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REVIEWUMARTIGO Acupuntura no tratamento da dor em distúrbios temporomandibulares: uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados Roy La Touche, MSc, PT, *C Greg Goddard, DDS,z José Luis De-la-Hoz, MD, DDS,y Kelun Wang, DDS, PhD,Jz Alba Paris-Alemany, PT, MSc, *C Santiago Angulo-Dı́az-Parreño, MSc,y Juan Mesa, PT,y e Mar Hernández, DDSy Objetivos. O objetivo deste estudo é realizar uma análise qualitativa e quantitativa da literatura científica a respeito do uso da acupuntura no tratamento da dor associada às disfunções temporomandibulares (DTMs). condições que afetam a articulação temporomandibular, os músculos mastigatórios e os componentes dos tecidos contíguos.1 Encontram-se diferentes tipos de DTM dolorosas: dor miógena ou gerada por músculos; dor artrogênica ou gerada nas articulações; ou ambos.1-4De acordo com Stohler,5 entre 90% e 95% dos pacientes com DTM têm dor facial de origem muscular sem causas estruturais identificáveis. Dentre as DTM dolorosas de origem muscular, a mais frequente é a dor miofascial (MP).6Atualmente, o manejo terapêutico da DTM é abordado por meio de um modelo médico multidisciplinar, e as opções de tratamento variam de medidas terapêuticas conservadoras e não invasivas a intervenções de tratamento mais agressivas. Entretanto, na maioria dos casos leves e moderados de DTM, uma melhora clínica significativa pode ser obtida com modalidades terapêuticas conservadoras.7,8Entre os procedimentos de tratamento não cirúrgico para DTM estão medidas de autocuidado (atendimento domiciliar), talas oclusais, medicamentos, técnicas cognitivo-comportamentais e várias formas de tratamento fisioterapêutico. A acupuntura é uma modalidade de tratamento cada vez mais utilizada para o manejo terapêutico dos sintomas álgicos. Uma meta-análise realizada por Ter Riet et al9 mostrou que o a maioria dos estudos documentou resultados positivos. No entanto, a principal conclusão obtida dessa meta-análise foi que a qualidade metodológica dos estudos analisados exigia mais evidências. Por esse motivo, os pesquisadores concluíram que os efeitos da acupuntura para a dor crônica são duvidosos. Em termos de DTM e tratamento com acupuntura, os resultados obtidos foram semelhantes aos obtidos em uma revisão sistemática anterior publicada em 1999.10Os estudos analisados nessa revisão também tinham sérias falhas de projeto, sendo a principal delas que nenhum dos estudos foi projetado para controlar o efeito placebo. Eles concluíram que, embora todos os estudos estivessem de acordo com a noção de que a acupuntura é eficaz para a disfunção da articulação temporomandibular, essa hipótese exigia confirmação por meio de investigações mais rigorosas. É importante ressaltar que nos últimos 10 anos, estudos adicionais foram publicados utilizando a acupuntura no tratamento da DTM. Esta meta-análise revisará as publicações dos últimos 10 anos para incluir as evidências aprimoradas que se acumularam ao longo desse tempo. O objetivo deste estudo é realizar uma análise que avalie a qualidade dos estudos e a eficácia do tratamento com acupuntura no alívio da sintomatologia dolorosa da DTM. Tdistúrbios emporomandibulares (DTMs) referem-se a vários Métodos: Com o uso de bancos de dados eletrônicos, o objetivo foi pesquisar e avaliar todos os ensaios clínicos randomizados (ECR) em que a acupuntura foi usada no manejo da dor atribuída a essas entidades clínicas. Para a meta-análise, foi necessária uma descrição adequada dos dados estatísticos dos resultados, juntamente com uma comparação do tratamento com um grupo de controle usando um placebo ou sham. Dois revisores independentes avaliaram a qualidade dos estudos usando a escala de Jadad. Resultados: Um total de 8 ensaios clínicos randomizados foram selecionados, e a qualidade de apenas 4 foi considerada aceitável. Esses 4 estudos mostraram resultados positivos, como redução da dor, melhora da função mastigatória e aumento da abertura interincisal máxima. Ao combinar os estudos (n = 96) e analisar os resultados, concluiu-se que a acupuntura é mais eficaz do que o placebo na redução da intensidade da dor na DTM (diferença média padronizada 0,83; intervalo de confiança de 95%, 0,41-1,25;P =0,00012). Discussão: Os resultados desta meta-análise sugerem que a acupuntura é um tratamento adjuvante razoável para produzir um efeito analgésico de curto prazo em pacientes com sintomas dolorosos de DTM. Embora os resultados descritos sejam positivos, a relevância desses resultados foi limitada pelo fato de haver viés substancial. Esses achados devem ser confirmados por futuros ECRs que melhorem as deficiências metodológicas dos estudos avaliados nesta meta-análise. Palavras-chave: acupuntura, distúrbios temporomandibulares, dor orofacial, ensaio clínico randomizado, meta-análise, revisão (Clin J Pain 2010; 26: 541–550) Recebido para publicação em 26 de agosto de 2009; revisado em 25 de novembro de 2009; aceito em 1º de fevereiro de 2010. Da * Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia; CGrupo de Pesquisa em Dor Musculoesquelética e Controle Motor Universidad