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Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, ...

Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir.

I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de idade.
III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco.

As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:


a) Ensaio Fase I.
b) Ensaio Fase III.
c) Ensaio Fase IV.
d) Ensaio Fase II.
e) Ensaio de fase pré-clínica.

Essa pergunta também está no material:

QUÍMICA ANALÍTICA
5 pág.

Química Analítica I Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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As características relacionadas representam um ensaio clínico de Fase III. Nesse tipo de estudo de intervenção, são realizados ensaios randomizados e controlados, com a participação de um grande número de indivíduos (como mencionado, 50 mil indivíduos de ambos os sexos, entre 18 e 49 anos de idade). A alocação aleatória dos participantes é feita nos grupos controle e tratamento, e o objetivo do ensaio é mensurar a eficácia e segurança do fármaco. Portanto, a alternativa correta é a letra b) Ensaio Fase III.

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