Prática em Medicamentos

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Fundamentos teóricos e métodos em farmacovigilância!!! 
Vários fatores colaboraram para o aumento do consumo de medicamentos: 
 Aumento da expectativa de vida 
 Crescente população de idosos 
 Péssima qualidade de vida, em consequência consumo exagerado de medicamentos. 
 Medicamentos obtidos por biotecnologia 
BENEFÍCIO RISCO 
 DOSE 
 
 
 
 
EAM- efeito adverso a medicamento 
RAM (reações adversas a medicamentos) 
Qualquer evento nocivo e não intencional que ocorreu na vigência do uso 
de medicamentos, em dose normalmente usadas em humanos com 
finalidade terapêutica. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FARMACOVIGILANCIA 
RAMS 
IT 
DQM 
EM 
Atendimento 
Médico 
Prescrição 
Médica 
Visita á 
Farmacia 
Aquisição do 
medicamento 
Suspeita de 
RAM Atendimento 
Farmacêutico 
ANVISA 
 RECEBIMENTO 
 PROCESSAMEN
TO 
 TRANSMISSAO 
DA RAM 
 
Reação adversa a med. 
Inefetividade terapeutica 
Desvio de qualidade 
em med. 
Erros de medicação 
Farmacoepidemiologia 
Estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um largo número de pessoas. 
Tipos de estudo 
Observacionais Descritivos 
 
Analíticos 
Relato de Caso 
Serie de Caso 
Transversal 
Caso- Controle 
Coorte 
Ecológico 
Experimentais Ensaio clínico 
randomizado 
Ensaio de campo 
Ensaio comunitário 
 
 
Experimentais 
 efeitos da exposição 
 há intervenção do investigador 
 Randomizado: padrão ouro em pesquisa, comparação entre duas ou 
mais intervenções. 
Observacionais 
 informação sistematicamente colhida 
 não há intervenção do investigador 
 podem ser descritivos ou analíticos 
Observacionais Descritivos: 
 descrevem uma situação. 
 Não há hipótese. 
Observacionais Analíticos: 
 Formulação de hipóteses 
 Transversal: população delimitada, exposição e efeito no momento 
de sua realização. 
 Longitudinais: determinado espaço de tempo, coletados mais de uma 
vez em diferentes períodos. (Coorte) 
 Caso- controle: comparação entre dois grupos de pessoas, um grupo 
com a doença e outro com características semelhantes, porém sem a 
doença. 
 
 
 
 
 
 
EM- erro de medicação 
Evento evitável, pode levar a um uso inapropriado de medicamento e dano 
ao paciente. 
Classificação de RAMs 
Tipo de 
Reação 
Mnemônica Ocorrências Exemplo Gerenciamento 
A 
(relacionada 
a dose) 
Aumentada  Relacionada a 
ação do fármaco 
 Previsível 
 Baixa 
mortalidade 
 Síndrome 
serotoninérgica 
 Efeitos tóxicos 
da digoxina 
 Reduzir ou 
retirar a dose 
 Terapia 
concomitante 
B (não 
relacionada 
a dose) 
Bizarra  Não relacionada 
a ação do 
fármaco 
 Imprevisível 
 Alta 
mortalidade 
 Reações 
imunológicas 
 Reações 
idiossincráticas 
Retirar o 
medicamento e 
impedir uso futuro 
C 
(relacionada 
a dose e ao 
tempo) 
Crônica  Incomum 
 Doses 
cumulativas 
Supressão do eixo 
hipotálamo-pituitária-
adrenal por 
corticoides. 
Reduzir ou retirar a 
dose de forma 
prolongada. 
D 
(relacionada 
ao tempo) 
Tardia  Incomum 
 Dose 
relacionada 
 Uso prolongado 
do fármaco. 
teratogênese Não tratável 
E (retirada 
do fármaco) 
Fim do uso  Incomum 
 Logo após a 
retirada 
Síndrome da retirada 
de opioides 
Reintroduzir o 
fármaco e retirar 
lentamente 
F (falha 
inesperada 
da terapia) 
Falha  Comum 
 Dose 
relacionada 
 Interações 
medicamentosas 
Dosagem inadequada 
de um medicamento 
Aumentar a 
dosagem e 
considerar terapia 
concomitante 
OBS: Usar a Mnemônica para classificação 
MÉTODOS EM 
FARMACOVIGILANCIA 
Vigilância Passiva 
Monitoramento 
intensivo 
Estudos 
epidemiológicos 
 
 
 
 
 
Problemas relacionados a medicamentos PRMs: 
 Duplicidade terapêutica 
 Discrepância na medicação 
 Falta de efetividade terapêutica 
 Reação adversa ou toxicidade 
 Erro de medicação 
 Contraindicações e outros... 
PRM CLASSIFICAÇÃO DESCRIÇÃO 
1 
 