Europea de Madrid; yFaculdade de Medicina, Departamento de Fisioterapia, Universidad San Pablo CEU, Madrid, Espanha; zUniversidade da Califórnia em San Francisco, San Francisco, CA; JLaboratório de Dor Orofacial, Centro de Interação Sensório- Motora; ezDepartamento de Ciência e Tecnologia da Saúde, Aalborg University, Aalborg, Dinamarca. Reimpressões: Roy La Touche, MSc, PT, Facultad de Ciencias de la Salud / Departamento de Fisioterapia, Universidad Europea de Madrid, C / Tajo s / n, 28670 Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha (e-mail: roylatouche@yahoo.es ). direito autoral r 2010 por Lippincott Williams & Wilkins Clin J PainVolume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 www.clinicalpain.com | 541 La Touche et al Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 MATERIAL E MÉTODOS Critérios de Inclusão e Exclusão Todos os estudos que tiveram múltiplas intervenções terapêuticas aplicadas nos grupos de estudo (GS) ou aqueles que não preencheram os critérios de um ECR foram excluídos. A Figura 1 mostra o desenvolvimento metodológico da revisão e os estudos excluídos. Ao considerar os estudos a serem incluídos nesta análise, 2 grupos foram identificados e selecionados com base nos critérios exigidos para a revisão sistemática e os critérios para a meta-análise. Os critérios de inclusão para a revisão sistemática foram os seguintes: (1) apenas ensaios clínicos randomizados (RCTs); (2) estudos realizados em pacientes com diagnóstico de DTM que apresentavam sintomas dolorosos; (3) estudos nos quais a acupuntura manual e / ou eletroacupuntura foram utilizadas; (4) estudos publicados em revistas científicas entre 1960 e 2009; (5) estudos realizados em pacientes adultos (mais de 18 anos); (6) estudos em que foram descritos os aspectos técnicos do tratamento com acupuntura, por exemplo, localização dos pontos de acupuntura e duração do tratamento; (7) estudos em que o grupo controle (GC) recebeu tratamento com placebo, tratamento regular para DTM ou nenhum tipo de tratamento; (8) Publicações em inglês. Para a meta-análise, os mesmos critérios de inclusão foram usados para a revisão sistemática, exceto que mais 2 critérios foram adicionados: (1) nos resultados havia informações detalhadas sobre os dados estatísticos comparativos dos fatores de exposição, intervenções terapêuticas e respostas ao tratamento e (2) o tratamento com acupuntura foi comparado com um GC usando um placebo ou sham. Estratégia de pesquisa Os artigos foram pesquisados nas seguintes bases de dados: MEDLINE (de 1970), EMBASE (de 1974), CISCOM (de 1985), CINAHL (de 1980) e Pedro (de 1980). Os termos usados para a pesquisa foram derivados de uma combinação das seguintes palavras: '' acupuntura, '' '' disfunção da articulação temporomandibular, '' '' disfunção temporomandibular, '' '' dororofacial, '' '' dor miofascial, ' '' 'dor facial,' '' 'dor' 'e' 'ensaio clínico randomizado' '. A primeira análise dos estudos baseou-se nas informações fornecidas pelo resumo, pelo título e pelas palavras-chave. Este processo foi realizado por 2 revisores independentes. Os artigos selecionados para esta análise foram avaliados detalhadamente a partir do texto completo na fase analítica. Avaliação da qualidade dos estudos A avaliação da qualidade da metodologia dos estudos foi realizada por meio da escala de Jadad.11Essa escala é uma das mais antigas e mais comumente utilizadas para avaliar a qualidade dos ensaios clínicos. Foi criado usando psicometria Fase de pesquisa: MEDLINE, EMBASE, CISCOM, CINAHL Fase de pré-análise: Título, resumo, palavras-chave 28 estudos potenciais 18 estudos excluídos EstudarRazão para exclusão Não é um RCT Grasmüller e Irnich22, Al-Ani23, Rosted24, Smith e Oldman25, Ernst e Pittler26, Rosted27 Elsharkawy e Ali28, Raustia e Pohjola29,30, Hansen e Hansen31, Simma et al32 9 estudos selecionados para fase de análise Isso não descreva o tratamento Tipo de tratamento Xue et al33, Widerström-Noga et al34, Mazzetto et al35, McMillan et al36, Zhou et al37 Fase de Análise: Texto completo Avaliação da qualidade de os estudos 9 estudos Não são TMD Lao et al38, Simmons e Oleson39 Um revisor independente Avaliação usando Jadad Escala Um revisor independente Avaliação usando a escala de Jadad Resultados e Conclusões 5 estudos excluídos Meta-análise Análise estatística 4 estudos analisado Razão de exclusão Não descreva os dados estatísticos de forma exata ou maneira uniforme Estudos Johansson et al13, Lista e Helkimo14, Lista et al15, List et al16, Shen e Goddard19 Resultados e final Conclusões FIGURA 1. Representação da fase de revisão sistemática. 