsáveis pelo planejamento do controle da qualidade 
devem ter uma rigorosa compreensão do conceito de capacidade 
de processo e sua aplicação em ambas as áreas de planejamento, 
tanto dos processos operacionais como dos controles. 
RESPOSTA CORRETA 
Quando aplicado ao planejamento voltado para o controle da 
qualidade, a capacidade dos processos será um fator decisivo 
para definir a frequência das mensurações de desempenho e 
o agendamento das manutenções, por exemplo. 
 
3) 
A conformidade do processo será validada pela 
interpretação das diferenças observadas entre o 
desempenho real e as metas do processo. Quando o 
desempenho atual for diferente das metas projetadas, deve-
se buscar as causas. Sobre causas comuns e especiais de 
variação é INCORRETO afirmar que: 
a) 
Causas especiais são tipicamente eventuais e muitas vezes têm 
origens em variáveis individuais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Nesses casos, é comparativamente fácil realizar um 
diagnóstico e aplicar ações corretivas. 
b) 
Elas também são conhecidas como causas atribuíveis e não 
atribuíveis de variação. 
RESPOSTA INCORRETA 
Essa definição é de Shewhart (1931). 
c) 
As inconformidades de processos observadas geralmente se 
originam por uma destas duas formas: a mudança observada é 
causada pelo comportamento de uma variável importante no 
processo (ou pela entrada de uma nova variável importante) ou a 
mudança observada é causada pela inter-relação de diversas 
variáveis menores no processo. 
RESPOSTA INCORRETA 
O primeiro caso remete às causas especiais ou atribuíveis, e o 
segundo são as causas comuns, ou não atribuíveis de 
variação. 
d) 
Causas comuns são tipicamente eventuais e muitas vezes têm 
origens em causas individuais. 
RESPOSTA CORRETA 
Essa definição remete às causas especiais. 
e) 
Causas comuns, devido à inter-relação entre múltiplas variáveis 
menores, são mais difíceis de diagnosticar. 
RESPOSTA INCORRETA 
E consequentemente mais difíceis de aplicar ações corretivas. 
4) 
A diretoria ou grupo de gerentes que compõe a hierarquia 
gerencial será responsável pelo controle dos 
macroprocessos, o que representaria o topo da pirâmide de 
controle. Sobre os controles realizados pela hierarquia 
gerencial é CORRETO afirmar que: 
a) 
Devem evitar critérios para distinguir as decisões vitais das demais 
decisões. 
RESPOSTA INCORRETA 
É fundamental que sejam estabelecidos critérios, a fim de 
distinguir as poucas decisões vitais de todas as demais 
decisões de controle. 
b) 
Delegar as decisões que não sejam vitais, mediante um processo 
de tomada de decisão que forneça as ferramentas e o treinamento 
essenciais. 
RESPOSTA CORRETA 
A centralização das decisões operacionais torna a empresa 
lenta. Uma das funções centrais do controle de processos é 
estabelecer modelos que contribuam para a tomada de 
decisão segura nas escalas hierárquicas inferiores. 
c) 
Esses líderes devem se envolver de maneira aprofundada na 
tomada de decisões sobre o controle de qualidade. 
RESPOSTA INCORRETA 
Esse núcleo deve evitar um envolvimento intensivo neste 
sentido e acompanhar os indicadores e tomar decisões 
estratégicas de ajustes. 
d) 
Tomar muitas decisões vitais. 
RESPOSTA INCORRETA 
O desenho dos processos deve favorecer a gestão de tal 
forma que o número de decisões vitais seja pequeno. 
e) 
Centralizar a tomada de decisões. 
RESPOSTA INCORRETA 
É importante que as decisões de operação, que não têm 
caráter vital ou estratégico para o negócio, possam ser 
tomadas por colaboradores treinados e com as ferramentas 
disponíveispara tal. 
 