2 
 NECESSIDADE Medicação não 
necessária. 
Necessidade do 
medicamento. (ação 
sinérgica) 
3 
 
 
4 
EFETIVIDADE Não é efetivo para o 
problema de saúde. 
É insuficiente. 
5 
 
6 
SEGURANÇA Causa reações 
adversas. 
Resulta em doses 
altas 
7 CUMPRIMENTO Paciente não cumpre 
o tratamento. 
 
ERRO DE 
MEDICAÇÃO 
Administração 
Dispensação 
Prescrição 
Mistura e 
Preparo 
Discrepância entre a 
escrita e o atendimento 
Desvio entre o que está 
prescrito e o que foi 
administrado 
Erro de decisão ou 
redação 
Cronofarmacologia 
Ritmo Biológico- variação temporal que ocorre regularmente nos processos 
e funções orgânicas dos seres vivos. 
 
 
 
 
 
 
Cronobiologia: variações da ação de um medicamento em função do 
momento do ciclo biológico. 
OBS: A ação de um medicamento pode ser otimizada através da escolha do 
horário mais adequado para sua administração. 
 
 
Circadiano 
(24h) 
Ultradiano <24h 
Infradiano >24h 
HORA MEDICAMENTO DESCRIÇÃO 
23:00 Insulina As crises concentram-
se na madrugada e 
início da manhã, 
devido a produção 
hormonal noturna. 
23:00 Hipertensão e doenças 
cardiovasculares 
A pressão atinge o 
pico no início da 
manhã, por isso toma-
se antes de dormir. 
20:00 Asma 
(corticosteroides, 
broncodilatadores e 
outros) 
As doenças 
respiratórias atingem 
seu pico as 4h da 
manhã. 
13:00 Antidepressivos 
 
Medicamentos que devem ser administrados sob orientações 
Cronofarmacologicas. 
 Melatonina 
 Teofilina 
 Beta-agonistas 
 Corticoesteroídes 
 Inibidores da cininase II 
 Beta- bloqueadores 
 Inibidores do canal de cálcio 
 Inibidores da síntese de HmG- Redutase 
 Carraginina 
 Fenilbutazona 
 Indometacina 
 Antagonista do receptor de H2 da histamina 
 Inibidores da Bomba de próton 
 Insulina 
 Quimioterápicos. 
Analgésicos 
 AINES - Menor irritação da mucosa gástrica durante a noite. 
 ADJUVANTES- ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) 
causam insônia. 
 
Corticoides 
 2/3 das doses diárias pela manhã e o resto ao meio-dia. 
 Para efeitos secundários das 07:00 as 23:00 
Anti-histamínicos 
 Melhor adm no período da tarde, pois as crises são mais intensas de manhã cedo. 
 H2 inicio da noite (18:00) 
Antiulcerosos 
 Inibidores da bomba de prótons, Pantoprazol, Omeprazol, Lansoprazol, 
Rabeprazol. 
 Antes de dormir as 22h, melhor controle da azia. 
Diuréticos 
 Recomendados no tratamento de P.A 
 Toresamida- melhor eficácia noturna 
 Hidroclorotiazida, Indapamida- preferivelmente pela manhã 
Estatinas 
 estatinas de curta duração de ação devem ser tomadas à noite, 
facilitando uma maior concentração de fármaco durante o pico da 
síntese de colesterol endógeno. 
 inibidores da HMG-CoA redutase (vastatinas ou estatinas) 
 ação das estatinas para obtenção da redução do colesterol se deve a 
inibição da enzima HMG-CoA redutase, por meio de uma afinidade 
destes fármacos com o sítio ativo da enzima. 
 As estatinas atuam bloqueando a enzima principal que sintetiza o 
colesterol, a HMG-CoA redutase por elas possuirem as estruturas 
idêntica entre os ácidos ß-Hidroxi das estatinas e a HMG-CoA, 
sendo que as estatinas possuem uma afinidade superior a HMG-CoA. 
Doenças cardiovasculares 
 O pico de incidência do enfarte do miocárdio e da angina de peito 
estabelece-se as 7h com outro pico um pouco menor as 12hs. 
 Os antiagregantes, da família dos salicilatos, tem efeito prolongado 
por isso recomenda-se sua adm a noite. 
 Os nitratos e mononitratos devem ser adm pela manhã para melhor 
cobertura durante o dia. Porém para indivíduos que trabalham a noite 
a dose é melhor ministrada no início da noite. 
 Beta- bloqueadores como anti hipertensivos pela noite e pela manha 
como antianginosos.