542 www.clinicalpain.com r 2010 Lippincott Williams & Wilkins Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 Tratamento com acupuntura para doenças temporomandibulares TABELA 1. A Escala Jadad Resultados da Avaliação da Qualidade dos Estudos De acordo com a análise de 2 revisores, 5 das metodologias de estudo foram aceitáveis em termos de qualidade,17-21 e os outros 4 foram considerados de fi cientes.13-16A análise dos revisores foi coincidente em todos os estudos sem exceção. Como resultado, não foi necessário o uso de um terceiro revisor. A Tabela 4 mostra os resultados da avaliação de acordo com a escala de Jadad. Pontuação Critério sim Não O estudo é randomizado? O estudo é duplo-cego? Existe uma descrição das retiradas? A randomização está adequadamente descrita? A cegueira é descrita de forma adequada? Características da população utilizada nos estudosPontuação: Atribua uma pontuação de 1 ponto para cada '' sim '' ou 0 para cada '' não ''. Em todos os RCTs, os SGs consistiam em pacientes adultos. Em 4 dos estudos, os sintomas relacionados a DTM foram secundários a dores musculares, especificamente MP.17,19-21Do estudo de Schmid-Schwap et al,18pode-se deduzir dos critérios de inclusão e avaliação da amostra, que se tratava de pacientes com PM. Nos outros 4 estudos, a categoria diagnóstica específica de dor muscular do grupo de pacientes não é descrita, mas ao revisar os critérios de inclusão e exclusão pode- se supor que a amostra foi composta por pacientes com DTM de origem muscular e que o sintoma principal foi dor na cabeça e no pescoço.13-16 A VAS foi a ferramenta de medida em todos os ECR avaliados nesta análise (Tabela 3). princípios12e avalia a qualidade do desenho do ensaio clínico por meio de 5 itens (Tabela 1). A escala de Jadad classifica os ensaios clínicos usando um intervalo de 0 a 5 pontos. Um estudo é considerado aceitável quando os pontos somam 3 ou mais, e são considerados de baixa qualidade quando 2 ou menos. Dois revisores independentes avaliaram a qualidade de cada um dos artigos selecionados, utilizando a mesma metodologia de análise. Para chegar a um consenso, as discordâncias entre os 2 revisores deveriam ser resolvidas por um terceiro, se necessário. As fases do estudo estão descritas na Figura 1. Características da intervenção Análise Estatística Em todos os RCTs publicados entre 1991 e 1993,14-17 O tratamento com acupuntura é comparado com um grupo que usa talas oclusais e com um GC que não recebeu nenhum tipo de tratamento. Os RCTs entre 2002 e 200917-21usaram tratamento com acupuntura no GS e compararam com o tratamento com placebo no GC. Sete dos estudos avaliaram apenas os efeitos do tratamento com acupuntura de curto prazo.13,15,17-21Os 2 estudos restantes avaliaram os efeitos de curto e longo prazo, pois reavaliaram os pacientes em 6 meses14,16 e 1 ano14 após o estudo foi concluído. O estudo realizado por List e Helkimo14 foi o único a apresentar efeitos positivos de longo prazo (Tabela 3). Em termos dos aspectos técnicos do tratamento de acupuntura utilizado no RCT, a duração de cada sessão variou entre 15,19,21 20,20 e 30 minutos,13-17 o último sendo a duração mais comum para os estudos que foram revisados. Os pontos de acupuntura usados vão desde os pontos proximais, que são aqueles encontrados em áreas anatômicas específicas da região crânio-cervical- mandibular (ST 6,14-17 ST 7,14-16,20 GB 20,14-16EX 214-16), aos pontos distais, que são encontrados principalmente na parte superior (IG 4,13-19,21SI 2,18SI 318) e mais baixo extremidades (ST 3614–16).Apenas 417,19-21dos estudos descreveu a profundidade da inserção das agulhas. Essa profundidade de inserção variou de 6 a 30 mm. Quatro dos estudos A análise estatística foi realizada por meio do Programa EPIDAT Software (versão 3.1, Governo local da Galiza e Organização Pan-Americana da Saúde). A variável analisada na fase de metanálise foi a intensidade da dor de acordo com a escala visual analógica (EVA). O dado estatístico utilizado foi a diferença entre a média da EVA do GE e do GC, antes e após o tratamento (Tabela 2). Para contrastar os dados, foram realizados os seguintes testes estatísticos: o teste DerSimonian e Laird Q para medir o nível de heterogeneidade, o teste de Begg para medir o viés da publicação e, por fim, a diferença padronizada nas médias foi usada para comparar os variáveis estudadas. Todos os cálculos foram realizados com nível de confiança de 95%. RESULTADOS De um total de 28 ECRs, apenas 9 preencheram os critérios de inclusão e 9 ECRs foram selecionados para a revisão sistemática.13-21 Na Figura 1 são apresentados os artigos que foram potencialmente incluídos neste estudo após a pesquisa. Todos usaram acupuntura para o tratamento de DTM. A Tabela 3 apresenta uma descrição geral das características médias dos estudos. morre17-19,21 investigado efeitos de curto prazo, aplicando apenas 1 MESA 2.Diferenças médias e desvios-padrão da escala visual analógica SG (acupuntura) Mau CG (Placebo) MauAutores Ano N SD N SD Goddard et al17 Schmid-Schwap et al18 Smith et al20 Shen et al21 2002 2005 2007 2009 10 11 15 16 30,2 19,1 33,2 16,0 24,7 11,9 31,0 18,0 8 12 12 12 17,3 6,2 0,8 8,0 20,9 14,8 5,1 16,0 CG indica grupo controle; SG, grupo de estudo. r 2010 Lippincott Williams & Wilkins www.clinicalpain.com | 543 La Touche et al Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 544 www.clinicalpain.com r 2010 Lippincott Williams & Wilkins TA BE LA 3 . C ar ac te rís tic as G er ai s do s Es tu do s Es tu da r Pa rt ic ip an te s In st ru m en to u sa do m ed ir Au to re s Pr oj et o RC T Tr at am en to Re su lta do s a do r f oi re du zi da