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RELATÓRIO DE PRÁTICA Nome e matrícula Ana Cleide de Moraes Tenorio 01411266 TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS (FARMÁCIA) 2023 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: Ana Cleide de Moraes Tenorio MATRÍCULA: 01411266 CURSO: Farmácia POLO: PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS - SUSPENSÃO RELATÓRIO: As formas farmacêuticas líquidas são amplamente utilizadas na prática farmacêutica, e a suspensão é uma delas. Neste tema de aula, será abordado o que é uma suspensão, suas características, vantagens e desvantagens, além de sua importância terapêutica. Uma suspensão é uma forma farmacêutica líquida que consiste em partículas sólidas dispersas em um líquido. As partículas sólidas podem ser insolúveis ou parcialmente solúveis no líquido e devem ser facilmente dispersas antes da administração. Esta forma farmacêutica é frequentemente utilizada para medicamentos que não se dissolvem bem em solventes, como antibióticos, anti-inflamatórios e antifúngicos. A suspensão permite uma dose precisa do medicamento, sendo especialmente útil para pacientes pediátricos e idosos, que podem ter dificuldade em engolir comprimidos ou cápsulas. Durante a aula, os alunos aprenderão sobre os principais componentes de uma suspensão, como agente dispersante, agente espessante e agentes saborizantes, que são necessários para manter as partículas sólidas dispersas e conferir sabor agradável ao medicamento. Além disso, será discutido o processo de preparação de suspensões, incluindo técnicas de homogeneização, controle de tamanho de partículas e estabilidade do produto final. Serão abordadas as vantagens e desvantagens das suspensões em comparação com outras formas farmacêuticas líquidas, como soluções e emulsões, e sua importância no tratamento de determinadas condições médicas. Ao final da aula, os alunos terão adquirido conhecimentos sobre as formas farmacêuticas líquidas - suspensão, compreendendo sua importância terapêutica, preparação e administração adequada, bem como sua relevância na prática farmacêutica moderna. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 1. Identifique os ativos e excipientes utilizados na formulação da suspensão e indique as funções de cada um na formulação; Ativos: Os ativos em uma suspensão são os princípios ativos do medicamento, ou seja, as substâncias responsáveis pela ação terapêutica. Eles podem ser antibióticos, anti-inflamatórios, antifúngicos, entre outros. Excipientes e suas funções: 1. Agente dispersante: Sua função é prevenir a aglomeração das partículas sólidas, mantendo-as dispersas de forma uniforme no líquido. Isso garante que a dose de princípio ativo seja consistente em cada administração. Exemplos de agentes dispersantes são o polissorbato 80 e o carboximetilcelulose. 2. Agente espessante: Este excipiente confere viscosidade à suspensão, ajudando a manter as partículas sólidas em suspensão e evitando sua sedimentação. Isso é importante para garantir a homogeneidade da dose. Exemplos de agentes espessantes são o metilcelulose e a goma xantana. 3. Agente saborizante: Alguns medicamentos em suspensão podem ser desagradáveis ao paladar, por isso os sabores são adicionados para melhorar a aceitação pelo paciente, principalmente em formulações pediátricas. Exemplos de agentes saborizantes são os aromas de frutas, como morango e laranja. 4. Conservantes: Esses excipientes têm a função de prevenir o crescimento de microrganismos na suspensão, garantindo sua segurança microbiológica durante o armazenamento e uso. Exemplos de conservantes são o benzoato de sódio e o sorbato de potássio. 5. Veículo: O veículo é o líquido no qual as partículas sólidas da suspensão estão dispersas. Pode ser água purificada ou uma mistura de água com outros solventes apropriados. Esses são alguns dos excipientes comuns encontrados em formulações de suspensões, cada um desempenhando um papel importante na estabilidade, administração e aceitação do medicamento. 