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Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, s...

Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de idade. III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento. IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco. As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:

I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de idade.
III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco.
Ensaio de fase pré-clínica.
Ensaio Fase II.
Ensaio Fase IV.
Ensaio Fase III.
Ensaio Fase I.

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1 pág.

Princípios de Farmacologia Ce Cristino PimentaCe Cristino Pimenta

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As características apresentadas correspondem a um ensaio clínico de Fase III. Nessa fase, o objetivo é avaliar a eficácia e segurança do fármaco em um grande número de indivíduos, geralmente em comparação com um grupo controle, por meio de um ensaio randomizado e controlado. A alocação aleatória dos indivíduos nos grupos é uma forma de minimizar possíveis vieses na seleção dos participantes. Além disso, a participação de um grande número de indivíduos permite uma avaliação mais precisa da eficácia e segurança do fármaco em diferentes grupos populacionais.
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