s ig ni fic at iv am en te Jo ha ns so n et a l13 N = 4 5 Id ad e: n ão e sp ec ifi ca do SG 1 = Ac up un tu ra SG 2 = oc lu sa l te ra pi a co m ta la CG = s em tr at am en to VA S SD S CD S SD S, C D S e a in te ns id ad e de em S G 1 e SG 2 ap ós o tr at am en to (P < 0, 05 ). SG 1 e SG 2 em c om pa ra çã o co mC G m os tr ar am u m a re du çã o no s va lo re s de CD S (P < 0, 01 ) e n o nú m er o de p on to s do lo ro so s pa lp áv ei s ( P <0 ,0 5) . A o co m pa ra r o s gr up os d e es tu do , n ão fo ra m o bs er va da s di fe re nç as . Pa lp aç ão d ol or os a po nt os m us cu la re s Li st a e H el ki m o1 4 RC T N = 8 0 Id ad e: e nt re 3 7 e 44 a no s 58 m ul he re s 22 h om en s SG 1 = Ac up un tu ra SG 2 = oc lu sa l te ra pi a co m ta la CG = S em tr at am en to VA S Fr eq uê nc ia d e do r Ín di ce a na m né st ic o Es ca la d e ín di ce A D L An am né st ic o qu es tio ná rio CD S Ín di ce p ar a o es ta do oc lu sa l I nc is al e o cl us al de sg as te d en tá rio Ap ós 6 (P < 0, 00 1) e 1 2m o (S G 1. P < 0, 01 ) ( SG 2. P < 0, 00 1) , am bo s os g ru po s de e st ud o m os tr ar am m el ho ra e st at is tic am en te s ig ni fic at iv a no ín di ce d e AV D O s 2 gr up os d e es tu do m os tr ar am re su lta do s es ta tis tic am en te s ig ni fic at iv os n a re du çã o da in te ns id ad e de d or im ed ia ta m en te a pó s o es tu do (P < 0, 00 1) e n a fr eq uê nc ia d a do r ( G E1 . P < 0, 00 1) (S G 2. P < 0, 05 ), be m c om o 6 e 12 m es es d ep oi s (P < 0, 00 1) E m a m bo s os g ru po s, o s re su lta do s m os tr ar am re du çã o do C D S ao fi na l d o es tu do (G E1 . P < 0, 00 1) (S G 2. P < 0, 01 ), be m c om o 6 e 12 m es es d ep oi s (P < 0, 00 1) N o gr up o de c on tr ol e, n ão h ou ve re su lta do s es ta tis tic am en te s ig ni fic at iv os Li st e t a l15 RC T N = 1 10 Id ad e: e nt re 3 9 e 45 a no s 87 m ul he re s 23 h om en s SG 1 = Ac up un tu ra SG 2 = oc lu sa l te ra pi a co m ta la CG = S em tr at am en to VA S Fr eq uê nc ia d e do r Ín di ce a na m né st ic o Es ca la A D L An am né st ic o qu es tio ná rio CD S Ín di ce p ar a o es ta do oc lu sa l I nc is al e o cl us al de sg as te d en tá rio PP T / a lg ôm et ro N ão h ou ve d ife re nç as e st at is tic am en te s ig ni fic at iv as n o va lo r d a es ca la A D L SG 1 e SG 2 m os tr ou d ife re nç as e st at ís tic as n a re du çã o do v al or V AS (P < 0, 01 ) e o C D S (P < 0, 00 1) SG 1 m os tr ou u m a re du çã o na fr eq uê nc ia d a do r ( P <0 ,0 1) e m c om pa ra çã o co m S G 2 e o CG Li st e t a l16 RC T N = 5 5 Id ad e: e nt re 43 e 3 7 an os 46 m ul he re s 9 ho m en s SG 1 = Ac up un tu ra SG 2 = oc lu sa l te ra pi a co m ta la CG = S em tr at am en to VA S CD S PP T / a lg ôm et ro SG 1 e SG 2 re du zi ra m o s va lo re s de V AS (G E1 . P < 0, 01 ; G E2 .P < 0, 05 ), o CD S (G E1 . P < 0, 00 1; G E2 .P < 0, 01 ), e PP T SG 1 e SG 2 nã o ap re se nt ar am d ife re nç as q ua nd o a av al ia çã o fo i r ea liz ad a 6 m es es a pó s o té rm in o do e st ud o N o G C, n ão h ou ve d ife re nç as e st at is tic am en te s ig ni fi c at iv as . G od da rd et a l17 RC T D ob ro ce go N = 1 8 Id ad e: S G . 35 ,4 ± 1 0, 63 . C G . 34 ,5 3 ± 6, 78 15 m ul he re s, 3 h om en s SG = A cu pu nt ur a CG = S ha m ac up un tu ra VA S PP T / a lg ôm et ro Am bo s os g ru po s re du zi ra m o v al or d a in te ns id ad e da d or (P = 0, 00 1) . N ão ho uv e di fe re nç as e st at ís tic as s ig ni fic at iv as n a co m pa ra çã o de a m bo s os gr up os (P = 0, 25 5) Sc hm id - Sc hw ap et a l18 RC T so lte iro ce go N = 2 3 Id ad e: m éd ia 35 ± 1 4 23 m ul he re s SG = A cu pu nt ur a CG = L as er p la ce bo VA S Pa lp aç ão m an ua l Ax ió gr af o el et rô ni co N ão h ou ve m el ho ra n a ab er tu ra d a bo ca (P = 0, 11 4) N ão h ou ve m el ho ra n a am pl itu de do s m ov im en to s de p ro tr us ão (P = 0, 08 4) R ed uç ão d a in te ns id ad e da d or (P = 0, 03 3) M el ho ria n a to le râ nc ia à p al pa çã o m an ua l ( P = <0 ,0 5) Sh en e G od da rd 19 N = 1 5 Id ad e: m éd ia Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 Tratamento com acupuntura para doenças temporomandibulares sessão, mas o resto deles usaram uma média de 6 a 8 sessões de acupuntura. Os tratamentos de acupuntura com estimulação manual foram usados em todos os estudos, exceto em 314-16 em que a eletroacupuntura foi combinada com a acupuntura manual. As intervenções nos CGs dos diferentes estudos variaram, sendo a placa oclusal,13-16 acupuntura simulada,17,19-21 sham laser acupuntura,18e nenhum tratamento.13,15,16A acupuntura sham laser foi aplicada aleatoriamente em vários pontos de acupuntura.18Nas intervenções de acupuntura simulada, 2 procedimentos foram usados; um penetrando na pele 2 a 4 mm, 1 cm distal aos pontos de acupuntura verum,17e o outro procedimento foi apenas contato com a pele, sem penetração na pele.19-21Os minutos e o número de sessões eram idênticos para acupuntura e acupuntura simulada.17-21 Resultados da análise estatística Para a meta-análise, apenas 4 RCTs foram selecionados.17,18,20 O resultado do teste de heterogeneidade (P =0,4101) levam à conclusão de que os estudos foram homogêneos. Por esse motivo, o último tratamento estatístico foi realizado considerando apenas os efeitos fixos. O gráfico de Galbraith também contrasta a homogeneidade dos estudos (Fig. 2). A partir dos resultados, pode-se ver que a acupuntura é mais eficaz do que o placebo na redução da intensidade da dor (diferença média padronizada 0,83; intervalo de confiança de 95%, 0,41-1,25; P =0,00012). A Tabela 5 e a Figura 3 representam a diferença média padronizada pelos efeitos fixos para cada um dos estudos, juntamente com o intervalo de confiança e o peso que lhe corresponde no cálculo da diferença média padronizada global. De acordo com o resultado do teste de Begg, a hipótese nula é contrastada com a ausência de viés de publicação (P = 0,8154). DISCUSSÃO Revisão sistemática A partir da análise qualitativa dos 9 RCTs,13-21 a A conclusão que se pode tirar é que a acupuntura é eficaz em curto prazo para a redução da intensidade da dor de origem muscular da DTM. Também é importante notar que no estudo realizado por Goddard et al,17 nenhuma estatística efeitos signi fi cativos foram observados na redução da dor quando comparado com o GC. No entanto, na fase de pré- tratamento e pós-tratamento desse tipo de tratamento com acupuntura, houve uma diferença estatística significativa. Alguns dos ECRs analisados também mostraram que a abertura interincisal e a função geral do aparelho mastigatório melhoraram em pacientes com DTM de origem muscular. Em uma pesquisa anterior (RCT), pouca diferença foi encontrada entre os efeitos da acupuntura e a acupuntura placebo, mas uma diferença substancial foi encontrada entre o placebo e nenhuma acupuntura.40-42Mas isso é diferente de uma revisão sistemática comparando intervenções com placebo sem nenhum tratamento, na qual eles encontraram apenas um efeito analgésico pequeno a moderado do placebo, que foi possivelmente devido ao viés da acupuntura com placebo.43,44 Em um recente meta-análise,42 um efeito maior da acupuntura com placebo foi encontrado em 10 dos muitosestudos que usaram agulhas de placebo penetrativas, em comparação com apenas 2 estudos que usaram agulhas de placebo não penetrativas. Isso é semelhante aos resultados obtidos em um ensaio clínico randomizado45 relatando não é melhor efeito analgésico entre a acupuntura e três tratamentos de acupuntura simulada: acupuntura para uma condição não relacionada, inserção de agulha em locais sem pontos de acupuntura ou não inseridos r 2010 Lippincott Williams & Wilkins www.clinicalpain.com | 545 RC T so lte iro ce go RC T D ob ro ce go 43 ,1 ± 1 3, 6 14 m ul he re s, 1 ho m em N = 2 7 Id ad e: m éd ia 40 ,5 ± 1 3, 63 24 m ul he re s, 3 h om en s SG = A cu pu nt ur a CG = S ha m ac up un tu ra SG = A cu pu nt ur a CG = S ha m ac up un tu ra N RS VA S PP T / a lg ôm et ro VA S M áx im o in te rin ci sa l ab er tu ra So ns a rt ic ul ar es / es te re os te to sc óp io D is tr ib ui çã o de d or Re du çã o da d or fa ci al (P = 0, 00 3) , d or n o pe sc oç o (P = 0, 01 1) e d or es d e ca be ça (P = 0, 01 59 ) Au m en to d e PP T (P = 0, 02 7) . M el ho ria g er al d a fu nç ão (P = 0, 00 3) R ed uç ão d a in te ns id ad e da d or (P = 0, 00 1) R ed uç ão n as z on as d e di st rib ui çã o da d or : c er to (P =0 ,0 00 3) , e sq ue rd a (P = 0, 00 5) M el ho ria d a ab er tu ra in te rin ci sa l m áx im a (P = 0, 02 9) . M el ho ria d a ab er tu ra m áx im a at iv a (P = 0, 02 9) . V al or es d os m ov im en to s la te ra is : d ire ita (P = 0, 06 ), es qu er do (P = 0, 00 8) R ed uç ão d e po nt os m us cu la re s do lo ro so s (P = < 0, 05 ) N en hu m a m el ho ra n os s on s ar tic ul ar es p od e se r o bs er va da (P = 0, 31 7) Re du çã o da d or n a m an dí bu la / fa ce (N RS ) ( P =0 ,0 4) R ed uç ão d a te ns ão d a m an dí bu la / ro st o (N RS ) ( P =0 ,0 4) R ed uç ão d a do r n o pe sc oç o (N RS ) ( P = 0, 04 ) M el ho ria d a to le râ nc ia à d or m us cu la r p rin ci pa l ( VA S) (P = 0, 00 1) Sm ith e t a l20 Sh en e t a l21 RC T D ob ro ce go N = 2 8 Id ad e: S G 36 ,9 4 ± 13 ,8 2. CG 4 4, 83 ± 1 1, 61 28 m ul he re s SG : A cu pu nt ur a CG : S ha m ac up un tu ra N RS A lg ôm et ro / VA S AD L in di ca a tiv id ad e do g ru po d e es tu do d iá rio 2 ; V AS , v is ua l a na ló gi co a vi ve r; CD S, e sc or e de d is fu nç ão c lín ic a; C G , e sc al a de co nt ro le . gr up o; N RS , e sc al a de c la ss ifi ca çã o nu m ér ic a; P PT , l im ia r d e do r à p re ss ão ; S D S, p on tu aç ão d e di sf un çã o su bj et iv a; S G 1, g ru po d e es tu do 1 ; S G 2, La Touche et al Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 TABELA 4. Resultados da Qualidade Metodológica Autores e ano de publicação Avaliação de acordo com a escala de Jadad CUMA B D E Soma total Johansson et al13 Lista e Helkimo14 List et al15 List et al16 Goddard et al17 Schmid-Schwap et al18 Shen e Goddard19 Smith et al20 Shen et al21 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 1 0 0 1 1 2 2 2 2 5 * 3 * 3 * 5 * 5 * * Estudos com qualidade aceitável. acupuntura simulada. No entanto, alguns estudos indicam que a