2. Explique quais etapas podem ser consideradas críticas para que a formulação seja elaborada com sucesso. Para elaborar uma formulação de suspensão com sucesso, algumas etapas podem ser consideradas críticas: 1. Escolha do princípio ativo e dosagem: A seleção do princípio ativo e a determinação da dosagem adequada são etapas críticas, pois a eficácia RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ terapêutica depende do princípio ativo e da quantidade correta a ser administrada. 2. Seleção dos excipientes: A escolha dos excipientes é crucial, pois eles influenciam a estabilidade, a viscosidade, a reologia e a palatabilidade da suspensão. Os excipientes devem ser compatíveis com o princípio ativo e eficazes na formulação. 3. Processo de dispersão e homogeneização: Garantir a dispersão uniforme das partículas sólidas na suspensão é fundamental. O processo de dispersão e homogeneização deve ser cuidadosamente controlado para evitar a formação de aglomerados ou sedimentação das partículas. 4. Controle de estabilidade: A estabilidade da suspensão ao longo do tempo é crucial para garantir a eficácia do medicamento. As formulações devem ser testadas quanto à estabilidade física, química e microbiológica, e devem ser armazenadas sob condições apropriadas. 5. Avaliação do perfil de dissolução e biodisponibilidade: É importante avaliar o perfil de dissolução das partículas sólidas na suspensão para garantir a liberação adequada do princípio ativo. Além disso, a biodisponibilidade do medicamento deve ser considerada. 6. Avaliação da palatabilidade e aceitação pelo paciente: Especialmente em formulações pediátricas, a palatabilidade da suspensão é crucial para a adesão ao tratamento. A escolha de agentes saborizantes e a avaliação da aceitação pelo paciente são etapas críticas. Essas etapas são fundamentais para a elaboração bem-sucedida de uma formulação de suspensão, garantindo a eficácia, segurança, estabilidade e aceitação pelo paciente. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS – PÓS E GRANULADOS RELATÓRIO: Para criar uma aula sobre formas farmacêuticas sólidas, como pós e granulados, você pode abordar os seguintes tópicos: 1. Introdução às formas farmacêuticas sólidas: - Definição e importância das formas sólidas na indústria farmacêutica. - Vantagens e desvantagens das formas sólidas em comparação com outras formas farmacêuticas. 2. Pós e granulados: RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ - Definição de pós e granulados como formas farmacêuticas sólidas. - Diferenças entre pós e granulados em termos de processo de fabricação e características físico-químicas. 3. Processos de fabricação: - Métodos de obtenção de pós e granulados (moagem, trituração, mistura, granulação, entre outros). - Equipamentos utilizados no processo de fabricação de pós e granulados (moinhos, granuladores, peneiras, etc.). 4. Propriedades físico-químicas: - Características físicas dos pós e granulados (tamanho das partículas, densidade, porosidade, forma, etc.). - Comportamento reológico e fluidez dos pós. 5. Formas de apresentação: - Apresentação comercial de pós e granulados (comprimidos, cápsulas, suspensões, entre outros). - Formas de administração e vias de administração para pós e granulados. 6. Controle de qualidade: - Parâmetros de controle de qualidade para pós e granulados (teor de fármaco, uniformidade de dosagem, dissolução, etc.). - Métodos de análise e testes específicos para pós e granulados. 7. Estabilidade earmazenamento: - Fatores que afetam a estabilidade dos pós e granulados (umidade, temperatura, influência da embalagem). - Boas práticas de armazenamento para garantir a estabilidade das formas sólidas. 1. Qual a importância das etapas de secagem e calibração do granulado? As etapas de secagem e calibração do granulado são de extrema importância na produção de formas farmacêuticas sólidas. Aqui estão alguns motivos pelos quais essas etapas são essenciais: 1. Remoção de umidade: A etapa de secagem é vital para remover a umidade dos granulados. A presença de umidade pode afetar a estabilidade do produto final, levando a degradação do fármaco ou modificação das propriedades físicas e químicas do granulado. 