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Controle de qualidade em Laboratório de Análises Clínicas é um sistema designado a aumentar a probabilidade de que cada resultado liberado pelo laboratório seja válido e possa ser usado com confiabilidade, levando a uma decisão diagnóstica ou terapêutica correta. O controle de qualidade externo é realizado por programas de acreditação laboratorial. Essesprogramas fazem auditoria dentro do laboratório, eles inspecionam o controle de qualidade interno,infraestrutura, recursos humanos, documentação, procedimentos, rastreabilidade. Além disso, eles enviam amostras que devem ser analisadas e os resultados enviados, assim é possível identificar se as análises estão sendo realizadas corretamente gerando conceitos de qualidade para cada laboratório participante.Assim fica claro a importância de um controle de qualidade laboratorial, pois, este interfere diretamente na amostra, fazendo que este seja fidedigna ao estado patológico do paciente O controle de qualidade interno é baseado na forma de trabalho de cada laboratório. O profissional responsável pelas análises deve, antes de liberar cada aparelho para a rotina de exames,deve testar o aparelho passando soluções de concentrações conhecidas de cada analito, comparando oresultado do aparelho com concentração real e, considerando um desvio padrão liberar ou não oaparelho. Se o aparelho não for liberado ele deve ser calibrado e testado novamente. Todas essas análises devem ser procedidas da mesma forma que a amostra clínica é processada. Isso deve ser realizado em todos os setores inclusive de mostrar manuais. O laboratório clínico é responsável em providenciar informação precisa e relevante quanto ao diagnóstico do paciente. O valor e a precisão clínica das análises do material clínico são dependentes do programa de qualidade, que por sua vez, avalia a qualidade do material; documenta a validade do método aplicado; monitora a performance dos procedimentos, reagentes, meios, instrumentos e do indivíduo que executou a análise; e verifica os resultados do teste quanto aos erros e relevância clínica.Um programa de qualidade efetivo depende de um processo de avaliação contínuo e do seu aprimoramento.
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