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O guia de Boas Práticas Clínnicas ICH E6(R2) garante publicamente que o estudo assegurou os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes d...

O guia de Boas Práticas Clínnicas ICH E6(R2) garante publicamente que o estudo assegurou os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes da pesquisa, bem como a credibilidade dos dados do estudo clínico. Em relação às responsabilidades do pesquisador do estudo, podemos afirmar que as alternativas abaixo estão corretas , EXCETO:


a. apresentar comprovação documental de suas qualificações para a condução do estudo.
b. conhecer detalhadamente o protocolo de pesquisa e a brochura do investigador antes de aceitar participar do estudo.
c. definir o valor do pagamento a ser oferecido ao participante da pesquisa.
d. prestar assistência médica ao participante da pesquisa e relatar todo e qualquer evento adverso ocorrido.
e. manter uma lista de pessoas devidamente qualificadas às quais ele tenha delegado tarefas relevantes relacionadas ao estudo.

Essa pergunta também está no material:

Questionário de Boas práticas clinicas - 2
7 pág.

Estudos Especiais - Manual de Boas Praticas ExatasExatas

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a letra "c", pois a definição do valor do pagamento a ser oferecido ao participante da pesquisa não é uma responsabilidade do pesquisador, mas sim do comitê de ética em pesquisa. As demais alternativas estão corretas de acordo com o guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2).

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