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De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos...

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos efeitos adversos ou a quaisquer problemas relacionados a medicamentos. De acordo com o enunciado, analise as assertivas abaixo: I. O notificador deverá comunicar à ANVISA, exclusivamente as reações adversas ao medicamento e as medidas que serão adotadas para prevenir novas reações. II. Reação Adversa ao Medicamento (RAM) é qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado de uma droga, observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou de diagnósticos. III. Queixa técnica é uma notificação feita por qualquer profissional de nível superior quando observado um afastamento dos parâmetros de comercialização de um produto farmacêutico. Assinale a opção CORRETA.
Apenas a assertiva I é correta
As assertivas I e II estão corretas.
As assertivas II e III estão corretas.
Apenas a assertiva II é correta.
Apenas a assertiva III é correta.

Essa pergunta também está no material:

Questões sobre Epidemiologia e Farmacovigilância
13 pág.

Farmacoepidemiologia Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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De acordo com o enunciado, a alternativa correta é: "As assertivas I e II estão corretas". A assertiva I está correta, pois o notificador deve comunicar à ANVISA as reações adversas ao medicamento e as medidas que serão adotadas para prevenir novas reações. A assertiva II também está correta, pois a definição de Reação Adversa ao Medicamento (RAM) é exatamente essa: qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado de uma droga, observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou de diagnósticos. Já a assertiva III está incorreta, pois queixa técnica é uma notificação feita por qualquer profissional de nível superior quando observado um problema relacionado à qualidade, segurança ou eficácia de um produto farmacêutico, e não um afastamento dos parâmetros de comercialização.

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