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Estudo de Caso A RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares, bem como dispõe sobre os re...

Estudo de Caso

A RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares, bem como dispõe sobre os requisitos para composição, qualidade, segurança e rotulagem dos suplementos alimentares e para atualização das listas de nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar destes produtos.

Faça uma leitura minuciosa desta resolução e descreva:

- Quais são os requisitos e componentes não permitidos nos alimentos, considerados como suplementos;

- Como deve ser a rotulagem destes produtos. 

* Não se esqueça de citar o artigo e parágrafos que você se baseou para redigir sua resposta.


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A RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares, bem como dispõe sobre os requisitos para composição, qualidade, segurança e rotulagem dos suplementos alimentares e para atualização das listas de nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar destes produtos. - Quais são os requisitos e componentes não permitidos nos alimentos, considerados como suplementos; De acordo com o Art. 7º, os suplementos alimentares não podem conter os seguintes componentes: - I - substâncias com ação hormonal, com exceção dos esteroides anabolizantes, permitidos quando devidamente registrados e prescritos por profissional habilitado; - II - substâncias com ação terapêutica; - III - substâncias com finalidade de substituir total ou parcialmente uma alimentação; - IV - substâncias com alegações de propriedades funcionais ou de saúde que não estejam previstas em regulamento; - V - substâncias com alegações de propriedades de saúde sem a comprovação de segurança e eficácia; - VI - substâncias com alegações terapêuticas; - VII - substâncias com alegações de propriedades funcionais ou de saúde que estejam em desacordo com as alegações aprovadas para o nutriente ou alimento que lhe sirva de referência; - VIII - substâncias com alegações de propriedades funcionais ou de saúde que estejam em desacordo com as alegações aprovadas para o medicamento registrado na Anvisa que lhe sirva de referência; - IX - substâncias com alegações de propriedades funcionais ou de saúde que estejam em desacordo com as alegações aprovadas para produtos tradicionais fitoterápicos registrados na Anvisa que lhe sirvam de referência. - Como deve ser a rotulagem destes produtos. De acordo com o Art. 12º, a rotulagem dos suplementos alimentares deve conter as seguintes informações: - I - denominação de venda do produto, que deve ser a mesma constante do registro ou da notificação; - II - lista de ingredientes, em ordem decrescente de proporção, constando o nome do ingrediente e a sua respectiva quantidade, expressa em unidades de medida, conforme regulamentação específica; - III - identificação da origem do produto, quando importado; - IV - quantidade líquida do produto, expressa em unidades de medida, conforme regulamentação específica; - V - identificação do lote, com indicação da data de fabricação e do prazo de validade; - VI - advertências, restrições e recomendações que, porventura, sejam necessárias, conforme regulamentação específica; - VII - instruções para o uso do produto, quando necessário; - VIII - nome ou razão social e endereço do fabricante ou importador; - IX - país de origem, quando importado; - X - número de registro ou de notificação na Anvisa; - XI - alegações de propriedades funcionais ou de saúde permitidas para o produto, conforme regulamentação específica; - XII - tabela nutricional, conforme regulamentação específica.

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Douglas Galerani

Estudo de Caso

A RDC Nº 243, de 26 de julho de 2018, dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares, bem como dispõe sobre os requisitos para composição, qualidade, segurança e rotulagem dos suplementos alimentares e para atualização das listas de nutrientes, substâncias bioativas, enzimas e probióticos, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar destes produtos.

Faça uma leitura minuciosa desta resolução e descreva:

- Quais são os requisitos e componentes não permitidos nos alimentos, considerados como suplementos;

- Como deve ser a rotulagem destes produtos. 

* Não se esqueça de citar o artigo e parágrafos que você se baseou para redigir sua resposta.


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