penetração de uma agulha na pele, seja em um ponto de acupuntura ou não, tem efeitos fisiológicos.46-48 por causa das inconsistências em alguns RCTs13-16 na definição o tipo específico de disfunção muscular que os pacientes do estudo sofreram. Se olharmos para as definições e critérios diagnósticos de DTM, há alguma controvérsia sobre quais termos definem adequadamente os vários tipos de DTM. Por exemplo, uma das classificações mais citadas na pesquisa é a descrita por Dworkin e LeResche,51 e este é o Critério de Diagnóstico de Pesquisa para TMD. Eles classificam esses distúrbios em 3 categorias: disfunções musculares, distúrbios do disco e artropatia. As disfunções musculares, por sua vez, são subdivididas em MP com ou MP sem abertura bucal limitada. Mais recentemente, Okeson52 também propôs uma classificação mais extensa para DTM de origem muscular. Atualmente, podemos afirmar que a MP é a causa mais frequente de DTM de origem muscular. Consideramos que o uso deste termo geral é correto; entretanto, nem todas as DTMs de origem muscular atendem aos critérios diagnósticos de MP. Cinco dos estudos incluídos na revisão sistemática incluíram pacientes com MP.17-21 Nos outros 4 estudos, o tipo de DTM de origem muscular não é descrito de forma clara.13-16 Por esse motivo, optou-se por utilizar o termo geral DTM de origem muscular. Nesse aspecto, os autores desta revisão gostariam de ressaltar a importância de uma adequada categorização taxonômica dos pacientes, visto que vemos uma tendência ao uso de termos cientificamente incorretos ou muito genéricos. Estes incluem uma ampla gama de entidades clínicas com diferentes fatores etiopatogênicos e fisiopatológicos Qualidade dos Estudos Os resultados deste estudo devem ser interpretados com cautela porque a qualidade de 4 dos ensaios clínicos randomizados 13-16selecionado foi de fi ciente de acordo com a escala de Jadad. É importante reconhecer que a falta de qualidade identificada nesses estudos coincide com as conclusões descritas por outros pesquisadores em outras revisões sistemáticas.10,49,50 A qualidade dos outros 5 estudos incluídos nesta revisão sistemática, que por acaso são aqueles publicados na última década,17-21 são aceitáveis. Um problema é que os tamanhos das amostras eram muito pequenos. No entanto, ao considerar os aspectos positivos desses estudos,17-21 foi definitivamente apropriado incluir comparações com um GC usando um placebo. Com relação ao último ponto, White et al.50 recomendo o uso de um placebo no GC para avaliar os efeitos reais da acupuntura de forma mais adequada. Eles também sugeriram o uso da técnica duplo-cego para os pacientes e para os avaliadores, pois é um fator importante na determinação da qualidade do desenho de pesquisa desses ECRs. Futuros RCTs devem reproduzir esta pesquisa, mas com amostras maiores para obter dados mais confiáveis. Outra questão negativa nos estudos é que o termo DTM de origem muscular é usado como um termo muito geral Gráfico de Galbraith 4 Smith et al. 3 Schmid-Schwapet al. 2 Shenet al. 1 Goddard et al. 0 - 1 - 2 0 0,5 1 1,5 2 Precisão 2,5 3 3,5 FIGURA 2. Gráfico de Galbraith com zona de homogeneidade. 546 www.clinicalpain.com r 2010 Lippincott Williams & Wilkins Ef ei to P ad ro ni za do Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 Tratamento com acupuntura para doenças temporomandibulares TABELA 5. Resultados da meta-análise: intervalos de confiança para diferença média padronizada e intervalo global com efeitos fixos Estudar N Diferença média padronizada CI (95%) Peso (%) Goddard et al17 Schmid-Schwap et al18 Smith et al20 Shen et al21 Global com efeitos fixos 18 23 27 28 96 0,56 0,96 1,37 0,47 0,83 0,39 0,09 0,53 0,29 0,41 1,51 1,82 2,22 1,22 1,25 19,89 23,94 25,13 31,04 CI indica intervalo de confiança. natureza, o que pode levar a erros ou confusão em termos de resultados e conclusões. É aconselhável que os projetos de pesquisa utilizem os guias diagnósticos de prestigiosas e renomadas associações científicas para classificar seus pacientes,53 garantindo assim que os resultados possam ser aplicados de forma mais prática no dia a dia nas clínicas. Finalmente, para estudos futuros, recomendamos o uso do Simons et al.54e Gerwin et al55 critérios de diagnóstico para a descrição de pacientes com MFP. Seriainteressante para pesquisas futuras usar os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para DTM, de forma que isso levasse a uma melhor classificação dos pacientes. análise realizada com poucos estudos é que detectando um viés é mais limitado.60Por isso, o resultado obtido em termos de viés de publicação deve ser interpretado com muita cautela. No final, havia apenas 4 RCTs na meta-análise como resultado do planejamento meticuloso e os critérios de inclusão aplicados aos estudos. O principal motivo de exclusão foi a qualidade deficiente e a falta de uniformidade na análise estatística dos dados cadastrais do VAS. Além disso, em 4 dos estudos,13-16 a acupuntura o tratamento não é comparado com um GC usando um placebo. No entanto, é importante considerar que critérios de inclusão adequados são um elemento-chave para o desenho