Todas as licenças sanitárias de laboratório clínico tem validade de 01 ano. A licença sanitária do laboratório YWY vence daqui 20 dias e o protocolo para renovação é uma inspeção da Vigilância Sanitária. O laboratório precisa realizar uma auditoria interna baseado nas legislações cabíveis. Como organizar essa auditoria interna urgente?
Para organizar uma auditoria interna urgente no laboratório YWY, você pode seguir os seguintes passos: 1. Reúna uma equipe responsável pela auditoria: Selecione profissionais qualificados e experientes para realizar a auditoria interna. Eles devem ter conhecimento das legislações sanitárias aplicáveis e das práticas de laboratório. 2. Defina um plano de auditoria: Estabeleça um cronograma detalhado para a auditoria, levando em consideração o prazo de 20 dias para a renovação da licença sanitária. Determine quais áreas e processos serão auditados, levando em conta as exigências da Vigilância Sanitária. 3. Realize uma revisão documental: Verifique todos os documentos relacionados à licença sanitária, como registros de controle de qualidade, procedimentos operacionais padrão (POPs), certificados de calibração de equipamentos, entre outros. Certifique-se de que tudo esteja em conformidade com as legislações vigentes. 4. Faça inspeções físicas: Visite todas as áreas do laboratório para verificar se estão em conformidade com as normas sanitárias. Verifique a limpeza, a organização, o armazenamento adequado de materiais e reagentes, a manutenção dos equipamentos, entre outros aspectos relevantes. 5. Realize entrevistas e observações: Converse com os funcionários do laboratório para entender como os processos são executados e se estão seguindo as diretrizes estabelecidas. Observe as práticas em ação para identificar possíveis não conformidades. 6. Identifique não conformidades e faça recomendações: Caso sejam encontradas não conformidades durante a auditoria, registre-as e faça recomendações para corrigi-las. Estabeleça prazos para a implementação das correções e acompanhe o progresso. 7. Elabore um relatório de auditoria: Ao final da auditoria, compile todas as informações coletadas em um relatório detalhado. Inclua as não conformidades encontradas, as recomendações feitas e os prazos para a implementação das correções. 8. Implemente as correções: Com base no relatório de auditoria, tome as medidas necessárias para corrigir as não conformidades identificadas. Certifique-se de que todas as ações corretivas sejam concluídas antes do prazo de renovação da licença sanitária. Lembre-se de que é importante seguir as legislações sanitárias aplicáveis e buscar orientações específicas da Vigilância Sanitária para garantir a conformidade do laboratório YWY.
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