Questão 6) Após a realização de todos os ensaios clínicos e pré-clínicos , o responsável pelo produto pode encaminhar uma petição de NDA para comer...

NDA significa "New Drug Application" ou "Solicitação de Novo Medicamento" em português. É um documento que deve ser submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para que um novo medicamento possa ser comercializado no Brasil. A NDA contém informações detalhadas sobre o medicamento, incluindo dados de segurança e eficácia, resultados de ensaios clínicos e pré-clínicos, informações sobre a fabricação e controle de qualidade do medicamento, entre outras informações relevantes. A ANVISA avalia a NDA para determinar se o medicamento é seguro e eficaz para uso humano e se atende a todos os requisitos regulatórios antes de conceder a aprovação para comercialização.