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Los estudios clínicos en el desarrollo de nuevos medicamentos son regulados por la FDA y se llevan a cabo en cuatro fases, las primeras tres fases ...

Los estudios clínicos en el desarrollo de nuevos medicamentos son regulados por la FDA y se llevan a cabo en cuatro fases, las primeras tres fases son útiles para establecer la seguridad y eficacia, respecto a la fase IV señale la opción incorrecta:


A. Es el último estudio realizado antes de la comercialización del fármaco.
B. Son estudios de farmacovigilancia.
C. Proporcionan información con respecto a nuevas indicaciones.
D. Se hace con pacientes en tratamiento con el fármaco aprobado.

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banco de preguntas farmacologia
338 pág.

Farmacologia Geral Universidad Nacional De ColombiaUniversidad Nacional De Colombia

Respostas

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A opção incorreta na fase IV dos estudos clínicos é a alternativa A. A fase IV não é o último estudo realizado antes da comercialização do fármaco. Na verdade, a fase IV é realizada após a aprovação e comercialização do medicamento, e tem como objetivo monitorar a segurança e eficácia do medicamento em condições reais de uso, com um grande número de pacientes.

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