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Reações Adversas - Resumo de Farmacologia

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20/08/2021 OneNote
https://sempreuninassau-my.sharepoint.com/personal/37017268_sempreunijuazeiro_com_br/_layouts/15/Doc.aspx?sourcedoc={d0fbbd41-1e6c-464f-… 1/4
Reações Adversas 
sexta-feira, 19 de fevereiro de 2021 13:39 
• Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), reação adversa a medicamento (RAM)
é qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com
medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico,
tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas. 
 
• Os efeitos relacionados ao uso acidental ou intencional de doses maiores que o
recomendado não são considerados como reações adversas. É uma reação não
intencional e nociva devido o uso de fármacos. 
 
• São eventos em saúde previsíveis. 
 
CLASSIFICAÇÃO 
 
○ Leve: melhora espontânea, sem necessidade de intervenção. Não é necessário suspender o
medicamento. 
 
○ Moderada: é necessária uma intervenção, porém não necessariamente o medicamento
deverá ser suspendido. Pode ser necessário prolongar o tempo de hospitalização e a
utilização de tratamento específico. 
 
○ Grave: causa risco à vida do paciente. Exige interrupção da administração do medicamento 
e adoção de tratamento específico para a reação adversa. É motivo de hospitalização ou
prolongamento do tempo de internação. 
 
○ Letal: causa a morte do paciente 
 
EXPECTATIVA 
 
○ Esperado (previsíveis - Grupo A): é aquela cuja descrição consta na bula do medicamento. 
 
! São comuns, farmacologicamente previsíveis e podem ocorrer em qualquer indivíduo.
apesar de incidência e repercussões importantes na comunidade, a letalidade é baixa.
Englobam reações produzidas por dose excessiva relativa, efeitos adversos e secundários,
citotoxicidade, interações de medicamentos e características específicas da forma
farmacêutica empregada. Podem ser tratadas por meio ajuste de doses ou substituição do
fármaco. 
 
○ Inesperado (imprevisíveis - Grupo B): é aquela cuja descrição não consta na bula do
medicamento. 
 
! São incomuns, independentes de dose, ocorrendo apenas em indivíduos Suscetíveis e
sendo observadas frequentemente no pós-registro. Englobam as reações de
20/08/2021 OneNote
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hipersensibilidade, idiossincrasia, intolerância e aquelas decorrentes de alterações na
formulação farmacêutica, como decomposição de substância ativa e excipientes. 
 
FATORES DE RISCO PARA RAM 
 
○ Interações medicamentosas (são as mais importantes). 
○ Número de medicamentos e diagnósticos. 
○ História prévia de RAM. 
○ Sexo do paciente. 
○ Dose dependência. 
○ Insuficiência renal ou hepática. 
○ Uso de álcool. 
○ Farmacogenética. 
 
! Há grupos da população que são particularmente mais susceptíveis ao aparecimento de
RAM. 
 
• IDOSOS: em idosos as RAMs oferecem fatores de riscos que merecem atenção
redobrada. Tais como: 
 
○ Alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas próprias do envelhecimento. 
○ Polimedicação. 
○ Número de médicos envolvidos no atendimento. 
○ Uso de medicamento inapropriado para idosos. 
 
• NEONATOS E CRIANÇAS: as crianças podem sofrer variações farmacocinéticas e ou
farmacodinâmicas. Além de outras alterações que são comuns nessa faixa etária
alterando os padrões de crescimento e diferenciação que refletem sobre o
desenvolvimento. Essas alterações exigem que o uso de medicamentos em neonatos e
crianças mereça uma cuidadosa orientação e acompanhamento. 
 
• MULHERES: as mulheres são mais suscetíveis as RAMs. Possivelmente por diversos
fatores: 
 
○ Complicações obstétricas. 
○ Episódios de dismenorreia. 
○ Uso de contraceptivos. 
○ Distúrbios hormonais. 
 
• GESTANTES: o uso de medicamentos em gestantes deve ser avaliado considerando-se
as variações farmacocinéticas que ocorrem durante a gravidez. As alterações fisiológicas
das funções maternais e os efeitos que estes podem ter sobre o feto. 
 
• PATOLOGIAS: a utilização de alguns medicamentos que possuem alguns tipos de
patologias como insuficiência renal, hepática ou hipersensibilidade deve ser bem avaliada
pelo médico avaliando os riscos em função dos benefícios esperados. 
 
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• CASCATA IATROGÊNICA: o medicamento prescrito produz uma reação adversa.
Prescreve-se um medicamento para tratar esta reação adversa e este novo
medicamento, por sua vez, produz uma outra reação adversa. Prescreve-se outro
medicamento para tratar a última reação e assim sucessivamente. 
 
EVENTO ADVERSO 
 
Evento adverso de medicamento é qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode
ocorrer durante o tratamento com um medicamento. Considera-se evento adverso: 
 
○  reação adversa a medicamentos. 
 
○  desvio da qualidade do medicamento. 
 
○   uso não aprovado de medicamento (uso off-label). 
 
○   interações medicamentosas. 
 
○   inefetividade terapêutica, total ou parcial. 
 
○   intoxicações relacionadas a medicamentos. 
 
○   uso abusivo de medicamentos. 
 
○ erros de medicação. 
 
 
FARMACOVIGILÂNCIA E IDENTIFICAÇÃO DE RAM 
 
○ O primeiro passo para se identificar uma suspeita de RAM é distingui-la dos erros de
medicação. Estes consistem em desvios no processo de tratamento, incluindo erros de
prescrição, transcrição da prescrição, dispensação, administração ou monitoria. Todavia,
RAM advindas de erros de tratamento farmacológico acontecem e são consideradas
previsíveis. 
 
○ Outro enfoque na identificação de RAM refere-se à gravidade com que se apresentam.
Aquelas consideradas de leve a moderada são geralmente encontradas durante a
realização de ensaios clínicos. 
 
○ já as graves e sérias requerem maior atenção, uma vez que a incidência ocorre
principalmente na pós-comercialização. 
 
○ Em farmacovigilância, o primeiro alerta que descreve o problema de segurança com o uso
de um medicamento é denominado sinal, o que pode ser compreendido como comunicado
de informação sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um
medicamento, sendo a relação desconhecida ou documentada previamente de maneira
incompleta. 
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○ Normalmente mais de uma notificação é necessário para gerar um sinal, dependendo da
gravidade do caso e da qualidade da informação. A identificação do sinal é uma das metas
mais importantes da farmacovigilância. 
 
! Efeito colateral é algo esperado e comum no uso do medicamento. Reação adversa 
   geralmente é algo inesperado e incomum no uso do medicamento. 
 
! TRATAMENTO OFF LABEL: tratamento cuja indicação não consta na bula do medicamento. 
   Não é um tratamento ilegal. É usado quando médico acha necessário.

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