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Qual fase dos ensaios clínicos é caracterizada pela realização dos estudos em voluntários com a patologia alvo, para a para que ocorra a análise da...

Qual fase dos ensaios clínicos é caracterizada pela realização dos estudos em voluntários com a patologia alvo, para a para que ocorra a análise da molécula alvo em comparação ao tratamento disponível.


( ) Ensaios clínicos de fase I
( ) Ensaios clínicos de fase II
( ) Ensaios clínicos de fase III
CORRETO
São estudos multicêntricos para comparar a eficácia, a tolerabilidade e segurança do medicamento em investigação. Nessa fase, o medicamento é comparado a uma terapia padrão (em geral outro medicamento ou procedimento já aprovado e em uso na prática clínica.
( ) Ensaios clínicos de fase IV

Essa pergunta também está no material:

QUESTIONÁRIO PESQUISA CLÍNICA
4 pág.

Pesquisa Clinica Universidade Nove de JulhoUniversidade Nove de Julho

💡 1 Resposta

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A fase dos ensaios clínicos que é caracterizada pela realização dos estudos em voluntários com a patologia alvo, para que ocorra a análise da molécula alvo em comparação ao tratamento disponível é a fase III. Nessa fase, são realizados estudos multicêntricos para comparar a eficácia, a tolerabilidade e segurança do medicamento em investigação. O medicamento é comparado a uma terapia padrão (em geral outro medicamento ou procedimento já aprovado e em uso na prática clínica).

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