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PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Epidemiologia A CLÍNICA DEDICA-SE AO ESTUDO DA DOENÇA NO INDIVÍDUO, ANALISANDO CASO A CASO , JÁ A EPIDEMIOLOGIA DEBRUÇA-SE SOBRE OS PROBLEMAS DE SAÚDE EM GRUPOS DE PESSOAS , ÀS VEZES GRUPOS PEQUENOS, NA MAIORIA DAS VEZES ENVOLVENDO POPULAÇÕES NUMEROSAS .” EPI: SOBRE DEMOS: POVO LOGOS: CIÊNCIA I. Não existiriam avanços na clínica sem os estudos epidemiológicos, mas estes não existiriam sem os avanços na clínica. (Melhoria da saúde coletiva e melhoria da saúde individual estão relacionadas) II. Na clínica a ação é de tratar ou reabilitar o paciente, mas na epidemiologia A informação epidemiológica serve principalmente para se identificar quais os programas de saúde que serão realizados naquela região. MEDIDAS DE SIGNFICÂNCIA ESTATÍSTICA VERIFICAR A DISCREPÂNCIA DE UMA HIPÓTESE ESTATÍSTICA EM RELAÇÃO AOS DADOS OBSERVADOS, UTILIZANDO UMA MEDIDA DE EVIDÊNCIA CONHECIDA COMO “P -VALOR”. EXEMPLO: FAÇO UM ESTUDO SOBRE A RELAÇÃO ENTRE FUMANTES E O CÂNCER DE PULMÃO, É ATRAVÉS DAS MEDIDAS DE SIGNFICÂNCIA QUE SABEREI SE REALMENTE ESTABELECI UMA ASSOCIAÇÃO VERÍDICA OU SE FOI SÓ COINCIDÊNCIA. TEMOS A EXISTÊNCIA DA SIGNIFICÂNCIA ESTATÍSTICA / INFERÊNCIA: PROCESSO PELO QUAL TIRAMOS CONCLUSÕES A RESPEITO DE UMA DETERMINADA POPULAÇÃO A PARTIR DOS RESULTADOS OBSERVADOS EM UMA AMOSTRA DESSA POPULAÇÃO. ELA PERMITE VERIFICAR SE O RESULTADO OBTIDO É UMA ASSOCIAÇÃO OU UM ACASO. SUPONDO QUE EU MONTE UM ESTUDO E DESCREVA A METODOLOGIA UTILIZADA -> CIENTISTAS IRÃO REPRODUZIR MEU ESTUDO NAS MESMAS CONDIÇÕES -> TODAVIA, UTILIZARÃO UM “N” DE MESMO VALOR (PESSOAS DIFERENTES PORÉM A MESMA QUANTIDADE). SUPONDO QUE 100 CIENTISTAS REPRODUZAM MEU ESTUDO- > EM CONDIÇÕES IDEIAIS O RESULTADO SERIA IGUAL (110% DAS VEZES) -> NORMALMENTE ADMITE-SE 5% (0,05 para P) - > LOGO, A CADA 100 REPRODUÇÕES, 95% OU MAIS OBTEM O MESMO RESULTADO) QUANTO MENOR O VALOR DE P = MAIOR É ASSOCIAÇÃO = MAIS RELEVANTE É O ESTUDO QUANDO TEMOS UM P MENOR QUE 0,05, SIGNFICA QUE TIVE UM RESULTADO DIFERENTE EM MENOS DE 5%. OU SEJA, EM MAIS DE 95% OBTEVE A MESMA ASSOCIAÇÃO. -> ASSIM, PODE-SE ANULAR A HIPÓTESE NULA PORQUE A ASSOCIAÇÃO EXISTE. UM ESTUDO EPIDEMIOLÓGICO ESTÁ SUJE ITO A ERROS (SISTEMÁTICOS OU ALEATÓRIOS) ERROS DE VALIDADE OU VIESES: DISTORÇÕES DE UM ESTUDO RELACIONADAS A ERROS SISTEMÁTICOS ERROS DE PRECISÃO: DISTORÇÃO DE UM ESTUDO RELACIONADAS COM ERROS ALEATÓRIOS VIÉS: TAMANHO DA DISCREPÂNCIA ENTRE VALOR VERDADEIRO MEDIDO EM UMA POPULAÇÃO REAL E O VALOR DE SUA ESTIMATIVA NO ESTUDO PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP • VIÉS DE SELEÇÃO: Erro causado pela forma com que os grupos a serem estudados são selecionados ou perdidos. A população efetivamente pesquisada não representa a população planejada para o estudo. COMPARAÇÕES ENTRE GRUPOS DE PARTICIPANTES QUE DIFEREM EM OUTROS DETERMINANTES DO DESFECHO, ALÉM DO QUE ESTÁ SENDO ESTUDADO. Ex: Peguei um grupo que tem vieses de confundimento maior que outro grupo (tipo, fatores genéticos que o outro não tem) • VIÉS DE AFERIÇÃO: as informações necessárias ao estudo são medidas ou informadas erroneamente. • VIÉS DE CONFUSÃO (CONFUNDIMENTO): quando existir um FATOR DE CONFUSÃO distribuído de modo diferente nos grupos a serem comparados e que produz o desfecho clínico. • HIPÓTESE NULA: Faz o estudo e não encontra associação + não se consegue identificar se o fator é de risco/ proteção. • SEGURANÇA: SIGNFICA QUE UMA INTERVENÇÃO POSSUI CARACTERÍSTICAS CONFIÁVEIS QUE TORNAM IMPROVÁVEIS A OCORRÊNCIA DE EFEITOS INDESEJÁVEIS PARA O PACIENTE. REPETINDO O ESTUDO HALL 100X, EM 99 VEZES A CLORPROMAZINA SERÁ FATOR DE PROTEÇÃO PQ P É 1%. N MAIOR= RELEVÂNCIA ESTATÍSTICA MAIOR. MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS (MBE) É A PRÁTICA DA MEDICINA CLÍNICA INTEGRADA À CAPACIDADE DE ANALISAR CRITICAMENTE E APLICAR DE FORMA RACIONAL A INFORMAÇÃO CIENTIFICA A FIM DE MELHORAR A ASSISTÊNCIA MÉDICA. UTILIZA PROVAS CIENTÍFICAS COM BOA VALIDADE INTERNA E EXTERNA. RELACIONAM-SE COM EFICÁCIA, EFICIÊNCIA, EFETIVIDADE E SEGURANÇA. -A COMPREENSÃO DA FISIOPATOLOGIA É NECESSÁRIA, MAS INSUFICIENTE PARA A PRÁTICA CLÍNICA -A COMPREENSÃO DE DETRMINADAS REGRAS DE EVIDÊNCIA É NECESSÁRIA PARA AVALIAR E APLICAR DE FORMA EFETIVA A LITERATURA MÉDICA. -QUANDO POSSÍVEL, OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE DEVEM UTILIZAR INFORMAÇÕES PROVENIENTES DE ESTUDOS SISTEMÁTICOS, REPRODUTÍVEIS, SEM TENDENCIOSIDADE PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Evidências: evidências/ nível de evidência informações ou conhecimentos acurados o suficiente para ser relevante. Existe 5 níveis, essa classificação permite que as evidências sejam identificadas com base na relevância e na confiabilidade. REVISÃO SISTEMÁTICA : RESUMIR A MELHOR PESQUISA DISPONÍVEL SOBRE UMA QUESTÃO ESPECIFI. (SÍNTESE DOS RESULTADOS DE DIVERSOS ESTUDOS). Sempre que possível a revisão sistemática resulta em uma somatória (resumo) estatística chamada: →Metanálise: COMBINAÇÃO DE RESULTADOS DE ESTUDOS QUE UTILIZAM OS MÉTODOS SIMILARES E ABORDAM A MESMA QUESTÃO. ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO INDIVIDUAL: ENSAIO CLÍNICO É QUALQUER INVEST. EM SER HUMANO PARA DESCOBRIR OU IDENTIFICAR EFEITOS FAMARCODINÂMICOS, CLÍNICOS, FARMACOLÓGICOS E OUTROS EFEITOS DE PRODUTO, ALÉM DE ENCONTRAR REAÇÕES ADVERSAS AO PRODUTO EM INVESTIGAÇÃO. (AVERIGURAR SEGURANÇA E EFICÁCIA). (CAUSA-> EFEITO) -FASE PRÉ-CLÍNICA: APLICAÇÃO DE NOVA MOLÉCULA EM ANIMAIS APÓS IDENTIFICADA IN VITRO POTENCIAL TERAPÊUTICO. -FASE CLÍNICA 1 =: FAMACOCINÉTICA NO SER HUMANO (METABOLISMO E BIODISPONI BILIDADE); SEGURANÇA EM INDI. SADIOS -FASE II; ESTUDO TERAPÊUTICO PILOTO; SEGURANÇA E EFICÁCIA EM PACIENTES -FASE III : ESTUDO TERAPÊUTICO AMPLI ADO; EFICÁCIA COMPARADA ENTRE PAÍSES -FASE IV: PESQUISA APÓS APROVAÇÃO PARA COMERCIALIZAÇÃO DO PRODUTO. EFICÁCIA E SEGURANÇA OU TESTE NO MUNDO REAL. ESTUDOS DE COORTE: Estudo capaz de abordar hipóteses etiológicas, produzindo medidas de incidência e, por conseguinte, medidas diretas de risco. A maioria dos estudos de coorte parte da observação de grupos comprovadamente expostos a um fator de risco suposto como causa de doença a ser detectada no futuro. Ex.: Coorte de Framingham. (CAUSA EM DIREÇÃO AO EFEITO- DOENÇA) ESTUDO DE CASO-CONTROLE: Estudo para a abordagem de associações etiológicas RETROSPECTIVAS com doenças de baixa incidência. Este estudo inicia-se pelos doentes identificados (casos), estabelece controles (sujeitos comparáveis aos casos, porém reconhecidamente não doentes) para eles e, retrospectivamente, procura conhecer os níveis de exposição ao suposto fator de risco. Ex.: surgimento de câncer após exposição radioativa. (EFEITO EM DIREÇÃO A CAUSA) – EFEITO JÁ TEM Q TER OCORRIDO. ESTUDOS ECOLÓGICOS OU ESTATÍSTICOS DE GRUPOS; A UNIDADE DE OBSERVAÇÃO NÃO É O INDIVÍDUO E SIM O GRUPO DE INDIVÍDUOS, DENOMINA-SE VARIÁVEL ECOLÓGICA AQUELA QUE DESCREVE O QUE OCORRE NUM CONJUNTO DE INDIVÍDUOS. NESSE ESTUDO, OS DADOS JÁ ESTÃO AGREGADOS E NÃO SE SABE SE UM DADO INDIVÍDUO TEM ESTA OU AQUELA CARACT. ESTUDOS TRANSVERSAIS CAUSA E EFEITO SÃO IDENTIFICADOS AO MESMO TEMPO. SOMENTE A ANÁLISE DOS DADOS QUE PERMITE IDENTIFCAR OS GRUPOS DE INTERRESE, EXPOSTOS, NÃO EXPOSTOS, SADIOS E DOENTES. DE MODO A INVESTIGAR A ASSOCIAÇÃO ENTRE EXPOSIÇÃO E DOENÇA. ESTUDOS MULTICÊNTRICOS: VÁRIOS PESQUISADORES DE CENTROS DIFERENTES TRABALHAM JUNTOS EM UM MESMO PROBLEMA. ALTO CUSTO E COMPLEXIBILIDADE. PADRÃO OURO NA PESQUISA CLÍNICA. ESTUDOS DESCRITIVOS 1º FASE NA OBTENÇÃO DO CONHECIMENTO, INFORMAM SOBRE A DISTRIBUIÇÃO DE UM EVENTO NA POP. DE MODO QUANTITATIVO, PODE SER DE INCIDÊNCIA OU PREVALÊNCIA. PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP NÃO HÁ GRUPO-CONTROLE P COMPARAÇÃO DE RESULTADOS,SENDO CONSIDERADOS ESTUDOS NÃO CONTROLADOS. POP PODE RSER DOENTE/SADIA OU AMBOS. ESTUDOS ANALÍTICOS 2º FASE NA OBTENÇÃO DO CONHECIMENTO SOBRE UM TEMA. HÁ GRUPO-CONTROLE (PARA ESTABELECER COMPARAÇÃO), PESQUISAS SEGUEM UMA OU + QUESTÕES, HIPÓTESES QUE RELACIONAM CAUSA-EFEITO. GRAUS DE RECOMENDAÇÃO: PARÂMETRO COM BASE EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA APLICADO A UM PARECER (RECOMENDAÇÃO), QUE É EMITIDO POR DETERMINADA INSTITUIÇÃO OU SOCIEDADE. PODE VARIAR ENTRE ESSAS INSTITUIÇÕES; LEVA CRITÉRIOS COMO: CUSTOS, QUESTÕES POLÍTICAS, VIABILIDADE E ETC... A, B, C , D PAI DA EPIDEMIOLOGIA MODERNA- JOHN SNOW (1813-1858) INSTITUIU O RACIOCÍNIO DE PENSAR A DOENÇA EM TODAS AS SUAS DIMENSÕES. NO SÉCULO XIX RELACIONOU ATRAVÉS DA HIPÓTESE CASUAL (TEORIA DA CAUSAÇÃO) A EPIDEMIA DE CÓLERA EM LONDRES AO CONSUMO DE ÁGUA CONTAMINADA POR FEZES. SENDO PIONEIRO AO ASSOCIAR UMA DOENÇA + ESTUDOS CARTOGRÁFICOS + ESTUDOS ECOLÓGICOS EPIDEMIOLOGIA: CIÊNCIA QUE ESTUDA O PROCESSO SAÚDE-DOENÇA EM COLETIVIDADES HUMANAS, ANALISANDO A DISTRIBUIÇÃO E OS FATORES DETERMINANTES DAS ENFERMIDADES, DANOS À SAÚDE E EVENTOS ASSOCIADOS À SAÚDE COLETIVA, PROPONDO MEDIDAS ESPECÍFICAS DE PREVENÇÃO, CONTROLE OU ERRADICAÇÃO DE DOENÇAS E FORNECENDO INDICADORES QUE SIRVAM DE SUPORTE AO PLANEJAMENTO, ADMINISTRAÇÃO E AVALIAÇÃO DAS AÇÕES DE SAÚDE (ROUQUAYROL; GOLDBAUM; SANTANA, 2013) • PROCESSO SAÚDE-DOENÇA: TERMO UTILIZADO PARA DEFINIR TODAS AS VARIÁVEIS ENVOLVIDAS NO ESTADO DE “SAÚDE” E “DOENÇA” DE UM INDIVÍDUO OU POPULAÇÃO, LEVANDO-SE EM CONTA QUE AMBOS OS ESTADOS ESTÃO INTERLIGADOS E QUE SÃO CONSEQUÊNCIAS DOS MESMOS FATORES / O PROCESSO SAÚDE-DOENÇA CONSTITUI-SE DAS ETAPAS PELAS QUAIS PASSA O INDIVÍDUO, OU A POPULAÇÃO, DURANTE O PROCESSO DE ADOECIMENTO, LEVANDO-SE EM CONSIDERAÇÃO TODAS AS VARIÁVEIS QUE PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP INFLUENCIAM A SAÚDE E AS DOENÇAS, BEM COMO SEUS DESFECHOS, A CURA OU A MORTE. • RESUMIDAMENTE: EPIDEMIOLOGIA É O ESTUDO DOS FATORES QUE DETERMINAM A FREQUÊNCIA E A DISTRIBUIÇÃO DAS DOENÇAS NAS COLETIVIDADES HUMANAS. OBJETIVOS DA EPIDEMIOLOGIA ✓ DESCREVER A DISTRIBUIÇÃO E A MAGNITUDE DOS PROBLEMAS DE SAÚDE NAS POPULAÇÕES HUMANAS (PORTANTO NA MAIORA DAS VEZES SÃO PROBLEMAS EM ESCALA MASSIVA) DISTRIBUIÇÃO: ESTUDO DA VARIABILIDADE DAS FREQUÊNCIAS DAS ENFERMIDADES EM MASSA + VARIÁVEIS AMBIENTAIS E POPULACIONAIS ✓ PROPORCIONAR DADOS PARA PLANEJAMENTO, EXECUÇÃO E AVALIAÇÃO DAS AÇÕES DE PREVENÇÃO, CONTROLE E TRATAMENTO DAS DOENÇAS ✓ IDENTIFICAR FATORES ETIOLÓGICOS NO SURGIMENTO DAS ENFERMIDADES ✓ PROMOÇÃO OU