A fase dos ensaios clínicos que é caracterizada pela realização dos estudos em voluntários com a patologia alvo, para que ocorra a análise da molécula alvo em comparação ao tratamento disponível é a fase III. Nessa fase, são realizados estudos multicêntricos para comparar a eficácia, a tolerabilidade e segurança do medicamento em investigação. O medicamento é comparado a uma terapia padrão (em geral outro medicamento ou procedimento já aprovado e em uso na prática clínica).
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