2. Controle do teor de umidade: O teor de umidade dos granulados pode afetar a fluidez, compressibilidade e uniformidade de dosagem do produto final. Portanto, a secagem é essencial para controlar o teor de umidade dentro dos limites especificados. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 3. Garantia da qualidade: A calibração dos granulados é importante para garantir um tamanho de partícula consistente. Granulados com tamanhos de partícula desiguais podem resultar em variação na liberação do fármaco, na compressibilidade e na uniformidade dos comprimidos ou cápsulas. 4. Padronização da formulação: Calibrar os granulados garante que a formulação atenda às especificações de tamanho e distribuição de partículas necessárias para as etapas subsequentes do processo de produção, como compressão de comprimidos, encapsulação ou outros processos de fabricação. 5. Melhoria da eficiência do processo: Granulados secos e calibrados têm melhor fluidez e reatividade, facilitando os processos de fabricação industrial, tais como o enchimento de cápsulas, a compressão de comprimidos ou outros métodos de dosagem sólida. Em resumo, as etapas de secagem e calibração do granulado são fundamentais para garantir a qualidade, estabilidade e eficiência do produto final na produção de formas farmacêuticas sólidas. 2. Quais as análises de controle de qualidade devem ser feitas durante uma produção industrial dessas formas farmacêuticas? Durante a produção industrial de formas farmacêuticas sólidas, várias análises de controle de qualidade são essenciais para garantir que os produtos atendam aos padrões de qualidade e segurança. Algumas das análises de controle de qualidade comuns incluem: 1. Análise de matéria-prima: Verificação da qualidade das matérias-primas utilizadas na produção, incluindo testes de identificação, pureza e teor de impurezas. 2. Análise de granulação: Testes para avaliar o tamanho das partículas, distribuição de tamanho de partículas, densidade aparente, e fluidez dos granulados. 3. Análise de teor do fármaco: Determinação da quantidade de fármaco presente nos granulados para garantir que esteja dentro das especificações da formulação. 4. Análise de dissolução: Avaliação da taxa e extensão com que o fármaco é liberado dos granulados, indicando a eficácia do produto final. 5. Análise de uniformidade de dosagem: Verificação da consistência da dosagem do fármaco em diferentes amostras do produto final. 6. Análise de estabilidade: Avaliação da estabilidade do produto final ao longo do tempo, incluindo testes de degradação, alteração de cor, sabor ou odor. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 7. Análise de impurezas: Testes para identificar e quantificar impurezas potenciais no produto final, incluindo impurezas orgânicas e inorgânicas. Além disso, outras análises específicas podem ser necessárias dependendo do tipo de forma farmacêutica, dosagem, formulação e requisitos regulatórios. É importante também ressaltar que as regulamentações e diretrizes de boas práticas de fabricação devem ser rigorosamente seguidas durante todo o processo de produção para garantir a segurança e qualidade dos produtos farmacêuticos. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS – GEL FITOTERÁPICO RELATÓRIO: Tema da aula: Formas farmacêuticas semissólidas - Gel Fitoterápico Descrição: - Introdução às formas farmacêuticas semissólidas: Definição e características das formas semissólidas, incluindo géis, pomadas e cremes. - Importância e aplicações dos géis fitoterápicos: Exploração dos benefícios e usos terapêuticos dos géis fitoterápicos, destacando suas propriedades medicinais e aplicações clínicas. - Desenvolvimento de formulações: Discussão sobre os princípios básicos do desenvolvimento de formulações de géis fitoterápicos, incluindo seleção de excipientes, estabilidade da formulação e aspectos regulatórios. - Controle de qualidade: Abordagem sobre os métodos de controle de qualidade utilizados na produção de géis fitoterápicos, incluindo testes de identificação de ingredientes ativos, pureza, teor de impurezas, entre outros. - Aspectos regulatórios e monitoramento da segurança: Exploração das regulamentações e diretrizes relacionadas à produção, rotulagem e comercialização de géis fitoterápicos, bem como a importância do monitoramento da segurança e efeitos adversos. