As características relacionadas representam um ensaio clínico de Fase III. Nesse tipo de estudo de intervenção, são realizados ensaios randomizados e controlados, com a participação de um grande número de indivíduos (como mencionado, 50 mil indivíduos de ambos os sexos, entre 18 e 49 anos de idade). A alocação aleatória dos participantes é feita nos grupos controle e tratamento, e o objetivo do ensaio é mensurar a eficácia e segurança do fármaco. Portanto, a alternativa correta é a letra b) Ensaio Fase III.
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