Exercício sobre a RDC 44/2009/ANVISA

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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
CURSO DE FARMÁCIA
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA DE DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA
MÓDULO LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA
EXERCÍCIOS DE FIXAÇÃO
Discente: Clara Virgínia Araújo Silva
Semestre: 2021.1
EXERCÍCIO RDC 44/2009/ANVISA
1-Você é fiscal da vigilância sanitária e está fiscalizando a Farmácia Pague Pouco:
a) Quais documentos você irá exigir do estabelecimento?
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, Autorização
Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável;
Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância
Sanitária, segundo legislação vigente,;
Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da
respectiva jurisdição;
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades
do estabelecimento.
b) Que informações/documentos devem estar afixados em local visível ao público?
Licença ou Alvará Sanitário; Certidão de Regularidade Técnica; Razão social; Número de
inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica; Número da Autorização de
Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; Número da Autorização Especial
de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável; Nome do Farmacêutico
Responsável Técnico, e de seu(s) substituto(s), seguido do número de inscrição no Conselho
Regional de Farmácia; Horário de trabalho de cada farmacêutico; e Números atualizados de
telefone do Conselho Regional de Farmácia e do órgão Estadual e Municipal de Vigilância
Sanitária.
c) Os serviços farmacêuticos são realizados em local adequado?
O local onde acontecem os serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral, e o estabelecimento deve dispor de espaço
específico para esse fim; garantindo a privacidade e o conforto dos usuários mediante
atendimento individualizado.
d) Os medicamentos estão armazenados em local adequado?
Os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do
fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade,
qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. O ambiente destinado ao armazenamento
deve ter capacidade para assegurar o armazenamento de diversas categorias de produtos; ser
mantido limpo, protegido da ação direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a
identidade e integridade química, física e microbiológica, garantindo a qualidade e segurança
dos mesmos.
2- As farmácias podem expor produtos em área de livre circulação? Explique:
Sim. Os medicamentos devem ser organizados em área de circulação comum ou em área de
circulação restrita aos funcionários, conforme o tipo e categoria do produto.
3- Quando uma receita estiver ilegível qual deve ser a conduta do farmacêutico?
Não deve dispensar o medicamento. O farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecer
eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita.
4- É possível dispensar medicamentos próximos ao prazo de validade?
Sim, mas a política da empresa em relação a essa questão deve estar clara para todos os
funcionários e descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP), além de estar prevista no
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento. O usuário deve ser alertado
quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu vencimento; e se o
tratamento cuja posologia não puder ser incluída no prazo de validade, é vedada a
dispensação.
5- Assinale V ou F.
( V ) Toda farmácia pode prestar o serviço farmacêutico de perfuração de lóbulo auricular e
colocação de piercing.
( V ) Todo medicamento pode ser administrado pelo farmacêutico na farmácia
( V ) As atividades prestadas nos serviços farmacêuticos devem ser documentadas
( F ) Glicemia capilar e colesterol são alguns dos parâmetros bioquímicos cuja aferição é
permitida pela RDC 44/09
( V ) Os menores de idade só podem ter o lóbulo auricular perfurado quando for autorizado
pelo responsável legal
( F ) Os brincos deverão ser conservados em condições que permitam a sua esterelidade
( F ) Não é permitido as farmácias e drogarias participarem de campanhas e programas de
promoção da saúde
( F ) Os documentos devem ser mantidos por no mínimo 5 anos no estabelecimento
( F ) Os próprios empregados da farmácia podem fazer a desinsetização do estabelecimento
6- Em um estabelecimento farmacêutico cabe ao profissional farmacêutico avaliar as
prescrições médicas. São itens a serem avaliados nas prescrições médicas, EXCETO:
A) a identificação do usuário.
B) a identificação do laboratório farmacêutico.
C) a legibilidade e ausência de rasuras e emendas.
D) o local e a data da emissão.
7- Analise as seguintes atribuições da Atenção Farmacêutica descritas pela ANVISA nas
Boas Práticas Farmacêuticas e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.
( F ) Aferição de determinados parâmetros fisiológicos e bioquímicos com objetivo de
diagnóstico.
( V ) Confecção de Procedimento Operacional Padrão sobre a metodologia de avaliação dos
resultados.
( F ) Documentação das atividades de forma sistemática e contínua, com ou sem
consentimento expresso do usuário.
( V ) Prevenção, detecção e resolução de problemas relacionados a medicamentos.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de letras CORRETA.
A) (V) (F) (V) (F)
B) (F) (V) (F) (V)
C) (V) (F) (F) (V)
D) (F) (V) (V) (F)
8- De acordo com as Boas Práticas em Farmácia é permitido ao farmacêutico, quando
no exercício da assistência e direção técnica em farmácia, EXCETO:
A) dispensar medicamentos alopáticos.
B) dispensar medicamentos homeopáticos.
