Para que uma substância seja considerada um medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é necessário que passe por testes c...

Para que uma substância seja considerada um medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é necessário que passe por testes clínicos para comprovação de sua eficácia e segurança. Avalie as afirmacoes a seguir, a respeito das etapas de pesquisa clínica para a aprovação Dados da avaliação de um medicamento. Rayane Rodrigues de 01442853 1. A realização de testes pré-clínicos e clínicos é um pré-requisito para que uma substância tenha Oliveira registro na Anvisa como medicamento. II. A retirada de um medicamento do mercado pode ocorrer em decorrência da na fase IV da pesquisa clínica, mesmo que ele já tenha registro na Anvisa e sua comercialização 00:50:09 tenha sido anteriormente autorizada. III. A fase III da pesquisa clínica é caracterizada como um estudo de grande porte, multicêntrico, necessária para a comprovação da eficácia e da segurança de um medicamento. É correto apenas que se afirma em:

I. A realização de testes pré-clínicos e clínicos é um pré-requisito para que uma substância tenha registro na Anvisa como medicamento.
II. A retirada de um medicamento do mercado pode ocorrer em decorrência da na fase IV da pesquisa clínica, mesmo que ele já tenha registro na Anvisa e sua comercialização tenha sido anteriormente autorizada.
III. A fase III da pesquisa clínica é caracterizada como um estudo de grande porte, multicêntrico, necessária para a comprovação da eficácia e da segurança de um medicamento.
A) I e II.
B) II.
C) III.
D) I e III.
E) II e III.