Quando realizamos ensaios em que uma ou mais propriedades serão comparadas, como durante a comparação do perfil de dissolução para avaliar a equiva...
Quando realizamos ensaios em que uma ou mais propriedades serão comparadas, como durante a comparação do perfil de dissolução para avaliar a equivalência farmacêutica, devemos utilizar como comparador uma substância química de referência (SQRs). Sobre a substância química de referência é correto o que se afirma:
Antes dos ensaios analíticos é recomendando realizar alíquotas da substância química de referência, evitando assim possíveis contaminações. Podem ser utilizadas durante os ensaios analíticos validados, mas precisamos de outras moléculas de comparação que estão descritos na Farmacopeia Brasileira. O grau de pureza da substância química de referência é um valor constante que independe do tipo de ensaio. O grau de pureza que permite que sejam utilizados como molécula comparadora de referência. Durante um ensaio analítico se for necessária sua secagem, devemos secar a substância química de referência no frasco original.
Dentre as afirmações apresentadas, a correta sobre a substância química de referência (SQR) é a seguinte: "O grau de pureza da substância química de referência é um valor constante que independe do tipo de ensaio."
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