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CENTRO UNIVERSITÁRIO DE BARRA MANSA PRÓ-REITORIA ACADÊMICA GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA Procedimentos Operacionais Padrão Responsáveis: Sibele karine 20161000758 Camilla Cardoso 20161000050 Karolayne Mangea 20151000528 Lucas de Souza 20161000551 Ana Beatriz 20161000349 Barra Mansa - RJ 2019 POP: Preenchimento de Cápsulas Duras Procedimento Operacional Padrão para Preenchimento de cápsulas Duras Nº do POP: 02 Emissor: Dr Lucas Alves Dra: Sibele Karine Data: 13/05/2019 Conferido: Dra Camilla Cardoso Dra Karolayne Mangea Data: 13/05/2019 Aprovado:Dra Marcele Vilarim Dra Ana Beatriz Data: 13/05/2019 1. Objetivo: Descrever os procedimentos utilizados no preenchimento de cápsulas duras 2. Departamento Envolvido: Laboratório de Sólidos. 3. Responsabilidade: Dr Lucas Alves, Dra Sibele Karine, Dra Camilla Cardoso Dra Karolayne Mangea, Dra Marcele Vilarim, Dra Ana Beatriz 4. Quando Fazer: Toda vez que for fazer procedimento de encapsulação 5. Materiais Necessários: Becker, Proveta, Encapsuladora, Gral de Porcelana, Tamis, Saco homogenizador, Placa de Petrick, Cápsulas, Pistilo. 6. Forma Farmacêutica: Pós- Cápsula Dura 7. Procedimento 7.1 Selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho de cápsula utilizada. 7.2 Encaixar a placa sobre a base do encapsulador. Colocar uma haste para regulagem da alturada placa, de cada lado da base, de acordo com o tamanho de cápsula utilizado. 7.3 Caso o número de cápsula a ser preparada seja menor que a capacidade total da placa,utilize o limitador de campo da placa 7.4 . O técnico deverá observar na ficha de manipulação a cápsula que será utilizada (tamanho,cor, etc). 7.5 Preencher os orifícios da placa do encapsulador com as cápsulas fechadas vazias, de acordocom a quantidade solicitada na ficha de manipulação. 7.6 Inserir o corpo da cápsula no orifício de forma que fique em contato com a base doencapsulador.4.6. Remover manualmente a tampa da cápsula. 7.7 Adicionar a mistura de pó (fórmula), previamente pesada e homogeneizada, vertendo-agradualmente sobre a placa com as cápsulas vazias abertas. 7.8 Espalhar cuidadosamente, com a ajuda da espátula, o pó sobre a placa até que o conteúdoesteja uniformemente distribuido entre as cápsulas. 7.9 Bater a placa sobre a bancada de maneira ritmada (ou utilizar base vibratória) mantendo-a naposição horizontal para que os pós se acomodem uniformemente (não bater de forma angulada). 7.10 Após o preenchimento das cápsulas, os bastões reguladores da altura da placa deverão serabaixados. Em seguida, recolocar as tampas das cápsulas. 7.11 Travar a tampa ao corpo da cápsula, exercendo pressão que não deverá ser excessiva, poisexiste o risco de deformar as cápsulas. 7.12 . Após o travamento das cápsulas, retirar os bastões reguladores da altura da placa. 7.13 Limpar as cápsulas retirando o pó aderido. 7.14 Acondicionar em embalagem adequada. 8. Referências: Encapsulação Disponível http://insumos.com.br/cosmeticoseperfumes/pdf/encapsulamento_n%2038.pdf Farmacopéia Brasileira Quinta Edição Disponível Em: Http://Portal.Anvisa.Gov.Br/Documents/33832/260079/5%C2%AA+Edi%C3%A7%C 3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-Fe83-4c4a-B907-6a96b5c2d2fc Dossiê Técnico – Encapsulação Disponível Em: http://www.respostatecnica.org.br/dossie- tecnico/downloadsDT/NjEwOQ== http://insumos.com.br/cosmeticoseperfumes/pdf/encapsulamento_n%2038.pdf http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/260079/5%C2%AA+edi%C3%A7%C3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907-6a96b5c2d2fc http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/260079/5%C2%AA+edi%C3%A7%C3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907-6a96b5c2d2fc http://www.respostatecnica.org.br/dossie-tecnico/downloadsDT/NjEwOQ== http://www.respostatecnica.org.br/dossie-tecnico/downloadsDT/NjEwOQ==
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