5) 
Sobre o planejamento voltado para o controle e, em 
especial, os pontos "críticos para a qualidade (CTQ): 
clientes e suas necessidades", é INCORRETO afirmar que: 
a) 
Esse planejamento busca transpor a lacuna da falta de contato 
entre os colaboradores e os clientes. 
RESPOSTA INCORRETA 
Ao fornecer uma tradução de quais são as necessidades dos 
clientes e definir a responsabilidade pela satisfação dessas 
necessidades, por meio do planejamento da qualidade, esta 
lacuna é reduzida. 
b) 
O objetivo do planejamento voltado para o controle é oferecer o 
sistema (os conceitos, a metodologia e as ferramentas) para que os 
colaboradores possam manter estáveis os processos operacionais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Com isso é possível produzir as características de produtos 
que são requisitadas para atender às necessidades dos 
clientes. 
c) 
O planejamento do controle das atividades fundamentais fica, 
tradicionalmente, sob responsabilidade daqueles que planejam os 
processos gerenciais. 
RESPOSTA CORRETA 
Essa ação fica sob responsabilidade daqueles que planejam 
os processos operacionais. 
d) 
Inclui informações para as equipes operacionais sobre as 
necessidades dos clientes. 
RESPOSTA INCORRETA 
Essas informações podem ser diretas ou traduzidas e devem 
estar acompanhadas das responsabilidades de controle 
relacionadas que recaem sobre as equipes. 
e) 
O planejamento do controle já foi designado às equipes de 
desenvolvimento de produtos, aos engenheiros ou especialistas da 
qualidade, às equipes multifuncionais de design, aos supervisores 
de departamentos e aos trabalhadores operacionais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Uma tendência observada é o emprego de equipes 
multifuncionais nessa tarefa. 
 
 
Conteúdo do Primeiro Bimestre (N2) 
Com base nas RDC 71/2009, RDC 47 /2001 e RDC 58/20014, 
como você poderia diferenciar um 
medicamento referência, genérico e similar equivalente através 
de sua embalagem secundária? 
PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO 
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA possui o nome comercial do 
medicamento em sua embalagem. 
No caso de medicamento genérico, é proibido usar nome comercial, 
devendo ser adotada apenas a denominação genérica. 
Os medicamentos GENÉRICOS devem ter, para facilitar a sua 
distinção, em suas embalagens externas, o logotipo letra G que 
identifica o medicamento genérico e as 
palavras Medicamento e Genérico escritos na cor azul, inseridos 
em um retângulo amarelo. 
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE: 
deve ter a frase MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO 
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA e ele também recebe nome 
comercial. 
 
 
 
Comércio de medicamentos. Medicamentos Genéricos 
 
1) 
Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que 
dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá 
outras providências, a dispensação de medicamentos é 
privativa apenas de: 
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https://eadfacesa.senaaires.com.br/mod/lti/view.php?id=17400
https://eadfacesa.senaaires.com.br/mod/lti/view.php?id=17400
https://eadfacesa.senaaires.com.br/mod/lti/view.php?id=17400
a) 
Farmácia; drogaria; posto de medicamento e unidade volante e 
dispensário de medicamentos. 
RESPOSTA CORRETA 
Segundo o Art. 6, da Lei nº 5.991/73 - a dispensação de 
medicamentos é privativa de: 
a. farmácia; 
b. drogaria; 
c. posto de medicamento e unidade volante; 
d. dispensário de medicamentos. 
b) 
Farmácia e drogaria. 
RESPOSTA INCORRETA 
Além das farmácias e drogarias, a dispensação de 
medicamentos também poderá ocorrer em posto de 
medicamento e unidade volante e dispensário de 
medicamentos. 
c) 
Farmácia; drogaria; posto de medicamento e unidade volante. 
RESPOSTA INCORRETA 
Além das farmácias, drogarias, postos de medicamentos e 
unidades volantes, a dispensação de medicamentos também 
poderá ocorrer em dispensário de medicamentos. 
d) 
Farmácia; drogaria e dispensário de medicamentos. 
RESPOSTA INCORRETA 
Além das farmácias, drogarias e dispensário de 
medicamentos, a dispensação de medicamentos também 
poderá ocorrer em posto de medicamento e unidade volante. 
e) 
Farmácia; drogaria e postos de medicamentos. 
RESPOSTA INCORRETA 
Além das farmácias, drogarias e posto de medicamento e 
unidade volante, a dispensação de medicamentos também 
poderá ocorrer em dispensário de medicamentos. 
 
