O guia de Boas Práticas Clínnicas ICH E6(R2) garante publicamente que o estudo assegurou os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes d...
O guia de Boas Práticas Clínnicas ICH E6(R2) garante publicamente que o estudo assegurou os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes da pesquisa, bem como a credibilidade dos dados do estudo clínico. Em relação às responsabilidades do pesquisador do estudo, podemos afirmar que as alternativas abaixo estão corretas , EXCETO:
a. apresentar comprovação documental de suas qualificações para a condução do estudo. b. conhecer detalhadamente o protocolo de pesquisa e a brochura do investigador antes de aceitar participar do estudo. c. definir o valor do pagamento a ser oferecido ao participante da pesquisa. d. prestar assistência médica ao participante da pesquisa e relatar todo e qualquer evento adverso ocorrido. e. manter uma lista de pessoas devidamente qualificadas às quais ele tenha delegado tarefas relevantes relacionadas ao estudo.
A alternativa correta é a letra "c", pois a definição do valor do pagamento a ser oferecido ao participante da pesquisa não é uma responsabilidade do pesquisador, mas sim do comitê de ética em pesquisa. As demais alternativas estão corretas de acordo com o guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2).
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