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ - Estudos de casos e exemplos práticos: Discussão de exemplos de géis fitoterápicos amplamente utilizados, revisão de estudos de casos e demonstração de formulações comuns. Essa aula proporcionará aos alunos um entendimento abrangente sobre os géis fitoterápicos, desde sua formulação até o controle de qualidade, preparando-os para compreender e aplicar os princípios essenciais na produção e uso dessas formas farmacêuticas semissólidas na prática profissional. 1. Descreva as vantagens e desvantagens da forma farmacêutica gel. Vantagens das formas farmacêuticas em gel: 1. Aplicação fácil e uniforme: Géis são fáceis de aplicar e proporcionam uma distribuição uniforme do medicamento na área afetada. 2. Absorção rápida: Devido à sua consistência semissólida, os géis são geralmente absorvidos mais rapidamente pela pele em comparação com outras formas farmacêuticas, como pomadas ou cremes. 3. Potencial de liberação controlada: Alguns géis podem ser formulados para liberar o medicamento de forma controlada ao longo do tempo, proporcionando um efeito prolongado. 4. Fórmulas não gordurosas: Géis geralmente possuem uma textura não gordurosa e não deixam resíduos oleosos na pele, o que pode ser mais agradável para o paciente. Desvantagens das formas farmacêuticas em gel: 1. Estabilidade: Alguns medicamentos podem ter sua estabilidade comprometida em formulações de gel, especialmente se forem sensíveis à temperatura ou umidade. 2. Sensibilidade à temperatura: Alguns géis podem sofrer alterações de consistência ou propriedades físico-químicas em temperaturas extremas, o que pode afetar sua eficácia e aplicabilidade. 3. Potencial para manchar tecidos: Alguns géis podem ter a capacidade de manchar tecidos, o que pode ser inconveniente para o paciente. 4. Reações alérgicas: Alguns excipientes utilizados na formulação de géis podem causar reações alérgicas em algumas pessoas, o que pode limitar sua utilização em certos pacientes. Considera-se importante levar em consideração esses aspectos ao selecionar a forma farmacêutica adequada para um determinado medicamento, sempre avaliando as necessidades do paciente e as características do tratamento. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 2. Quais os cuidados essenciais na produção do gel? Os cuidados essenciais na produção de gel incluem: 1. Seleção adequada dos ingredientes: É importante selecionar ingredientes de alta qualidade e pureza, garantindo que atendam aos padrões de segurança e eficácia.2. Boas práticas de fabricação: Seguir as boas práticas de fabricação (BPF) é crucial para garantir a qualidade e a segurança do produto final. Isso inclui higiene pessoal, limpeza adequada das instalações, equipamentos e utensílios, e controle de qualidade ao longo de todo o processo de fabricação. 3. Controle de qualidade: É essencial realizar testes de qualidade em diferentes etapas da produção para garantir que o produto final atenda às especificações e padrões estabelecidos. Isso inclui testes de pureza, estabilidade, uniformidade, e segurança microbiológica. 4. Estabilidade do gel: É importante garantir que o gel seja formulado e produzido de maneira a manter sua estabilidade ao longo do tempo, incluindo resistência a mudanças de temperatura e umidade. 