Está correto apenas o que se afirma em: I. registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento. II. Independente da cla...
I. registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento.
II. Independente da classe de medicamentos, precisa-se comprovar a eficácia e segurança do medicamento para a Anvisa por meio das documentações que validam os estudos de desenvolvimento.
III. O registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco.
IV. O registro de medicamentos pode ser solicitado após os ensaios pré-clínicos terem sidos finalizados.
V. A validade do registro de medicamentos é de 15 anos para medicamentos genéricos.
A) I e II.
B) II, IV e V.
C) III e V.
D) I e III.
E) D e V.
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta é a letra D) I e III. A afirmação I está correta, pois o registro de medicamentos é a última etapa do desenvolvimento de um medicamento. Já a afirmação III também está correta, pois o registro de medicamentos importados é de responsabilidade do órgão regulatório correspondente ao país de origem do fármaco. As outras afirmações estão incorretas: - A afirmação II está incorreta, pois a comprovação da eficácia e segurança do medicamento é necessária para todos os tipos de medicamentos, não apenas para algumas classes. - A afirmação IV está incorreta, pois o registro de medicamentos só pode ser solicitado após a conclusão de todos os ensaios clínicos, não apenas os pré-clínicos. - A afirmação V está incorreta, pois a validade do registro de medicamentos é de 5 anos para medicamentos genéricos, não 15 anos.
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