RECUPERAÇÃO DA SAÚDE INDIVIDUAL E COLETIVA ✓ ELEVAÇÃO DO NÍVEL DE SAÚDE DAS COLETIVIDADES HUMANAS AUSÊNCIA DE SAÚDE ✓ DOENÇAS INFECCIOSAS (SARAMPO, DIFTERIA, MALÁRIA...) ✓ DOENÇAS NÃO INFECCIOSAS (DIABETES, DEPRESSÃO...) ✓ AGRAVOS À IDENTIDADE FÍSICA (HOMICÍDIOS, ACIDENTES...) EXEMPLOS DE ASSOCIAÇÕES ESTUDADAS ✓ MALFORMAÇÕES CONGÊNITAS E RÚBEOLA ADQUIRIDA PELA MÇAE DURANTE O INÍCIO DA GESTAÇÃO ✓ MORTALIDADE INFANTIL E CAUSAS SOCIAIS ✓ AIDS: OBSERVAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA NOTA COMBINAÇÕES DE SINAIS CLÍNICOS (PERDA DE PESO, SARCOMA DE KAPOSI, DERMATOSE...) DOIS ANOS ANTES DA IDENTIFICAÇÃO DO AGENTE VIRAL História Natural da Doença LEAVELL E CLARK (1976) → CONJUNTO DE PROCESSOS INTERATIVOS QUE COMPREENDEM AS INTER-RELAÇÕES DO AGENTE ETIOLÓGICO, DO SUSCEPTÍVEL E DO MEIO AMBIENTE (Sistema epidemiológico) OU → É O CURSO DA DOENÇA DESDE O ÍNICIO ATÉ A SUA RESOLUÇÃO NA AUSÊNCIA DE INTERVENÇÃO (NATURAL). OU 1. ÍNICIO: EXPOSIÇÃO DE UM HOSPEDEIRO SUSCETÍVEL A UM AGENTE CAUSAL 2. FIM: RECUPERAÇÃO/ DEFICIÊNCIA OU ÓBITO OU →PROCESSO NO QUAL O SER HUMANO PASSA POR MÚLTIPLAS SITUAÇÕES, QUE EXIGEM SO SEU MEIO INTERNO UM TRABALHO DE COMPENSAÇÕES E ADAPTAÇÕES SUCESSIVAS → CURSO DA DOENÇA: PASSANDO DESDE AS VARIAÇÕES AMBIENTAIS/BIOLÓGICAS, QUE CRIAM O ESTÍMULO PATÓGENO, ATÉ A RESPOSTA DO SUSCEPTÍVEL A ESTE AGENTE, E QUE PODE LEVAR O INDIVÍDUO À DOENÇA, À INVALIDEZ, À RECUPERAÇÃO OU À MORTE. →ESSE MODELO É UTILIZADO NA SAÚDE PÚBLICA PARA ANALISAR AS CONDIÇÕES DE SAÚDE E PLANEJAR A ASSISTÊNCIA, CRIANDO MEDIDAS ESPECÍFICAS DE PREVENÇÃO PARA CADA UM DOS SEUS PERÍODOS DE DESENVOLVIMENTO OBS: PODE HAVER UM VETOR NO PROCESSO ✓ TRATA-SE DE UM MODELO MULTICAUSAL (DENTRO DO MODELO PROCESSUAL) QUE INCORPORA O CONCEITO DE RISCO (DIFERENTE DO MODELO UNICAUSAL -MODELO BIOMÉDICO QUE COMPREENDE A DOENA COMO A AGRESSÃO DE UM AGENTE, ESSE É BOM PARA EXPLICAR DOENÇAS INFEC0 CIOSAS E PARASITÁRIAS) PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP • HOSPEDEIRO: ORGANISMO QUE ABRIGA OUTRO EM SEU INTERIOR OU O CARREGA SOBRE SI • AGENTE PATOGÊNICO/ PATÓGENO: ORGANISMOS QUE SÃO CAPAZES DE CAUSAR DOENÇA EM UM HOSPEDEIRO • PATOGENICIDADE: A CAPACIDADE DE UM AGENTE BIOLÓGICO CAUSAR DOENÇA EM UM HOSPEDEIRO SUSCETÍVEL. • PERÍODO DE INCUBAÇÃO: INTERVALO ENTRE A EXPOSIÇÃO EFETIVA DO HOSPEDEIRO SUSCEPTÍVEL ATÉ O DESENVOLVIMENTO DOS SINTOMAS. DEPENDENDO DA DOENÇA PODE LEVAR ALGUMAS HORAS (COLÉRA), ATÉ MESES OU ANOS (HANSENÍASE, AIDS/// ESQUISTOSSOMOSE MANSÔNICA DA LARVA CERCÁRIA ATÉ SURGIE A DERMATITE (24H) ALGUMAS DOENÇAS NÃO PASSAM DESSE PERÍODO POR CONTA DAS DEFESAS ORGÂNICAS DO ORGANISMO. (NÃO ATRAVESSAM O HORIZONTE CLÍNICO) • PERÍODO DE TRANSMISSIBILIDADE: PERÍODO DURANTE O QUAL O AGENTE INFECCIOSO PODE SER TRANSFERIDO, DIRETA OU INDIRETAMENTE DE PESSOA INFECTA A OUTRA, DE ANIMAL AO HOMEM OU ATÉ HOMEM A UM ARTRÓPODE • PERÍODO DE CONVALESCENÇA: PERÍODO DE TRANSIÇÃO DEPOIS DE UMA ENFERMIDADE, NO QUAL SE PROCESSA A RECUPERAÇÃO GRADATIVA DAS FORÇAS E DA SAÚDE. • PERÍODO PRODRÔMICO: LAPSO DE TEMPO ENTRE OS PRIMEIROS SINTOMAS DA DOENÇA E O INÍCIO DOS SINAIS OU SINTOMAS, QUE BASEIA O ESTABELECIMENTO DO DIAGNÓSTICO. • PERÍODO DE LATÊNCIA: →DOENÇAS TRANSMISSÍVEÍS O PERÍODO DE LATÊNCIA É O TEMPO QUE TRANSCORRE DESDE A INFECÇÃO ATÉ QUE A PESSOA SE TORNE INFECTADA. →DOENÇAS NÃO TRANSMISSÍVEIS O PERÍODO DE LATÊNCIA CORRESPONDE AO PERÍODO QUE TRANSCORRE ENTRE O DESENVOLVIMENTO DA DOENÇA SUBCLÍNICA (EXPOSIÇÃO ENTRE AGENTES QUIÍMICOS TÓXICOS) ATÉ A APRESENTAÇÃO DE SINTOMAS A HISTÓRIA NATURAL DA DOENÇA PODE SER DIVIDA EM DOIS PERÍODOS: 1. PRÉ PATOGÊNICO/ EPIDEMIOLÓGICO 2. PATOGÊNICO/PATOLÓGICO PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Fase pré-patôgenese/ período epidemiológico • BASEADO NAS RELAÇÕES SUSCETÍVEL- AMBIENTE • FASE DE SUSCETIBILIDADE • NÃO HÁ A DOENÇA PROPRIAMENTE DITA NO ORGANISMO MAS HÁ CONDIÇÕES QUE FAVORECEM SEU APARECIMENTO • AUSÊNCIA DE SINTOMAS • AS SITUAÇÕES DE CONTAMINAÇÃO DE RISCO MINÍMO OU DE RISCO MÁXIMO SERÃO DEFINIDAS PELOS: CONDICIONANTES SOCIAIS E AMBIENTAIS + FATORES DO PRÓPRIO SUSCETÍVE (CONFIÇÕES FÍSICAS E GENÉTICAS) • SINERGISMO FATORIAL: OS FATORES (DE RISCO OU DE PROTEÇÃO NÃO AGEM DE MODO ISOLADO FATORES SOCIAIS: • SOCIOECONÔMICOS: grupos economicamente desprivilegiados (desnutrição, parasitoses intestinais, mortalidade infantil...) • SOCIOPOLÍTICOS: valorização da cidadania, acesso à informação... • PSICOSSOCIAIS: relações parentais estáveis... • SOCIOCULTURAIS: Comportamentos, crendices... FATORES AMBIENTAIS: →Agressores ambientais *Agentes pouco comuns *Agentes presentes no ambiente de maneira habitual *Agentes que explodem em situações anormais: catástrofes, macropertubações ecológicas e etc... Período patogênico/ Patológico ✓ Baseado nas modificações no organismo vivo FASE PRÉ -CLÍNICA 1. Interação estímulo-suscetível : doença ainda não se desenvolveu porém estão presentes todos os fatores para sua ocorrência 2. Alterações bioquímicas, histológicas e fisiológicas (FASE PRÉ-CLÍNICA):já existem alterações histológicas porém só são perceptíveis através de exames clínicos e laboratoriais, percepção da doença subclínica de caráter genérico FASE CLÍNICA (INDIVÍDUO PROCURA