Vamos analisar cada uma das alternativas em relação ao que é esperado na indústria farmacêutica, conforme a RDC nº 301/2019: a) O responsável pelo controle de qualidade deve garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada. - Esta afirmativa está correta, pois o controle de qualidade deve assegurar que todos os processos estejam em conformidade com as normas e documentação. b) O profissional responsável pela produção pode exercer também a responsabilidade pelo setor de controle de qualidade. - Essa afirmativa não é correta, pois as funções de produção e controle de qualidade devem ser separadas para garantir a imparcialidade e a qualidade. c) O responsável pela produção deve aprovar especificações, instruções de amostragem e métodos de análise. - Essa afirmativa não é correta, pois a aprovação de especificações e métodos de análise é uma função do controle de qualidade, não do responsável pela produção. d) Em grandes empresas, as funções do responsável pelo controle de qualidade podem ser delegadas a outros profissionais. - Essa afirmativa não é correta, pois a responsabilidade pelo controle de qualidade não pode ser delegada, deve ser mantida por um profissional qualificado. e) O responsável técnico é o responsável por aprovar ou rejeitar matérias-primas, materiais de embalagem, a granel e terminados. - Essa afirmativa está correta, pois o responsável técnico tem essa atribuição. Após a análise, as alternativas corretas são a) e e). No entanto, como a pergunta pede para identificar uma afirmativa correta sobre o pessoal-chave da gestão na indústria farmacêutica, a melhor resposta é: a) O responsável pelo controle de qualidade deve garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada.