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Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, ...

Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir.

I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de idade.
III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da e�cácia e segurança do fármaco.

As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:


Ensaio Fase IV.
Ensaio de fase pré-clínica.
Ensaio Fase II.
Ensaio Fase I.
Ensaio Fase III.

Essa pergunta também está no material:

AVALIANDO O APRENDIZADO FARMACOLOGIA BASICA
5 pág.

Farmacologia Básica Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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As características apresentadas representam um Ensaio Fase III. O Ensaio Fase III é um estudo de intervenção que tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança de um tratamento em um grande número de pacientes, geralmente envolvendo milhares de indivíduos. Nesse tipo de estudo, os participantes são alocados aleatoriamente em grupos de tratamento e controle, e o tratamento é comparado com um placebo ou com o tratamento padrão existente. Além disso, o Ensaio Fase III é um ensaio randomizado e controlado, o que significa que os participantes são selecionados aleatoriamente para receber o tratamento ou o placebo, e que há um grupo controle para comparação. As características apresentadas na pergunta, como a participação de 50 mil indivíduos de ambos os sexos e a faixa etária de 18 a 49 anos, também são comuns em ensaios de Fase III.

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