ATENDIMENTO MÉDICO) 3. Sinais e Sintomas (ESTADO CLÍNICO DA DOENÇA) 4. Cronicidade/ Incapacidade residual: doença progride até cronicidade, incapacidade física por tempo variável, lesões, invalidez permanente, morte ou cura. HORIZONTE CLÍNICO: O ÍNICIO DOS SINTOMAS MARCA A TRANSIÇÃO ENTRE AS FASES SUBCLÍNICA E CLÍNICA DA DOENÇA PREVENÇÃO EMPREGO DE MEDIDAS DE PROFILAXIA A FIM DE IMPEDIR QUE INDIVÍDUOS SADIOS ADOENÇA M. PROFILAXIA: CONJUNTO DE MEDIDAS VISANDO A PREVENÇÃODA DOENÇA EM NÍVEL POPULACIONAL OBS: A PREVENÇÃO PODE SER FEITA NO PERÍODO DE PRÉ -PATOGÊNESE E PATOGÊNESE CONTROLE: VISA REDUZIR A INCIDÊNCIA DA ENFERMIDADE A NÍVEIS MÍNIMOS: ERRADICAÇÃO PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Tipos de Prevenção DE ACORDO DO LEAVELL E CLARK Período pré-patogênico ✓ Período patogênico ✓ ✓ DE ACORDO COM JAMOULLE E ROLAND ✓ Prevenção Primária • REALIZADA NO PERÍODO PRÉ-PATOGÊNICO OU EPIDEMIOLÓGICO • OBJETIVO DE ELIMINAR OS FATORES DE RISCO PARA IMPEDIR O CONTÁGIO PELO HOMEM • MEDIDAS DE PROMOÇÃO DE SAÚDE E PROTEÇÃO ESPECÍFICA • MEDIDAS DE ATENÇÃO BÁSICA PROMOÇÃO DE SAÚDE: MEDIDAS DE ORDEM GERAL ✓ Moradia adequada ✓ Alimentação adequada ✓ Educação em saúde, sanitária ✓ Uso de camisinha ✓ Saneamento básico ✓ Atividade física regular PROTEÇÃO ESPECÍFICA: COMBATE ESPECÍFICO DE DETERMINADA DOENÇA ✓ Imunização ✓ Saúde do Trabalhador ✓ Proteção contra acidentes ✓ Higiene Pessoal e do lar ✓ Aconselhamento genético OBS: Prevenção primordial: estratégias para evitar exposição a fatores de risco, Ex; campanhas anti-tabagismo para não fumantes. Prevenção primária: mecanismo para diminuir/limitar a incidência da doença Prevenção Secundária • O OBJETIVO É DETECTAR A DOENÇA E TRATÁ-LA O MAIS RÁPIDO POSSÍVEL • OCORRE NO PERÍODO PATOGÊNICO (FASE PRÉ-CLÍNICA E CLÍNICA) • DIAGNÓSTICO PRECOCE: Inquérito para descoberta de casos na comunidade; exames periódicos, individuais. • TRATAMENTO IMEDIATO Medicina PREVENTIVA MEDICINA PREVENTIVA INDIVIDUALIZADA (CIÊNCIA + PATOLOGIA) MEDICINA PREVENTIVA COLETIVA (CIÊNCIA + EPIDEMIOLOGIA) PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Prevenção terciária • REABILITAÇÃO E DIMINUIÇÃO DE SEQUELAS : EVITAR COMPLICAÇÕES E SEQUELAS; FISIOTERAPIA, TERAPIA OCUPACIONAL EX: REABILITAÇÃO DE PESSOAS COM SEQUELAS • MELHORIA DA QUALIDADE DE VIDA EX: EMPREGO PARA O REABILITADO, REDUÇÃO DA DEPENDÊNCIA FAMILIAR E SOCIAL Prevenção quaternária • JAMOULLE E ROLAND • EVITAR O RISCO DE ADOECIMENTO IATROGÊNICO, EXCESSIVO INTERVENCIONISMO DIAGNÓSTICO E TERAPÊUTICO E A MEDICALIZAÇÃO DESNECESSÁRIA • SUGERIR ALTERNATIVAS ETICAMENTE ACEITÁVEIS • Iatrogenia refere-se a um estado de doença, efeitos adversos ou complicações causadas por ou resultantes do tratamento médico. EXEMPLO: ADMINISTRAÇÃO INDISCRIMINADA DE DROGAS PARA CRIANÇAS COM TDAH MEDIDAS DE PREVENÇÃO PRATICADAS POR INDIVÍDUOS QUE, NO MOMENTO, NÃO SENTEM EFEITOS DE UMA DOENÇA= DIMINUIÇÃO DE RISCOS DE SURGIMENTO D DOENÇA Infecção: Processo pelo qual um agente biológico ou o seu produto tóxico penetra, desenvolve-se ou multiplica-se no organismo de outro ser vivo. Ex: Aparecimento de pus Medidas Preventivas específicas • OU RESTRITAS, INCLUEM AS TÉCNICAS PRÓPRIAS PARA LIDAR COM CADA DANO À SAÚDE EM PARTICULAR Medidas Preventivas inespecíficas • GERAIS OU AMPLAS, PROMOVEM O BEM- ESTAR DAS PESSOAS Medidas Universais: recomendadas para todos, altos benefícios (higiene, dieta, exercícios) + praticadas com ou sem assistência profissional Medidas Seletivas: subgrupos de segmentos populacionais que podem ter altos riscos de adoecer Abstinência álcool e fumo em grávidas, proteção no trabalho, vacinação antirrábica em animais... Medidas Individuais: presença de uma condição que coloca o indivíduo em alto risco Quimioprofilaxia contra tuberculose, controle de hipertensão e da hipercolesterolemia PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Infestação: Desenvolvimento, reprodução e alojamento de macroparasitas na superfície do corpo, vestes ou moradias de seres humanos ou animais. Doença Infecciosa • A maioria das doenças infecciosas estão ligadas com o subdesenvolvimento e à pobreza. • São as consequências das lesões causadas pelo agente e pela resposta do hospedeiro manifestada por sintomas e sinais e por alterações fisiológicas, bioquímicas e histopatológicas. EX: CÓLERA, TUBERCULOSE, HIV, COVID19 • Doença Infecciosa = Doença Transmissível. • Transmissão de um agente patogênico especifico para um hospedeiro susceptível. • Doença Contagiosa: Agente infeccioso transmitido diretamente, de outros humanos ou animais infectados. • Doença Não contagiosa: Transmissão indireta: através de vetores, partículas aéreas ou outros veículos (objetos contaminados). Ex: Malária, Dengue, Esquistossomose... • As doenças infecciosas podem assumir várias formas. Uma doença manifesta apresenta todas as características que lhe são típicas. Por outro lado, na infecção inaparente o indivíduo não apresenta sinais e sintomas clínicos, mas pode transmitir o agente aos suscetíveis com a mesma intensidade da doença manifesta. A doença em forma latente representa um período de equilíbrio no qual não há sinais clínicos e o doente não é uma fonte de