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Para um medicamento ser registrado e disponibilizado no mercado, sua formulação deve ser avaliada em ensaios pré-clínicos e clínicos. A pesquisa bá...

Para um medicamento ser registrado e disponibilizado no mercado, sua formulação deve ser avaliada em ensaios pré-clínicos e clínicos. A pesquisa básica consiste na avaliação de um potencial fármaco para tratar ou prevenir alguma condição. Com relação à experimentação clínica, classifique as afirmações a seguir em verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa correta. ( ) Os ensaios pré-clínicos de um novo composto ocorrem com estudos in vitro ou in vivo com as substâncias que se mostram promissoras. ( ) A eficácia de um fármaco só pode ser confirmada através da realização de testes in vivo, os quais devem ter seus resultados publicados. ( ) A pesquisa clínica funciona como um elo entre a pesquisa básica e a tradução de conhecimentos obtidos por ela. ( ) A CONEP permite o registro público dos resultados dos ensaios clínicos, o que reforça ainda mais a execução de revisões sistemáticas.

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As afirmações são: ( V ) Os ensaios pré-clínicos de um novo composto ocorrem com estudos in vitro ou in vivo com as substâncias que se mostram promissoras. ( V ) A eficácia de um fármaco só pode ser confirmada através da realização de testes in vivo, os quais devem ter seus resultados publicados. ( V ) A pesquisa clínica funciona como um elo entre a pesquisa básica e a tradução de conhecimentos obtidos por ela. ( F ) A CONEP permite o registro público dos resultados dos ensaios clínicos, o que reforça ainda mais a execução de revisões sistemáticas. A alternativa correta é a letra "C", pois apenas a terceira afirmação é falsa. A CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) é responsável por avaliar os aspectos éticos das pesquisas clínicas, mas não permite o registro público dos resultados dos ensaios clínicos.

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