2) 
Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, é 
INCORRETO afirmar que: 
a) 
A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas oficinais e 
magistrais, obedecida a farmacotécnica homeopática. 
RESPOSTA INCORRETA 
Sim, a farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas 
oficinais e magistrais, obedecida a farmacotécnica 
homeopática. 
b) 
É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas 
de correlatos e de medicamentos não homeopáticos quando 
apresentados em suas embalagens originais. 
RESPOSTA INCORRETA 
As farmácias homeopáticas podem manter seções de vendas 
de correlatos e de medicamentos não homeopáticos quando 
apresentados em suas embalagens originais. 
c) 
Nas localidades desprovidas de farmácia, poderá ser autorizado o 
funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a 
dispensação dos produtos em farmácia alopática. 
RESPOSTA INCORRETA 
Poderá ser autorizado o funcionamento de posto de 
medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos 
em farmácia alopática nas localidades desprovidas de 
farmácia homeopática. 
d) 
Não dependerá de receita médica a dispensação de medicamentos 
homeopáticos. 
RESPOSTA CORRETA 
DEPENDERÁ de receita médica a dispensação de 
medicamentos homeopáticos, ou cuja concentração de 
substância ativa corresponda às doses máximas 
farmacologicamente estabelecidas. 
e) 
Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria 
sem a assistência do técnico responsável, ou de seu substituto, 
pelo prazo de até trinta dias. 
RESPOSTA INCORRETA 
Sim, somente será permitido o funcionamento de farmácia e 
drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou de seu 
substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não 
serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos 
medicamentos sujeitos ao regime especial de controle. 
3) 
Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 5991 de 
1973: 
a) 
Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos 
hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos anódinos. 
RESPOSTA CORRETA 
Para atendimento exclusivo a seus usuários, os 
estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de 
medicamentos anódinos, que não dependam de receita 
médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário 
federal. 
b) 
A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias, 
observados o acondicionamento adequado e classificação botânica. 
RESPOSTA INCORRETA 
A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias 
e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e 
classificação botânica. 
c) 
Posto de medicamentos é um setor de fornecimento de 
medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade 
hospitalar ou equivalente. 
RESPOSTA INCORRETA 
Posto de medicamentos e unidades volantes - são 
estabelecimentos destinados exclusivamente à venda de 
medicamentos industrializados em suas embalagens originais 
e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário 
federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a 
localidades desprovidas de farmácia ou drogaria. 
d) 
Drogaria - estabelecimento de manipulação, dispensação e 
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e 
correlatos. 
RESPOSTA INCORRETA 
A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio 
de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos 
em suas embalagens originais, não sendo permitida a 
manipulação de medicamentos. 
e) 
Dispensário de medicamentos é um setor de dispensação e 
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos ecorrelatos em suas embalagens originais. 
RESPOSTA INCORRETA 
Dispensário de medicamentos é um setor de fornecimento de 
medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade 
hospitalar ou equivalente. 
 
4) 
Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 9787 de 
1999 que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o 
medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes 
genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras 
providências: 
a) 
Denominação Comum Brasileira (DCB) - denominação do fármaco 
ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela 
Organização Mundial de Saúde. 
RESPOSTA INCORRETA 
Denominação Comum Brasileira (DCB) – denominação do 
fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo 
órgão federal responsável pela vigilância sanitária. 
b) 
Produto Farmacêutico Intercambiável – equivalente terapêutico de 
um medicamento genérico, comprovados, essencialmente, os 
mesmos efeitos de eficácia e segurança. 
RESPOSTA INCORRETA 
Produto Farmacêutico Intercambiável – equivalente 
terapêutico de um medicamento DE REFERÊNCIA, 
comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia 
e segurança. 
c) 
Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão 
federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no 
país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas 
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do 
registro. 
RESPOSTA CORRETA 
Sim, o Medicamento de Referência é um produto inovador 
registrado no órgão federal responsável pela vigilância 
sanitária e comercializado no país. 
d) 
Nas aquisições de medicamentos a que se refere o caput deste 
artigo, o medicamento de referência, quando houver, terá 
preferência sobre os demais em condições de igualdade de preço. 
RESPOSTA INCORRETA 
Nas aquisições de medicamentos a que se refere o caput 
deste artigo, o medicamento GENÉRICO, quando houver, terá 
preferência sobre os demais em condições de igualdade de 
preço. 
e) 
Biodisponibilidade consiste na demonstração de equivalência 
farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma 
farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e 
quantitativa de princípio(s) ativo(s). 
RESPOSTA INCORRETA 
Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de 
absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a 
partir de sua curva concentração/tempo na circulação 
sistêmica ou sua excreção na urina. 
5) 
Segundo a Lei nº 13021, de 08 de agosto de 2014, que dispõe 
sobre o exercício e a fiscalização das atividades 
farmacêuticas e a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, 
que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de 
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, 
e dá outras providências, assinale a alternativa INCORRETA: 
a) 
A farmácia e a drogaria deverão ter a presença de farmacêutico 
responsável durante todo o seu horário de funcionamento. 
RESPOSTA INCORRETA 
As farmácias e drogarias precisam de farmacêutico 
responsável para todo o seu horário de funcionamento. 
b) 
A farmácia e a drogaria poderão manter técnico responsável 
substituto para os casos de impedimento ou ausência do titular. 
RESPOSTA INCORRETA 
A farmácia e a drogaria poderão manter técnico responsável 
substituto para suprir a ausência do titular. 
c) 
A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no 
máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar. 
RESPOSTA INCORRETA 
O farmacêutico não poderá exercer a direção técnica por duas 
farmácias comerciais, porém, poderá exercer direção técnica 
por uma farmácia comercial e outra hospitalar. 
d) 
Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exige-se 
ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário. 
RESPOSTA INCORRETA 
Localização conveniente, sob o aspecto sanitário, é exigido 
para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza. 
e) 
A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas nas 
mesmas dependências. 
RESPOSTA CORRETA 
A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, 
desde que em dependência distinta e separada. 
 