contagio. Na forma abortiva (ou frustra), nem todos os sinais clínicos emergirão acima do horizonte clínico. Já o modo fulminante é o que ocorre de maneira notavelmente grave com coeficiente de letalidade elevado. TODA DOENÇA CONTAGIOSA É INFECCIOSA MAS NEM TODA DOENÇA INFECCIOSA É CONTAGIOSA. Transmissão Quanto à transmissão, uma doença é transmissível quando o agente etiológico está vivo e pode passar de um organismo para outro, migrando de um ser infectado para um sadio • Já contágio, diferente de transmissão, é o agente passar por via direta de um indivíduo para o outro. • Exemplos de doenças infecciosas: TODA DOENÇA INFECCIOSA É TRANSMISSÍVEL A MAS NEM TODAS SÃO CONTAGIOSAS. • Uma doença infecciosa não contagiosa é transmitida de maneira INDIRETA, por vetores, pelo ar, ou por outros veículos. • Já em uma doença infecciosa contagiosa, o agente é transmitido de maneira DIRETA, pelas mãos, pela saliva, por vias sexuais, entre outros. Logo, toda doença contagiosa é infecciosa, mas nem toda doença infecciosa é contagiosa. PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP CADEIA EPIDEMIOLÓGICA DAS DOENÇAS INFECCIOSAS Segundo o modelo da tríade epidemiológica, para que haja infecção, é necessária a presença de: 1. agente específico; 2. meio ambiente propício à transmissão; 3. hospedeiro suscetível. A interação destes três elementos é representada pela cadeia epidemiológica ou de infecção, que contém seis componentes básicos: agente etiológico, reservatório e fonte de infecção, porta de saída do agente do reservatório, vias de transmissão, porta de entrada no hospedeiro, e hospedeiro Agente etiológico: o agente infeccioso está presente no organismo e é responsável pelo processo infeccioso. É um vírus, bactéria, fungo, protozoário ou helminto que, através das formas que assume no ciclo reprodutivo, pode ser introduzido em outro ser vivo, onde se desenvolve ou se multiplica, podendo gerar uma patologia, doença infecciosa, que é também transmissível Ex: Malária- Protozoário Plasmodium, Teníase- Taenia Solium Vetor: Quando se fala de vetor, trata-se de um organismo vivo que tem a função de transporte e amadurecimento do agente etiológico. No caso de uma doençatransmitida por vetor, é impossível a transmissão direta de uma pessoa para outra, ou seja, a transmissão é exclusiva do vetor correspondente. VEICULAM O AGENTE DO RESERVATÓRIO ATÉ O HOSPEDEIRO POTENCIAL EX: Mosquito Aedes ➔ Vetor Biológico / Ativo: são aqueles em que os agentes desenvolvem algum ciclo vital antes de serem disseminados ou inoculados no hospedeiro. Doença de chagas, vetor barbeiro; Protozoário Trypanossoma Cruzi se desenvolve no sistema digestivo do barbeiro. ➔ Vetor Mecânico/Passivo: Vetor só serve para transporte/ são os transportadores de agentes, geralmente insetos, que os carreiam nas patas, probóscides, asas ou trato gastro-intestinal contaminados e onde não há multiplicação ou modificação do agente. Veículo: são seres inanimados que cumprem o papel de transportar o agente etiológico até o infectado. Seus exemplos podem ser a água, o solo, o ar, alimento ou fômites (objetos inanimados ou vetores passivos). Não são consideradas como veículos as secreções e excreções da fonte primária de infecção, que são na realidade um substrato no qual os microrganismos são eliminados. Hospedeiro : é o ser vivo que oferece, em condições naturais, subsistência ou alojamento a um agente infeccioso. Nele, o agente pode se desenvolver ou não. Pode ser humano ou outro animal (inclusive aves e artrópodes). →Hospedeiro primário ou definitivo é onde o agente atinge a maturidade ou passa sua fase sexuada. →Hospedeiro intermediário ou secundário é aquele onde o parasita se encontra em forma assexuada ou larvária. PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Doenças Não Infecciosas/ Não transmissíveis TODAS AQUELAS QUE NÃO RESULTAM DE PROCESSE DE INFECÇÃO; EX: DIABETES, DOENÇA CORONÁRIA, DEPRESSÃO... ✓ NÃO SÃO TRANSMITIDAS ENTRE PESSOAS DOENÇAS AGUDAS E CRÔNICAS: ✓ DOENÇAS CRÔNICAS : SE DESENROLAM A LONGO PRAZO ✓ DOENÇAS AGUDAS: CURTA DURAÇÃO DOENÇAS QUARENTENÁVEIS E DE ISOLAMENTO • As doenças quarentenáveis podem levar à restrição de atividades dos doentes durante o período máximo de incubação, a fim de evitar a propagação de uma doença (ex: peste bubônica e febre amarela). • As doenças de isolamento exigem a segregação dos indivíduos doentes durante o período de transmissibilidade, em lugar e condições que evitem a transmissão direta ou indireta do agente infeccioso a indivíduos suscetíveis (ex: raiva e difteria). Dependendo da forma de transmissão, as doenças requerem diferentes tipos de isolamento. Infectividade: (penetrar/INVADIR) capacidade de se instalar no hospedeiro e se desenvolver ou multiplicar Patogenicidade: capacidade de produzir sintomas da doença em menor ou maior proporção Muito assintomático→ patogenicidade baixa Virulência: capacidade de produzir casos graves ou Fatais/ grau de dano conferido pelo patógeno ao seu hospedeiro EX: Raiva-virulência elevada Antigenicidade ou imunogenicidade: capacidade de induzir imunidade no hospedeiro/ gerar resposta imune Mutagenicidade: capacidade de alterar características genéticas