de uma meta-análise relacionada ao estudo da dor.10 Um aspecto positivo dos ECRs incluídos na meta-análise é que todos os 4 foram considerados, de acordo com a escala de Jadad, como tendo boa qualidade.17-21 Em termos deste último ponto, Jüni et al61 descrevem que é importante selecionar estudos de boa qualidade para realizar uma metanálise, pois estudos de baixa qualidade podem alterar o efeito estimado. Além disso, avaliar a qualidade dos estudos deve ser um critério obrigatório a ser incluído em todas as metanálises usando ECR. Pontos de Acupuntura Muitos dos estudos utilizam pontos específicos de acupuntura localizados nas áreas anatômicas da zona crânio-cervical- mandibular, mas também utilizam pontos localizados distalmente, como é o caso do ponto LI 4. É interessante ressaltar que o ponto de acupuntura mais utilizado é o IG 4.13-19,21Hui et al,56 estudou uma neuroimagem após a estimulação de LI 4 e observada a ativação de áreas específicas do córtex cerebral somatossensorial relacionadas a zonas anatômicas específicas. Relacionando com isso, Hsieh et al57mostraram durante o estudo de um tomograma que diferentes áreas do hipotálamo podem ser ativadas pela estimulação de LI 4. Eles sugerem que a eficácia analgésica dos estímulos de acupuntura pode ser medida usando esta tecnologia. Sobre os pontos proximais específicos usados para o tratamento da DTM, há alguns investigadores que afirmam que os pontos de gatilho miofasciais (PMTR) do músculo masseter podem ser coincidentes com esses pontos proximais.58Uma meta-análise recente sugeriu que o tratamento por agulhamento em MTrP foi mais eficaz do que nenhuma intervenção e obteve resultados contraditórios quando o agulhamento de MTrP é comparado com o agulhamento em outra parte do músculo.59 Significância Clínica e Estatística Um efeito de tratamento é definido como clinicamente significativo quando há uma mudança estatisticamente significativa e também uma mudança que o paciente ou médico considera benéfica.62Um estudo realizado por Bird e Dickson63descreveram que a mudança, que representa uma mudança clinicamente significativa na intensidade da dor, não é uniforme ao longo da escala VAS. Quando a intensidade da dor na linha de base é inferior a 34 mm, a alteração deve ser de 13 ± 14 mm e para uma VAS na linha de base superior a 67 mm, a alteração deve ser de 28 ± 21 mm. Isso é diferente do conceito de Todd et al,64que determinou uma mudança clinicamente significativa no VAS como 13 mm, independente do VAS basal do paciente. Usando a definição de Todd, nesta revisão apenas 6 dos estudos13,14,17,18,20,21 são estatisticamente e também clinicamente significativo. Apenas estes 6 têm uma diferença grande o suficiente para considerar seus resultados clinicamente significativos, em comparação com cada um dos escores VAS de linha de base (diminuições de 28, 14, 30,2, 17, 33, 16 mm com valores de linha de base de 55, 22, 70, 40, 62, 74 mm respectivamente13,14,17,18,20,21). Eficácia da acupuntura: uma meta-análise Esta meta-análise sugere que a acupuntura é mais eficaz do que o placebo na redução da intensidade da dor associada à DTM de origem muscular. Por outro lado, deve-se levar em consideração que apenas 4 RCTs17,18,20,21foram incluídos, o que representa uma amostra global relativamente pequena (n = 96). O problema de um meta- CI de diferença média de 95% Estudo (ano) n Goddard et al 17 18 Schmid-Schwap et al 18 23 Smith et al 20 27 Shen et al 21 28 GLOBAL (efeito fixo) 96 - 1 - 0,5 FIGURA 3. Parcela florestal: diferença padronizada nas médias com 0 0,5 1 1,5 2 2,5 intervalos de confiança. r 2010 Lippincott Williams & Wilkins www.clinicalpain.com | 547 La Touche et al Clin J Pain Volume 26, Número 6, julho / agosto de 2010 Os menores valores de diferença detectáveis dos escores VAS de intensidade da dor variam entre 38% (curto prazo) e 49% (longo prazo). Sugere-se que cerca de 55% da variação no comportamento dos pacientes em relação à dor da DTM seja explicada pela variação na intensidade da dor. A magnitude de uma melhora relevante varia inversamente com a gravidade de uma condição, ou seja, uma grande mudança é esperada para condições agudas ou não degenerativas, enquanto uma pequena mudança é satisfatória para condições degenerativas.65 Um fato interessante é que 2 dos estudos14,20 naquela obtiveram efeitos estatisticamente e clinicamente significativos na redução da dor usando o ponto proximal ST 7. Outro ponto proximal, ST 6, foi usado em 2 estudos14,17que obteve efeitos estatisticamente e clinicamente positivos. Sobre os pontos distais, 2 dos estudos usaram apenas LI 4,19,21mas apenas em 1 estudo,21 os resultados obtidos foram estatisticamente e clinicamente significativos. Mais pesquisas são necessárias para descobrir se há uma diferença real nos efeitos do agulhamento nos pontos locais ou distais. incluídos não controlam os possíveis efeitos do placebo, que é um gerador de viés importante e uma grande deficiência da pesquisa neste campo. Nesta revisão existem 9 artigos no total, 4 deles coincidentes com os incluídos na revisão de Ernst e White.10Existem 5 novos estudos de melhor qualidade