5. Segurança microbiológica: Deve-se ter atenção especial para garantir que o produto final seja livre de contaminação microbiológica, o que envolve a utilização de conservantes adequados e a adoção de práticas que minimizem o risco de contaminação durante a produção e armazenamento do gel. 6. Regulamentação e conformidade: Cumprir com todas as regulamentações, normas e requisitos legais relacionados à produção de medicamentos é fundamental para assegurar a segurança e eficácia do gel, assim como para a proteção da saúde pública. Ao seguir esses cuidados essenciais, a produção de gel pode ser realizada de forma a garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto final. 3. Descreve o controle (análise) que deve ser executada durante o processo de produção? Durante o processo de produção de gel, é essencial realizar controles e análises para garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto. Alguns dos controles e análises que podem ser executados durante o processo de produção de gel incluem: 1. Controle de matérias-primas: Análise das matérias-primas utilizadas na produção do gel para garantir sua qualidade, pureza e conformidade com os padrões de segurança estabelecidos. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 2. Controle de processo: Monitoramento dos parâmetros de produção, como temperatura, tempo, pressão, agitação, entre outros, para garantir que o processo de fabricação esteja ocorrendo de acordo com as especificações e padrões estabelecidos. 3. Controle de qualidade intermediária: Realização de testes e análises durante as diferentes etapas do processo de produção para verificar a qualidade do produto em cada fase. 4. Controles microbiológicos: Análise para detectar a presença de microrganismos indesejados no produto final, bem como durante o processo de produção, garantindo que o gel esteja livre de contaminação microbiológica. 5. Testes de estabilidade: Avaliação da estabilidade do gel ao longo do tempo, incluindo testes de estresse e monitoramento das propriedades físico-químicas do produto. 6. Controle de qualidade final: Análises finais para verificar a conformidade do produto final com os padrões de qualidade e segurança estabelecidos, incluindo testes de pureza, conteúdo de ingredientes ativos, uniformidade, pH, entre outros. Esses controles e análises são fundamentais para assegurar que o gel produzido atenda às especificações e padrões de qualidade, garantindo a segurança e eficácia do produto final. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: TESCAROLLO, Iara Lucia; PINTO, Márcio Cardoso. ANÁLISE DA QUALIDADE DE MEDICAMENTO À BASE DE CLORETO DE SÓDIO:: PROPOSTA PARA AULAS PRÁTICAS DE CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO. Revista Ensaios Pioneiros, v. 6, n. 2, 2022. TODESCHINI, Vítor et al. Ações educativas e logística reversa de medicamentos descartados na cidade universitária de Macaé-RJ. Cadernos do Desenvolvimento Fluminense, n. 20, p. 193-215, 2021. JARA, Bianca Alves; RENOVATO, Rogério Dias. Práticas educativas sobre administração de medicamentos por sondas enterais em videoaulas. Revista Labore em Ensino de Ciências, v. 1, 2016. MALTA, Rafaela Faria. Estudos de Estabilidade de Formas Farmacêuticas Sólidas. 2021. DOS SANTOS LIMA, Luciana Alves Rodrigues; DUARTE-ALMEIDA, Joaquim Maurício; CASTRO, Ana Hortência Fonseca. INFORMAÇÕES BÁSICAS Currículo. Revista Brasileira de Farmácia, v. 66, n. 4, p. 49-61, 1985. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ FERREIRA, Pablo de Ataide. Desenvolvimento de forma farmacêutica sólida à base de Baccharis trimera (Less.) DC. para o tratamento da artrite reumatóide. 2012. Dissertação de Mestrado. Universidade Federal de Pernambuco. DE SOUZA, Herbert Cristian. APOSTILA TEÓRICA DE FARMACOTÉCNICA I. MIRANDA, Ana Caroline da Silva; CONDORI, Deisi Choque; ANDRADE, Diego Rodrigo. Tratamentos alternativos com aloe vera para queimaduras de 1° e 2° graus. 2023. SILVA, Kéren-Hapuc dos Santos et al. Riscos e benefícios do uso da isotretinoína em mulheres: desenvolvimento de creme hidratante facial de Aloe vera com ácido glicólico para combate dos efeitos adversos cutâneos. 2022. VALADARES, Filomena Fernandes. Implantação do horto comunitário de plantas medicinais na unidade de saúde do Núcleo Bandeirante, DF, Brasil: um relato de experiência. 2021.
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