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Com relação aos conceitos de monitoria, auditoria e inspeção, analise as afirmativas a seguir. I. auditoria e monitoria são procedimento diferente...

Com relação aos conceitos de monitoria, auditoria e inspeção, analise as afirmativas a seguir.

I. auditoria e monitoria são procedimento diferentes em seu conceito, mas ambos de responsabilidade do patrocinador, enquanto que uma inspeção é executada sempre por uma instancia regulatória.
II. A monitoria é de responsabilidade do pesquisador, enquanto que a auditoria é de responsabilidade do patrocinador.
III. Os três termos têm o mesmo significado, com uso variável conforme regionalização.
a) I.
b) II.
c) III.
d) I E II.
e) I, II E III.

Essa pergunta também está no material:

PESQUISA CLINICA DP np1 2023
1 pág.

Pesquisa Clinica Universidade PaulistaUniversidade Paulista

💡 1 Resposta

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A resposta correta é a alternativa d) I E II. Na afirmativa I, está correto que a auditoria e a monitoria são procedimentos diferentes em seu conceito, sendo ambos de responsabilidade do patrocinador. Já a inspeção é executada por uma instância regulatória. Na afirmativa II, está correto que a monitoria é de responsabilidade do pesquisador, enquanto a auditoria é de responsabilidade do patrocinador. A afirmativa III está incorreta, pois os termos monitoria, auditoria e inspeção têm significados distintos e não são usados de forma variável conforme regionalização.

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