Segundo o decreto N° 6.041/2007, Biotecnologia pode ser definida ¿como um conjunto de tecnologias que utilizam sistemas biológicos, organismos vivo...

Segundo o decreto N° 6.041/2007, Biotecnologia pode ser definida ¿como um conjunto de tecnologias que utilizam sistemas biológicos, organismos vivos ou seus derivados para a produção ou modificação de produtos e processos para uso bem como para gerar novos serviços de alto impacto em diversos segmentos industriais. Sobre esse assunto analise as afirmativas seguir: I. Para indústria farmacêutica a biotecnologia surge como uma ferramenta de desenvolvimento de medicamentos. com segurança e que combatem doenças específicas. II. registro dos biossimilares é regulado pela RDC IV. Biossimilares e bioprodutos são sinônimos e, assim, seguem a mesmas etapas para registro e comercialização pela ANVISA. É correto que se afirma:
I. Para indústria farmacêutica a biotecnologia surge como uma ferramenta de desenvolvimento de medicamentos com segurança e que combatem doenças específicas.
II. O registro dos biossimilares é regulado pela RDC IV.
a) Apenas a afirmativa I está correta.
b) Apenas a afirmativa II está correta.
c) Ambas as afirmativas estão corretas.
d) Nenhuma das afirmativas está correta.