próprias Vulnerabilidade a antibiótico e demais substâncias; Dose infectante: quantidade do agente necessária para iniciar uma infecção Poder invasivo: (ESPALHAR) capacidade de se difundir através do organismo do hospedeiro (pode ou não causar doença) EX: HIV alto, COVID BAIXO-restrito ao sistema respiratório Endemia, Epidemia, Pandemia e Surto Endemia : a ocorrência de determinada doença que acomete sistematicamente populações em espaços característicos e determinados, no decorrer de um longo período, (temporalmente ilimitada), e que mantem uma de incidência relativamente constante, permitindo variações cíclicas e sazonais . →Incidência periódica e frequente de uma doença em uma região limitada →É QUANDO UMA DOENÇA INFECCIOSA INCIDE NUMA POPULAÇÃO, DENTRO DOS PARÂMETROS PREVISTOS E HABITUAIS EM DETERMINADA REGIÃO • . O QUANTITATIVO DE CASOS PREVISTOS É DEFINIDO COMO “FREQUÊNCIA ENDÊMICA”, NÃO IMPORTANDO SE A FREQUÊNCIA É BAIXA OU ALTA. (EX: MALÁRIA, NA REGIÃO AMAZÔNICA). Epidemia a ocorrência em uma comunidade ou região de casos de natureza semelhante, claramente excessiva em relação ao esperado. Covid inicialmente na China →Caracterizada por uma elevação inesperada e descontrolada dos coeficientes de incidência de determinada doença, ultrapassando valores do limiar epidêmico preestabelecido para aquela circunstancia e doença. Devemos tomar cuidado com o uso do conceito de epidemia lato-sensu que seria a ocorrência de doença em grande número de pessoas ao mesmo tempo. ➔ EPIDEMIA EXPLOSIVA OU POR FONTE COMUM: INCIDÊNCIA MÁXIMA É ALCANÇADA LOGO APÓS A PROGRESSÃO TER-SE INICIADO ➔ PROGRESSIA: PROGRESSÃO LENTA Existem fatores que causam uma epidemia, alguns são: importação de casos alóctones(de fora) em grupos suscetíveis ou em locais que propiciem a transmissão da doença, além de PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP mudanças na estrutura epidemiológica, como alterações ambientais e até bioterrorismo. Pandemia : caracterizada por uma epidemia com larga distribuição geográfica, atingindo mais de um pais ou de um continente. Surto a ocorrência de dois ou mais casos epidemiologicamente relacionados. Alguns autores denominam surto epidêmico, ou surto, a ocorrência de uma doença ou fenômeno restrita a um espaço extremamente delimitado: colégio, quartel, creches, grupos reunidos em uma festa, um quarteirão , uma favela, um bairro etc . POSSUI ASPECTO QUANTITATIVO E ESPACIAL, POIS CONSISTE EM UM ALTO NÚMERO DE INDIVÍDUOS INFECTADOS, NUM CURTO ESPAÇO DE TEMPO E EM UMA REGIÃO ESPECÍFICA E DELIMITADA. (SURTO DE DOENÇA DE CHAGAS, NO SERTÃO DE PERNAMBUCO). PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP PREVALÊNCIA (ANTIGOS + NOVOS) A PREVALÊNCIA PODE SER UTILIZADA PARA O PLANEJAMENTO DE AÇÕES E SERVIÇOS DE SAÚDE, PREVISÃO DE RECURSOS HUMANOS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS. RESSALTASE QUE A PREVALÊNCIA É UMA MEDIDA MAIS ADEQUADA PARA DOENÇAS CRÔNICAS OU DE LONGA DURAÇÃO. (HIV) INCIDÊNCIA (NOVOS) A INCIDÊNCIA É BASTANTE UTILIZADA EM INVESTIGAÇÕES ETIOLÓGICAS PARA ELUCIDAR RELAÇÕES DE CAUSA E EFEITO, AVALIAR O IMPACTO DE UMA POLÍTICA, AÇÃO OU SERVIÇO DE SAÚDE, ALÉM DE ESTUDOS DE PROGNÓSTICO. PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Vigilância Sanitária CONJUNTO INTEGRADO DE AÇÕES LEGAIS, TÉCNICAS EDUCACIONAIS, INFORMATIVAS, DE PESQUISA E DE FISCALIZAÇÃO, CAPAZ DE ELIMINAR, DIMINUIR OU PREVENIR RISCOS À SAÚDE E DE INTERVIR NOS PROBLEMAS SANITÁRIOS VINDOS DO MEIO AMBIENTE, DA PRODUÇÃO E DA CIRCULAÇÃO DE BENS E DA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE INTERESSE DA SAÚDE. →A VIGILÂNCIA SANITÁRIA FAZ PARTE DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) APRESENTA AÇÕES DESCENTRALIZADAS EXECUTADAS POR CADA ENTE FEDERAT IVO DO BRASIL(A UNIÃO, OS ESTADOS, O DISTRITO FEDERAL E OS MUNICÍPIOS.) CONFORME COMPETÊNCIAS E RESPONSABILIDADES ESPEC IFÍCAS. O TRABALHO DA VIGILÂNCIA EM CADA ENTE FEDERATIVO É DESENVOLVIDO DE MODO ARTICULADO E INTEGRA L E FAZ PARTE O SNVS (SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA). NA ESFERA FEDERAL, TEMOS ANVISA, RESPONSÁVEL POR: COORDENAR O SNVS, ESTEBELECER NORMAS, PROPOR, ACOMPANHAR E EXECUTAR AS POLÍTICAS, DIRETRIZES E AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRAIA. ALÉM DE NORMATIZAR, CONTROLAR E FISCALIZAR PRODUTOS E SUBSTÂNCIAS. *ANVISA FORNECE O APOIO TÉCNICO PARA VIGILÂNCIA SANITÁRIA ESTADUAL E VIGILÂNCIA SANITÁRIA MUNICIPAL (TODAVIA, A GESTÃO DO SISTEMA É AUTÔNOMA EM CADA UMA DAS ESFERAS FEDERATIVAS SEM SUBDORDINAÇÃO HIERÁQUICA) → PODEM ELABORAR NORMAS DE CARÁTER SUPLEMENTAR OU COMPLEMENTAR • UNIÃO • ESTADUAL E DISTRITAL(DF) • MUNICÍPIOS• PROMOVER, PREVINIR E PROTEGER a saúde dos consumidores, do ambiente e da população em geral • Garantir a qualidade dos serviços e produtos de saúde e de interesse para a saúde. • Mediar tanto os interesses econômicos quanto os interesses em saúde. • Protege tanto o consumidor quanto o produto: quando exige determinado nível de qualidade com relação ao produto, além de garantir proteção ao consumidor ao mesmo tempo garante credibilidade no mercado. BREVE HISTÓRICO AS AÇÕES DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA COMEÇAM NO SÉCULO XVIII, MAIS ESPECIFICAMENTE NA REALIDADE DO BRASIL ESSAS AÇÕES SÃO FORTALECIDAS COM A CHEGADA DA FAMÍLIA REAL PORTUGUESA EM 1808. INTENSIFICARAM-SE O FLUXO DE MERCADORIAS E PRODUTOS, E ASSIM, COMEÇOU O CONTROLE SANITÁRIO PARA BARRAR A PROPAGAÇÃO DE EPIDEMIAS (FOCO INICIAL). UMA DAS ÁREAS MAIS ANTIGAS DA SAÚDE. ATUA EM ASPECTOS DE VIGILÂNCIA SOBRE: QUALIDADE DA ÁGUA, SALUBRIDADE NAS CIDADES, FISCALIZAÇÃO DE MERCADORIAS E SERVIÇOS QUE INTERFEREM DE MODO DIRETO OU INDIRETO NA SAÚDE (ALIMENTOS/ COMÉSTICOS, MEDICAÇÃO). -SECRETÁRIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA -CRIAÇÃO DA ANVISA (1999) LEI ORGÂNICA DA SAÚDE 8.080 ART-6 : "Entende-se, por vigilância sanitária, um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: 1. o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; 2. e o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde." VIA MUNICIPAL • CADASTRAMENTO • LICENCIAMENTO • FISCALIZAÇÃO • INSPEÇÃO • ATENDIMENTO ÀS DENÚNCIAS (HOSPITAIS/ CLÍNICA/ CENTRO DE ESTÉTICA/ ACADEMIA/ CENTRO DE HEMODIÁLISE/ HOTÉIS/ SALÃO DE BELEZA/ OPTOMETRIA/ ESTÚDIO DE TATUAGEM/ COMUNIDADE TERAPÉUTICA/ INSTITUIÇÃO DE LONGA PERMANÊNCIA DE IDOSOS/ CRECHE/ CONSULTÓRIOS CLÍNICOS OU ODONTOLÓGICOS) PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP LOCAIS DE ATUAÇÃO • LOCAIS DE PRODUÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE ALIMENTOS: Fábrica/restaurante/bar/mercados/frutaria/açougue /peixaria/matadouro/frigorífico/produtores de laticínios • LOJAS E ÁREAS DE LAZER shopping/cinema/clubes/ginásios/óticas/estádios/ clubes/postos de gasolina • SANEAMENTO BÁSICO: rede de esgoto/ fornecimento de água e etc... • LOCAIS PÚBLICOS escolas, cemitérios, presídios, hospitais, clínicas, farmácias, salões de beleza, asilos, rodoviárias, aeroportos, áreas de fronteiras • FÁBRICAS de medicamentos, produtos químicos, agrotóxicos, cosméticos e perfumes CATEGORIAS OPERACIONAIS NAS AÇÕES DE PROTEÇÃO À SAÚDE (PARA PRODUTOS OU SERVIÇOS) • SEGURANÇA • QUALIDADE • EFICÁCIA -> FINALIDADE E A NATUREZA • NOCIVIDADE (DEVE SER EVITADO/PUNIDO) NOCIVIDADE POSITIVA-> PREJUÍZO DIRETO NOCIVIDADE NEGATIVA-> NÃO PREJUIDICIAL DE MODO IMEDIATO FUNÇÕES DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA NORMATIZAÇÃO E CONTROLE SANITÁRIO DE: • PRODUTOS DE INTERESSE DA SAÚDE (BENS, DA PRODUÇÃO, ARMAZENAMENTO, GUARDA, CIRCULAÇÃO, TRANSPORTE, COMERCIALIZAÇÃO E CONSUMO DE SUBSTÂNCIAS E SUAS MATÉRIAS PRIMAS, PROCESSOS, EQUIPAMENTOS E EMBALAGENS) • TECNOLOGIAS MÉDICAS (SANGUE, TECIDOS, ÓRGÃOS, PROCEDIMENTOS, EQUIPAMENTOS E PESQUISAS) • SERVIÇOS DIRETA OU INDIRETAMENTE RELACIONADOS COM A SAÚDE, PÚBLICOS OU PRIVADOS • PORTOS, AEROPORTOS, E FRONTEIRAS, INCLUINDO MEIOS DE TRANSPORTE, CARGAS E PESSOAS • APESCTO DO MEIO AMBIENTE, PROCESSOS DE TRABALHO E SAÚDE DO TRABALHADOR REFORMA SANITÁRIA Iniciada na década de 1970, a Reforma Sanitária Brasileira teve grande participação popular e de movimentos sindicais, e amplo apoio político. PROPOSTAS: • Universalizar o direito à saúde • Integrar as ações curativas e preventivas • Descentralização Administrativa • Promover a participação e o controle social →SUS é o sistema de assistência à saúde proposto pela Reforma Sanitária e criado pela Constituição de 1988 →"a saúde é direito de todos e dever do Estado". O SUS tem seus níveis federal, estadual e municipal, cada qual com suas atribuições específicas. → A Vigilância Sanitária tem como missão a proteção e promoção à saúde da população e defesa da vida. Por isso deve ter uma interação muito grande na sociedade. Por este motivo, a Vigilância Sanitária deve procurar uma participação efetiva na rede de Controle Social do SUS, contando com a colaboração dos Conselhos de Saúde (50% de usuários e 50% composto de trabalhadores de saúde, governo e prestadores de serviços) para as suas ações. Quando o poder público adota uma norma ou lei sanitária e fiscaliza a sua aplicação, está fazendo Vigilância Sanitária. Tudo isso com o intuito de coibir riscos: • Riscos ambientais: água (consumo e mananciais hídricos), esgoto, lixo PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP (doméstico, industrial, hospitalar), vetores e transmissores de doenças (mosquitos,barbeiro,animais), poluição do ar, do solo e de recursos hídricos, transporte de produtos perigosos, etc. • Riscos ocupacionais: processo de produção, substâncias, intensidades, carga horária, ritmo e ambiente de trabalho • Riscos iatrogênicos: (decorrentes de tratamento médico e uso de serviços de saúde) medicamentos, infecção hospitalar, sangue e hemoderivados, radiações ionizantes, tecnologias médico-sanitárias, procedimentos e serviços de saúde • Riscos institucionais: creches, escolas, clubes, hotéis, motéis, portos, aeroportos, fronteiras, estações ferroviárias e rodoviárias, salão de beleza, saunas, etc. →Riscos sociais: transporte, alimentos, substâncias psicoativas, violências, grupos vulneráveis, necessidades básicas insatisfeitas DISTRIBUIÇÃO DAS COMPETÊNCIAS NOS NÍVEIS 1. A União se limita a expedir normas gerais sobre o sistema nacional de Vigilância Sanitária, definindo-o e coordenando-o em todo o território nacional; NÍVEL FEDERAL: ANVISA/ INCQS/FIOCRUZ - Instituto Nacional de controle de qualidade em Saúde As atividades de regulamentação, de registro e de autorização e a atuação na área de portos, aeroportos e fronteiras ficam sob a competência do órgão Federal. 