Las agencias reguladoras de comercialización de medicamentos como la FDA tienden a seguir ciertos mecanismos de regulación para sacar al mercado un...

Las agencias reguladoras de comercialización de medicamentos como la FDA tienden a seguir ciertos mecanismos de regulación para sacar al mercado un medicamento, excepto uno:


a) Los medicamentos deben llegar obligatoriamente a fase 4 para poder ser comercializados, sin tener en cuenta excepción alguna.
b) Una de las excepciones para comercializar medicamentos en estudio de fase 3 es que la enfermedad que vayan a tratar sea realmente grave y no haya otro fármaco eficaz.
c) Una de las excepciones para comercializar medicamentos en estudio de fase 2 es que la enfermedad sea parcialmente mortal y el medicamento puede comercializarse de forma controlada.
d) En la fase 4 la FDA debe estar pendiente de los efectos secundarios y adversos que son de baja incidencia.