C) prestar serviço de aplicação de injeção.
D) prestar serviços de nutrição parenteral.
9- A temperatura é uma condição ambiental diretamente responsável pelo maior
número de alterações e deteriorações nos medicamentos. Por isso, os medicamentos
devem ser armazenados em locais ventilados, a maioria deles à temperatura ambiente
em torno de 25 ºC. Considerando o intervalo aceitável na variação da temperatura
ambiente, assinale a alternativa CORRETA.
A) 10ºC - 25ºC
B) 15ºC - 25ºC
C) 15ºC - 30ºC
D) 15ºC - 35ºC
10- Vivaldi chega à farmácia e relata estar com febre de 39ºC e dor de cabeça, solicita ao
farmacêutico que prescreva um medicamento para ele. Responda as questões abaixo:
a) Você como farmacêutico poderia prescrever?
Sim
b) Se sim, quais medicamentos poderiam ser prescritos? E como seria a prescrição? Se
não, porquê?
Apenas os que não necessitam de prescrição médica: os MIPs (medicamentos isentos de
prescrição). A prescrição deve conter informações como: identificação do estabelecimento
farmacêutico, consultório ou do serviço de saúde ao qual o farmacêutico está vinculado;
nome completo e contato do paciente; descrição da terapia farmacológica, incluindo nome do
medicamento ou formulação, concentração/dinamização, forma farmacêutica e via de
administração; dose, frequência de administração do medicamento e duração do tratamento;
instruções adicionais, quando necessário; descrição da terapia não farmacológica ou de outra
intervenção relativa ao cuidado do paciente, quando houver; nome completo do farmacêutico,
assinatura e número de registro no Conselho Regional de Farmácia; local e data da
prescrição.
c) Caso Vivaldi precise de um antimicrobiano, o farmacêutico poderia orientar e
prescrever?
Não. Apenas um médico devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina.
11 - Uma aluna de farmácia do 6º período pede a professora de farmacologia que
prescreva um medicamento para cólica menstrual. Como deve proceder a professora?
Poderá prescrever, mediante o respeito ao princípio da confidencialidade e a privacidade do
paciente no atendimento. Caso não se sinta confortável, orientar a aluna a procurar algum
estabelecimento que ofereça serviços de saúde, como farmácias e drogarias.
12- Assinale V ou F
( V ) O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos,cuja dispensação não
exija prescrição médica.
( F ) O ato da prescrição farmacêutica somente poderá ocorrer em farmácia.
( F ) O farmacêutico nunca poderá prescrever medicamentos cuja dispensação exija
prescrição médica.
( V ) É vedado ao farmacêutico modificar a prescrição de medicamentos do paciente, emitida
por outro prescritor.
( F ) A prescrição farmacêutica deverá ser digitada e impressa.
13 - Da Vinci é farmacêutico e prescreve compressa gelada e Gelol para aplicar em uma
entorse. Avalie a conduta de Da Vinci.
Correta. Ambas as medidas (farmacológica e não farmacológicas) podem ser utilizadas para
casos de entorse. O Gelol é um MIP, e pode ser prescrito pelo farmacêutico.
14- Michelangelo é farmacêutico da unidade básica de saúde, na qual existe um
programa de acompanhamento para hipertensos. Michelangelo acompanha o senhor
Renoir, que faz uso de Losartana 50mg 1 vez ao dia. No dia da consulta é verificada a
pressão do paciente que está 120 x 80 mmHg, o mesmo diz que precisa de uma nova
receita, pois a dele já venceu, Michelangelo então prescreve Losartana 50 mg 1 vez ao
dia pela manhã. Avalie a conduta do farmacêutico.
Correta. Se trata de um caso de receita de repetição, e durante a atenção farmacêutica foi
confirmado que o medicamento estava sendo efetivo para a condição clínica do paciente.
15 - Sobre as atribuições clínicas dos farmacêuticos, marque V ou F:
( F ) Visam à promoção, proteção, diagnóstico e recuperação da saúde;
( F ) O farmacêutico, no âmbito de suas atribuições, presta cuidados à saúde,
preferencialmente em serviços privados;
( V ) Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do paciente;
( F ) Conduzir uma relação de cuidado centrada no medicamento é uma atribuição clínica;
( V ) Analisar a prescrição de medicamento quanto aos aspectos legais e técnicos é uma
atribuição clínica;
( F ) A consulta farmacêutica só pode ser realizada em consultório farmacêutico;
( V ) Realizar e registrar as intervenções farmacêuticas junto ao paciente, família, cuidadores
e sociedade;
( F ) O farmacêutico não pode solicitar exames laboratoriais;
( V ) Fazer a evolução farmacêutica e registrar no prontuário do paciente é uma atribuição
clínica;
( V ) Prescrever, conforme legislação específica, no âmbito de sua competência profissional,
é uma atribuição clínica.