2. Os Estados têm o poder-dever de coordenar e, em caráter complementar, executar ações e serviços de Vigilância Sanitária e de saúde do trabalhador, suplementando, nesses setores, a legislação sobre normas gerais expedidas pela União; NÍVEL ESTADUAL: órgão de vigilância sanitária e o Laboratório Central de saúde Pública (LACENS- 27 unidades na federação) 3. Os Municípios podem, na medida dos interesses predominantemente locais, suplementar a legislação federal e estadual no tocante à aplicação e execução de ações e serviços de Vigilância Sanitária" NÍVEL MUNICIPAL: SERVIÇOS VISA Ao município é que é dada a competência para a execução de todas as ações de Vigilância Sanitária, claro que assegurado nas leis federais e estaduais. A esse processo, nós chamamos de . municipalização das ações de VISA INSTRUMENTO PARA A AÇÃO A ATUAÇÃO DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA OCORRE COM BASE EM LEGISLAÇÃO ESPECIFÍCA (LIBERDADE INDIVIDUAL→ CONDICIONADA AO INTERESSE COLETIVO) PRÁTICAS DESCRITAS E DESENVOLVIDAS PELA ESTRUTRA POLÍTICO-INSTITUCIONAL: SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (SNVS) INTEGRAM-O: ANVISA, CONSELHO NACIONAL DE SECRETÁRIOS ESTADUAIS DE SAÚDE (CONASS), CONSELHO NACIONAIS DE SECRETÁRIOS MUNICIPAIS DE SAÚDE (CONASEMS), OS ÓRGÃOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ESTADUAIS, DO DISTRITO FEDERAL E MUNICIPÍOS, LABORATÓRIOS CENTRAIS DE SAÚDE PÚBLICA (LACENS), INSTITUTO NACIOANL DE CONTROLE DE QUALIDADE (INCQS), FUNDAÇÃO OSWALDO CRUS E OS CONSELHOS DE SAÚDE. • FUNDAMENTOS JURÍDICOS E TÉCNICO CIENTIFÍCOS• APOIO E LEGITIMAÇÃO DAS INTERVENÇÕES FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA: ACEITA OU RECUSA PRODUTOS E SERVIÇOS INTERVINDO EM SITUAÇÕES DE RISCO; VERIFICA O CUMPRIMENTO DAS NORMAS. REALIZA A INSPEÇÃO EM PRODUTOS E ESTABELECIMENTOS, QUE CONSITE EM UMA PRÁTICA DE OBSERVAÇÃO SISTEMÁTICA (FALHAS TÉCNICAS NA PRODUÇÃO, FRAUDES, LABORATÓRIO: VERIFICA A CONFORMIDADE DO PRODUTO COM OS PADRÕES 1. ANÁLISE LABORATORIAL -FISCAIS PALOMA DAYANNE MEDICINA-1ºP Periodicamente realizadas, verificam a conformidade do produto com os padrões técnico-sanitários 2. ANALISE LABORATORIAL- CONTROLE Imediatamente após a fabricação, avalia capacidade que produtor tem de produzir segundo os termos de registro 3. ANÁLISE LABORATORIAL-PRÉVIA Requisito p registro de determinado produto/subst.. a ser utilizada em produto ou embalagem. Ex: aditivo novo que não consta na lista de substâncias permitidas LABORATÓRIO CENTRAL DE REFERÊNCIA NO PAÍS: INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE (INCQS) APEVISA- AGÊNCIA PERNAMBUCANA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA A APEVISA ATUA AINDA COM PROGRAMAS DE FISCALIZAÇÃO DE ROTINAS EM DIVERSAS ÁREAS: PROGRAMA DE MONITORAMENTO E FISCALIZAÇÃO DA ÁGUA ENVASADA (PURA) - EM PARCERIA COM A SECRETARIA DA FAZENDA, A APEVISA ESTÁ AUMENTANDO A FISCALIZAÇÃO NA PRODUÇÃO CLANDESTINA DE ÁGUA MINERAL. O OBJETIVO É COMBATER A SONEGAÇÃO DE IMPOSTOS, A CLANDESTINIDADE NA COMERCIALIZAÇÃO, ALÉM DE EXIGIR O CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE PRODUÇÃO DE ÁGUA MINERAL CONSUMIDA PELOS PERNAMBUCANOS PROGRAMA DE MONITORAMENTO DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM HORTIFRUTIGRANJEIROS EM PERNAMBUCO – REALIZADO EM PARCERIA COM O MINISTÉRIO PÚBLICO, O PROGRAMA CONSISTE EM MONITORAR A PRESENÇA DE AGROTÓXICOS EM FRUTAS E VERDURAS CONSUMIDAS NO ESTADO. REGULARMENTE, SÃO FEITAS COLETAS EM SUPERMERCADOS E NA CEASA. PROGRAMA DE COMBATE AO COMÉRCIO E USO DO CHUMBINHO EM PERNAMBUCO – TRABALHO EDUCATIVO REALIZADO JUNTO À POPULAÇÃO, NO QUAL SÃO APRESENTADOS OS RISCOS DO USO DO CHUMBINHO. REGULARMENTE, SÃO REALIZADAS AÇÕES COERCITIVAS EM LOCAIS DE COMÉRCIO ILEGAL EM PARCERIA COM A POLÍCIA CIVIL. PROGRAMA DE MONITORAMENTO DA ÁGUA DE HEMODIÁLISE – COM O OBJETIVO DE MONITORAR A QUALIDADE DA ÁGUA UTILIZADA EM SERVIÇOS DE HEMODIÁLISE, MENSALMENTE, SÃO REALIZADAS COLETAS NAS CLÍNICAS. AS AMOSTRAS SÃO ANALISADAS NO LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO. PROGRAMA DE COMBATE AO COMÉRCIO E USO IRREGULAR DOS ANABOLIZANTES – EM PARCERIA COM O CONSELHO REGIONAL DE EDUCAÇÃO FÍSICA, COM O JUIZADO DA CRIANÇA E DO ADOLESCENTE E A POLÍCIA CIVIL, A APEVISA ESTÁ COMBATENDO O USO DE ANABOLIZANTES. REGULARMENTE, ESTÃO SENDO FEITAS AÇÕES DE FISCALIZAÇÃO EM ACADEMIAS E ESTABELECIMENTOS DE COMÉRCIO IRREGULAR. ANVISA- AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA “ Promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.” • Caracterizada como entidade administrativa independente • AUTARQUIA ESPECIAL VINCULADA AO MINISTÉRIO DA SAÚDE: INDEPENDÊNCIA ADMNISTRATIVA, AUTONOMIA FINANCEIRA E ESTABILIDADE DOS SEUS DIRIGENTES. A AUTARQUIA É DIRIGIDA POR UMA DIRETORIA COLEGIADA (5 MEMBROS SENDO UM O DIRETOR – NOMEADOS PELO PRESIDENTE) • Ouvidor no corpo administrativo -> responder queixas, denúncias e interrogações da população.
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