De acordo com o enunciado, a alternativa correta é: "As assertivas I e II estão corretas". A assertiva I está correta, pois o notificador deve comunicar à ANVISA as reações adversas ao medicamento e as medidas que serão adotadas para prevenir novas reações. A assertiva II também está correta, pois a definição de Reação Adversa ao Medicamento (RAM) é exatamente essa: qualquer efeito nocivo, não intencional e indesejado de uma droga, observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou de diagnósticos. Já a assertiva III está incorreta, pois queixa técnica é uma notificação feita por qualquer profissional de nível superior quando observado um problema relacionado à qualidade, segurança ou eficácia de um produto farmacêutico, e não um afastamento dos parâmetros de comercialização.
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