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20/08/2021 OneNote https://sempreuninassau-my.sharepoint.com/personal/37017268_sempreunijuazeiro_com_br/_layouts/15/Doc.aspx?sourcedoc={d0fbbd41-1e6c-464f-… 1/4 Reações Adversas sexta-feira, 19 de fevereiro de 2021 13:39 • Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas. • Os efeitos relacionados ao uso acidental ou intencional de doses maiores que o recomendado não são considerados como reações adversas. É uma reação não intencional e nociva devido o uso de fármacos. • São eventos em saúde previsíveis. CLASSIFICAÇÃO ○ Leve: melhora espontânea, sem necessidade de intervenção. Não é necessário suspender o medicamento. ○ Moderada: é necessária uma intervenção, porém não necessariamente o medicamento deverá ser suspendido. Pode ser necessário prolongar o tempo de hospitalização e a utilização de tratamento específico. ○ Grave: causa risco à vida do paciente. Exige interrupção da administração do medicamento e adoção de tratamento específico para a reação adversa. É motivo de hospitalização ou prolongamento do tempo de internação. ○ Letal: causa a morte do paciente EXPECTATIVA ○ Esperado (previsíveis - Grupo A): é aquela cuja descrição consta na bula do medicamento. ! São comuns, farmacologicamente previsíveis e podem ocorrer em qualquer indivíduo. apesar de incidência e repercussões importantes na comunidade, a letalidade é baixa. Englobam reações produzidas por dose excessiva relativa, efeitos adversos e secundários, citotoxicidade, interações de medicamentos e características específicas da forma farmacêutica empregada. Podem ser tratadas por meio ajuste de doses ou substituição do fármaco. ○ Inesperado (imprevisíveis - Grupo B): é aquela cuja descrição não consta na bula do medicamento. ! São incomuns, independentes de dose, ocorrendo apenas em indivíduos Suscetíveis e sendo observadas frequentemente no pós-registro. Englobam as reações de 20/08/2021 OneNote https://sempreuninassau-my.sharepoint.com/personal/37017268_sempreunijuazeiro_com_br/_layouts/15/Doc.aspx?sourcedoc={d0fbbd41-1e6c-464f-… 2/4 hipersensibilidade, idiossincrasia, intolerância e aquelas decorrentes de alterações na formulação farmacêutica, como decomposição de substância ativa e excipientes. FATORES DE RISCO PARA RAM ○ Interações medicamentosas (são as mais importantes). ○ Número de medicamentos e diagnósticos. ○ História prévia de RAM. ○ Sexo do paciente. ○ Dose dependência. ○ Insuficiência renal ou hepática. ○ Uso de álcool. ○ Farmacogenética. ! Há grupos da população que são particularmente mais susceptíveis ao aparecimento de RAM. • IDOSOS: em idosos as RAMs oferecem fatores de riscos que merecem atenção redobrada. Tais como: ○ Alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas próprias do envelhecimento. ○ Polimedicação. ○ Número de médicos envolvidos no atendimento. ○ Uso de medicamento inapropriado para idosos. • NEONATOS E CRIANÇAS: as crianças podem sofrer variações farmacocinéticas e ou farmacodinâmicas. Além de outras alterações que são comuns nessa faixa etária alterando os padrões de crescimento e diferenciação que refletem sobre o desenvolvimento. Essas alterações exigem que o uso de medicamentos em neonatos e crianças mereça uma cuidadosa orientação e acompanhamento. • MULHERES: as mulheres são mais suscetíveis as RAMs. Possivelmente por diversos fatores: ○ Complicações obstétricas. ○ Episódios de dismenorreia. ○ Uso de contraceptivos. ○ Distúrbios hormonais. • GESTANTES: o uso de medicamentos em gestantes deve ser avaliado considerando-se as variações farmacocinéticas que ocorrem durante a gravidez. As alterações fisiológicas das funções maternais e os efeitos que estes podem ter sobre o feto. • PATOLOGIAS: a utilização de alguns medicamentos que possuem alguns tipos de patologias como insuficiência renal, hepática ou hipersensibilidade deve ser bem avaliada pelo médico avaliando os riscos em função dos benefícios esperados. 20/08/2021 OneNote https://sempreuninassau-my.sharepoint.com/personal/37017268_sempreunijuazeiro_com_br/_layouts/15/Doc.aspx?sourcedoc={d0fbbd41-1e6c-464f-… 3/4 • CASCATA IATROGÊNICA: o medicamento prescrito produz uma reação adversa. Prescreve-se um medicamento para tratar esta reação adversa e este novo medicamento, por sua vez, produz uma outra reação adversa. Prescreve-se outro medicamento para tratar a última reação e assim sucessivamente. EVENTO ADVERSO Evento adverso de medicamento é qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento. Considera-se evento adverso: ○ reação adversa a medicamentos. ○ desvio da qualidade do medicamento. ○ uso não aprovado de medicamento (uso off-label). ○ interações medicamentosas. ○ inefetividade terapêutica, total ou parcial. ○ intoxicações relacionadas a medicamentos. ○ uso abusivo de medicamentos. ○ erros de medicação. FARMACOVIGILÂNCIA E IDENTIFICAÇÃO DE RAM ○ O primeiro passo para se identificar uma suspeita de RAM é distingui-la dos erros de medicação. Estes consistem em desvios no processo de tratamento, incluindo erros de prescrição, transcrição da prescrição, dispensação, administração ou monitoria. Todavia, RAM advindas de erros de tratamento farmacológico acontecem e são consideradas previsíveis. ○ Outro enfoque na identificação de RAM refere-se à gravidade com que se apresentam. Aquelas consideradas de leve a moderada são geralmente encontradas durante a realização de ensaios clínicos. ○ já as graves e sérias requerem maior atenção, uma vez que a incidência ocorre principalmente na pós-comercialização. ○ Em farmacovigilância, o primeiro alerta que descreve o problema de segurança com o uso de um medicamento é denominado sinal, o que pode ser compreendido como comunicado de informação sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a relação desconhecida ou documentada previamente de maneira incompleta. 20/08/2021 OneNote https://sempreuninassau-my.sharepoint.com/personal/37017268_sempreunijuazeiro_com_br/_layouts/15/Doc.aspx?sourcedoc={d0fbbd41-1e6c-464f-… 4/4 ○ Normalmente mais de uma notificação é necessário para gerar um sinal, dependendo da gravidade do caso e da qualidade da informação. A identificação do sinal é uma das metas mais importantes da farmacovigilância. ! Efeito colateral é algo esperado e comum no uso do medicamento. Reação adversa geralmente é algo inesperado e incomum no uso do medicamento. ! TRATAMENTO OFF LABEL: tratamento cuja indicação não consta na bula do medicamento. Não é um tratamento ilegal. É usado quando médico acha necessário.
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