Formas Farmacêuticas Aplicadas à Fitoterapia 
A fitoterapia pode contribuir para o tratamento e a prevenção de 
doenças comuns da infância, apesar de ser um tema delicado. 
Ainda é grande a crença equivocada de que as plantas medicinais 
são naturais e que, por esta razão, podem ser utilizadas sem 
preocupações, como aquelas relativas à faixa etária do indivíduo e 
à dose diária de uso. 
A idade permitida para haver utilização dos fitoterápicos vai 
depender de cada espécie vegetal e da sua forma de utilização. É 
importante que sejam respeitadas as indicações, as dosagens e as 
formas de administração sugeridas pelo profissional de saúde para 
que a utilização da fitoterapia seja segura e eficaz, principalmente 
em crianças. 
Você, profissional nutricionista, atende diariamente em sua clínica. 
Clique na imagem abaixo e veja o caso clínico para atendimento 
que recebeu hoje. 
https://eadfacesa.senaaires.com.br/mod/lti/view.php?id=17401
 
 
 
Visando a segurança no tratamento fitoterápico em pediatria, antes 
de preescrever qualquer medicamento, o profissional deve se 
assegurar de fazer a escolha adequada. O profissional deve estar, 
portanto, atento principalmente à faixa etária de indicação de uso e 
à sua posologia, já que crianças são mais expostas à toxicidade das 
substâncias ativas. 
Considerando que a maioria dos fitoterápicos tem indicação de uso 
a partir dos 12 anos de idade: 
a) Qual fitoterápico poderia ser prescrito para o auxílio terapêutico 
ao desconforto gástrico do paciente em questão? 
b) Em qual forma farmacêutica, preferencialmente, esse 
medicamento deve ser prescrito? 
PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO 
a) Para crianças acima de 6 anos, uma opção já estudada e 
aconselhada pela ANVISA na terapia antidispéptica e antiácida, a 
fim de proteger a mucosa gástrica, está o fitoterápico Maytenus 
http://lrq.sagah.com.br/uasdinamicas/uploads/layouts/307789253_1569123905e9b18b3a655e39f7fe51d04b1689efe3a295278d.jpg
ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart. ou 
popularmente conhecido como espinheira-santa. 
b) Para crianças nesta idade, é preferível usar o infuso: 3 g de 
folhas secas em 150 mL de água. 
 
 
1) 
Qual forma farmacêutica sólida está corretamente descrita? 
a) 
As drágeas têm revestimento de açúcar e corante. 
RESPOSTA CORRETA 
A drágea é uma forma farmacêutica sólida, cujo princípio ativo 
é envolvido por um revestimento composto de açúcar e 
corante. 
b) 
Os granulados devem ter forma totalmente regular. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os granulados são formas sólidas, apresentadas como grãos 
ou granulados, que normalmente não apresentam forma 
regular. 
c) 
As formas em pó são utilizadas somente diluídas em água. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os pós, além de poderem ser diluídos em água, também 
podem ser usados como base para cápsulas e comprimidos. 
d) 
As drágeas têm invólucro amiláceo ou gelatinoso. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os invólucros amiláceos e gelatinosos são utilizados nos 
medicamentos em forma de cápsulas. 
e) 
Os supositórios podem ser aplicados nas vias retal ou vaginal. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os supositórios devem ser aplicados apenas por via retal. 
2) 
Qual forma farmacêutica líquida está corretamente descrita? 
a) 
Na solução, todas as substâncias sólidas presentes na formulação 
devem estar parcialmente dissolvidas em veículo adequado. 
RESPOSTA INCORRETA 
Na solução, todas as substâncias sólidas presentes na 
formulação devem estar totalmente dissolvidas em veículo 
adequado. 
b) 
Xarope contém cerca de dois terços de seu peso em sacarose ou 
outros açúcares. 
RESPOSTA CORRETA 
Os xaropes, forma farmacêutica líquida, em geral, apresentam 
característica adocicada (2/3 do seu peso é composto por 
sacarose e outros tipos de açúcares) para facilitar a aceitação 
e propiciar a sua conservação. 
c) 
A solução apresenta como uma de suas vantagens a correçãode 
sabor desagradável do fármaco. 
RESPOSTA INCORRETA 
Uma grande vantagem da solução é a rapidez na absorção do 
princípio ativo. Em relação ao sabor, a solubilização realça o 
sabor do fármaco. 
d) 
A suspensão tem forma farmacêutica de sistema homogêneo. 
RESPOSTA INCORRETA 
A suspensão apresenta um sistema heterogêneo, cuja fase 
externa ou dispersante é líquida e a fase interna ou dispersa é 
sólida (insolúvel no meio utilizado). 
e) 
Emulsões são preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas. 
RESPOSTA INCORRETA 
As preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas caracterizam as 
tinturas, enquanto os sistemas dispersos constituídos de duas 
fases líquidas (oleosa e aquosa) caracterizam as emulsões. 
 