e um GC placebo. Ernst e White sugerem que a acupuntura tem um poderoso efeito placebo e propõem pesquisas futuras com acupuntura placebo não penetrativa para ver o verdadeiro efeito da acupuntura. Incluímos 3 estudos19-21 que têm sham acupuntura realizada com acupuntura não penetrativa. Os resultados obtidos são uma melhora na dor facial e na função geral. Ainda há falta de qualidade em todos os estudos e muito o que discutir sobre o efeito placebo, portanto esses resultados devem ser interpretados com cautela. Há um estudo novo e interessante de Goddard et al17 em que a acupuntura sham é realizada com agulhas fora dos pontos de acupuntura, e os resultados não mostraram diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos; isso poderia explicar que além do possível efeito placebo da acupuntura, existe um efeito real baseado na neurofisiologia do agulhamento e a colocação das agulhas não precisa ser em um ponto de acupuntura para a redução da dor. Agulhamento fora de um ponto de acupuntura ainda pode ter a possibilidade de inativar um ponto sensível e / ou MTrP levando à redução da dor. Um estudo de Kong et al68 fornece evidências de imagens cerebrais para a existência de diferentes mecanismos subjacentes à analgesia por acupuntura e analgesia com placebo evocado pela expectativa. Mais pesquisas são necessárias, incluindo pesquisas comparando os efeitos de um tratamento de acupuntura verdadeiro, um tratamento de acupuntura com agulhamento de pontos não- acupuntura fora dos meridianos de acupuntura e um CG com agulhamento simulado sem penetração na pele ou um CG sem tratamento. Sobre o efeito placebo Existem fatores específicos e inespecíficos que podem influenciar o tratamento da dor com a acupuntura. Muitos estudos demonstraram que a acupuntura verdadeira e a acupuntura placebo / sham parecem ser clinicamente eficazes.66 Recentemente, houve pesquisas manipulando as expectativas dos pacientes. Asexpectativas e crenças são entendidas como estados mentais / cerebrais preexistentes e influenciam a experiência da dor.66Publicações recentes sobre esse assunto encontraram mais melhora em pacientes com expectativas de resultados mais altas.67Por conta disso, conclui-se que a dor envolve uma complexa matriz psicofisiológica inter-relacionada com a expectativa. A acupuntura afeta essa matriz de 2 maneiras: específica e inespecífica; são eles: efeitos clínicos e expectativa sobre o alívio da dor. Mesmo que Smith et al,20 mostraram que a acupuntura real teve uma influência maior na medida do desfecho clínico de TMD MP do que aqueles da acupuntura simulada e a maioria deles atingiu um nível de significância estatística, embora a acupuntura simulada não tenha tido nenhuma influência significativa nas medidas dos resultados clínicos, outros estudos17,68mostraram evidências contraditórias de que a acupuntura simulada tem influência. A expectativa é uma possível razão pela qual parece que tanto a acupuntura real quanto a placebo podem obter alívio significativo da dor em muitas pessoas. Outra razão possível é que a acupuntura sham e placebo podem ter um efeito específico simplesmente tocando a pele em um ponto de acupuntura. Os efeitos do placebo dependem do tipo de acupuntura sham e / ou placebo usada e são influenciados por fatores como a profundidade da inserção, se a agulha penetra ou não na pele ou no músculo e a expectativa e crença do paciente. A acupuntura deve ser vista como um tratamento de baixo risco para pacientes com diferentes tipos de dor.66 Atualmente, o tratamento da DTM inclui uma variedade de procedimentos que vão desde procedimentos odontológicos e cirúrgicos até terapias físicas e cognitivo-comportamentais.69,70O uso de medicina alternativa e complementar está se tornando popular, mas as evidências de eficácia são limitadas. Não existe uma terapia para DTM que eleve uma eficácia clara, e nenhuma terapia demonstrou grande superioridade quando comparada aos placebos. Ambas as talas com cobertura apenas palatina e acupuntura placebo produziram uma alta porcentagem de respostas positivas. O efeito placebo pode ser muito importante. É interessante notar que em uma revisão anterior,10 todos os estudos CONCLUSÕES De acordo com os resultados desta meta-análise e da revisão sistemática, a acupuntura mostra um efeito analgésico de curto prazo estatisticamente significativo em pacientes com DTM de origem muscular. Esses achados são semelhantes a outra revisão da acupuntura realizada em lombalgia, cervicalgia e osteoartrite envolvendo o joelho.71Mais pesquisas são necessárias, usando tamanhos de amostras maiores, qualidade de design aprimorada e avaliação de longo prazo para con fi rmar a utilidade da acupuntura no tratamento da dor na DTM. RECONHECIMENTO Os autores agradecem ao Dr. Gary Heir (Divisão de Dor Orofacial, Universidade de Medicina e Odontologia de Nova Jersey) por corrigir a gramática e o estilo de uma versão anterior deste manuscrito. REFERÊNCIAS 1. Nitzan D, Benoliel R, Heir G, et al. Na dor de cabeça e orofaial Pain, Sharav e Benoliel, Capítulo 8. Londres: Elsevier; 2008 2. 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