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Todas as licenças sanitárias de laboratório clínico tem validade de 01 ano. A licença sanitária do laboratório YWY vence daqui 20 dias e o protocol...

Todas as licenças sanitárias de laboratório clínico tem validade de 01 ano. A licença sanitária do laboratório YWY vence daqui 20 dias e o protocolo para renovação é uma inspeção da Vigilância Sanitária. O laboratório precisa realizar uma auditoria interna baseado nas legislações cabíveis. Como organizar essa auditoria interna urgente?

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Para organizar uma auditoria interna urgente no laboratório YWY, você pode seguir os seguintes passos: 1. Reúna uma equipe responsável pela auditoria: Selecione profissionais qualificados e experientes para realizar a auditoria interna. Eles devem ter conhecimento das legislações sanitárias aplicáveis e das práticas de laboratório. 2. Defina um plano de auditoria: Estabeleça um cronograma detalhado para a auditoria, levando em consideração o prazo de 20 dias para a renovação da licença sanitária. Determine quais áreas e processos serão auditados, levando em conta as exigências da Vigilância Sanitária. 3. Realize uma revisão documental: Verifique todos os documentos relacionados à licença sanitária, como registros de controle de qualidade, procedimentos operacionais padrão (POPs), certificados de calibração de equipamentos, entre outros. Certifique-se de que tudo esteja em conformidade com as legislações vigentes. 4. Faça inspeções físicas: Visite todas as áreas do laboratório para verificar se estão em conformidade com as normas sanitárias. Verifique a limpeza, a organização, o armazenamento adequado de materiais e reagentes, a manutenção dos equipamentos, entre outros aspectos relevantes. 5. Realize entrevistas e observações: Converse com os funcionários do laboratório para entender como os processos são executados e se estão seguindo as diretrizes estabelecidas. Observe as práticas em ação para identificar possíveis não conformidades. 6. Identifique não conformidades e faça recomendações: Caso sejam encontradas não conformidades durante a auditoria, registre-as e faça recomendações para corrigi-las. Estabeleça prazos para a implementação das correções e acompanhe o progresso. 7. Elabore um relatório de auditoria: Ao final da auditoria, compile todas as informações coletadas em um relatório detalhado. Inclua as não conformidades encontradas, as recomendações feitas e os prazos para a implementação das correções. 8. Implemente as correções: Com base no relatório de auditoria, tome as medidas necessárias para corrigir as não conformidades identificadas. Certifique-se de que todas as ações corretivas sejam concluídas antes do prazo de renovação da licença sanitária. Lembre-se de que é importante seguir as legislações sanitárias aplicáveis e buscar orientações específicas da Vigilância Sanitária para garantir a conformidade do laboratório YWY.

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