3) 
Qual forma farmacêutica pastosa está corretamente descrita? 
a) 
Os dentifrícios são preparações farmacêuticas que contêm 
abrasivos, os quais fazem a limpeza mecânica dos dentes. 
RESPOSTA INCORRETA 
O dentifrício não é caracterizado como forma farmacêutica 
pastosa, mas, sim, líquida. 
b) 
Óleos medicinais são utilizados tanto interna, quanto externamente, 
principalmente em massagens e na aromaterapia. 
RESPOSTA INCORRETA 
Óleos medicinais são formas farmacêuticas líquidas, não 
pastosas. 
c) 
A pomada é utilizada para aplicação na pele ou na mucosa. 
RESPOSTA CORRETA 
As pomadas são utilizadas tanto na pele, quanto na mucosa e 
apresentam característica não aquosa. 
d) 
O gel é formado por uma fase lipofílica e por outra aquosa. 
RESPOSTA INCORRETA 
O gel não apresenta uma fase lipofílica e outra aquosa. Os 
géis apresentam forma semissólida, que contém um agente 
gelificante para fornecer firmeza. 
e) 
O creme possui um ou mais princípios ativos que contêm um 
agente gelificante para fornecer firmeza. 
RESPOSTA INCORRETA 
O creme é uma emulsão em que os princípios ativos estão 
dispersos em uma base de fase lipofílica e outra aquosa. 
4) 
Qual forma farmacêutica, também utilizada em fitoterapia, é 
semelhante aos aerossóis? 
a) 
Cataplasmas. 
RESPOSTA INCORRETA 
Cataplasmas não se assemelham aos aerossóis, já que se 
caracterizam como uma pasta. 
b) 
Ceratos. 
RESPOSTA INCORRETA 
Os ceratos são pastosos, normalmente compostos por uma 
mistura de cera e óleo, e por isso não se assemelham aos 
aerossóis. 
c) 
Enemas. 
RESPOSTA INCORRETA 
Enemas ou clisters são formas farmacêuticas caracterizadas 
pela injeção de fluidos na porção terminal do intestino. 
d) 
Sprays. 
RESPOSTA CORRETA 
Os sprays são muito semelhantes aos aerossóis. Apresentam, 
porém, um maior diâmetro de partícula. 
e) 
Vaporizações. 
RESPOSTA INCORRETA 
Vaporizações são formas resultantes da liberação de vapor de 
água ou antissépticos que se destinam à inalação. 
5) 
Qual das formas farmacêuticas inovadoras, aplicadas à 
fitoterapia, é muito utilizada para o preparo de suplementos 
nutricionais? 
a) 
Jujuba. 
RESPOSTA INCORRETA 
As jujubas são utilizadas, principalmente por crianças, por 
serem feitas de um material gelatinoso, doce e saboroso. 
b) 
Bombom. 
RESPOSTA INCORRETA 
Bombons são utilizados a fim de evitar o fracionamento de 
doses e se tornam uma ótima opção, já que são capazes de 
mascarar os sabores desagradáveis dos princípios ativos. 
c) 
Espuma. 
RESPOSTA INCORRETA 
Espuma é uma forma inovadora, normalmente destinada à 
aplicação na pele ou nas mucosas, conferindo suavidade e 
firmeza, além de apresentar oleosidade mínima. 
d) 
Gel transdérmico. 
RESPOSTA INCORRETA 
O gel transdérmico é uma microemulsão aplicada localmente, 
sem passar pelo trato gastrintestinal. 
e) 
Shake. 
RESPOSTA CORRETA 
Os shakes são vastamente utilizados como forma 
farmacêutica para o preparo de suplementos utilizados no 
ramo da alimentação e da nutrição.