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Sobre os princípios das boas práticas clínicas leia as premissas e assinale a alternativa CORRETA: a) Se os benefícios terapêuticos de uma determ...

Sobre os princípios das boas práticas clínicas leia as premissas e assinale a alternativa CORRETA:


a) Se os benefícios terapêuticos de uma determinada droga forem importantes para a sociedade, deve-se realizar a pesquisa clínica mesmo se o sujeito correr risco de morte.
b) Para pesquisas que envolvam seres humanos, mas que comprovadamente não contenha risco para o sujeito, o envio para o comitê de ética é facultativo.
c) O consentimento para participar da pesquisa pode ser assinado depois de concluído o ensaio clínico.
d) Eventualmente, uma pesquisa clínica pode ser iniciada sem ter feito pesquisas não-clínicas com a droga em questão.
e) Um ensaio clínico deve ser conduzido em consonância com o protocolo que recebeu aprovação/opinião favorável anteriormente por parte de um comitê de ética em pesquisa.

Essa pergunta também está no material:

PESQUISA CLINICA DP np1 2023
1 pág.

Pesquisa Clinica Universidade PaulistaUniversidade Paulista

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A alternativa correta é a letra E) Um ensaio clínico deve ser conduzido em consonância com o protocolo que recebeu aprovação/opinião favorável anteriormente por parte de um comitê de ética em pesquisa. Isso significa que é necessário obter a aprovação de um comitê de ética em pesquisa antes de iniciar um ensaio clínico, garantindo que o estudo seja conduzido de acordo com os princípios éticos e as boas práticas clínicas.

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