A indústria farmacêutica deve atender aos requisitos das boas práticas de fabricação de medicamentos, segundo a RDC nº 301/2019, a fim de garantir ...

A indústria farmacêutica deve atender aos requisitos das boas práticas de fabricação de medicamentos, segundo a RDC nº 301/2019, a fim de garantir a qualidade, segurança e efetividade dos produtos acabados. Dentre esses requisitos, estão as recomendações quanto a pessoal, instalações, equipamentos e registros necessários à operacionalização de suas atividades.

Quanto ao pessoal-chave da gestão na indústria farmacêutica, qual afirmativa está correta?

a.

O responsável pelo controle de qualidade deve garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada.

b.

O profissional responsável pela produção pode exercer também a responsabilidade pelo setor de controle de qualidade.

c.

O responsável pela produção deve aprovar especificações, instruções de amostragem e métodos de análise.

d.

Em grandes empresas, as funções do responsável pelo controle de qualidade podem ser delegadas a outros profissionais.

e.

O responsável técnico é o responsável por aprovar ou rejeitar matérias-primas, materiais de embalagem, a granel e terminados.