Toxicocinética - Conceito de Medicamento - Medicamento Genérico - Similar

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CONCEITOS 
MEDICAMENTO, MEDICAMENTO GENÉRICO, MEDICAMENTO 
SIMILAR E REMÉDIO 
Prof.ª Pollyana Lyra
CONCEITOS 
A RDC nº 31, de 11 de agosto de 
2010, dispõe sobre a realização dos 
Estudos de Equivalência 
Farmacêutica e de perfil de 
dissolução comparativo 
Fonte: LiceuTec
CONCEITOS 
Medicamento
É o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou 
elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras 
substâncias, com finalidade profilática, curativa, 
paliativa ou para fins de diagnóstico
MEDICAMENTO
Fonte: Panorama Farmacêutico Fonte: Itpac
CONCEITOS 
Medicamento Genérico 
É o medicamento similar a um produto de referência ou 
inovador, que pretende ser com esse intercambiável, 
geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção 
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a 
sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, 
na sua ausência, pela DCI
MEDICAMENTO GENÉRICO 
A Lei nº 9.787, de 10/02/1999, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a 
utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências
A lei utiliza o mesmo 
conceito definido pela 
Farmacopeia Brasileira, 6ª 
edição (slide anterior)
Fonte: O Globo
MEDICAMENTO GENÉRICO 
Fonte: Indústria Farmacêutica
CONCEITOS 
Medicamento Similar 
É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, 
apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de 
administração, posologia e indicação terapêutica, e que é 
equivalente ao medicamento registrado no órgão federal, 
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em 
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de 
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo 
sempre ser identificado por nome comercial ou marca
MEDICAMENTO SIMILAR
A Lei nº 9.787, de 10/02/1999, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a 
utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências
A lei utiliza o mesmo 
conceito definido pela 
Farmacopeia Brasileira, 6ª 
edição (slide anterior)
Fonte: Nativa Farmácia e Manipulação
MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES
Fonte: Farmacêutico Márcio Antoniassi
MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES 
Fonte: Equivalentes
MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES 
Fonte: Equivalentes
CONCEITOS 
Remédio 
Qualquer metodologia empregada para o tratamento do doente.
Coloquialmente é utilizado como sinônimo de medicamento
Fonte: Daher e Borsio, 2012
REMÉDIO 
Fonte: Hipolabor Farmacêutica Fonte: Uol
Fonte: Unimed Fortaleza