A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conceitualiza esterilidade como sendo a ausência total de microrganismos viáveis. Contudo, as c...

A alternativa correta é a letra D, onde estão corretas as afirmativas I e IV, apenas. Explicação: I. O gás de óxido de etileno é um tipo de esterilização por processo terminal, e não por processo asséptico. Portanto, essa afirmativa está incorreta. II. Os pontos críticos no processo asséptico são o ambiente de manipulação e o envase asséptico. Essa afirmativa está correta. Os pontos críticos no processo asséptico são aqueles que apresentam maior risco de contaminação, como o ambiente de manipulação e o envase asséptico. III. Os indicadores biológicos são uma preparação padronizada dos esporos de alguns micro-organismos com resistência definida e estabilidade nos processos esterilizantes. Essa afirmativa está correta. Os indicadores biológicos são utilizados para monitorar a eficácia dos processos de esterilização. IV. O Media fill é uma simulação da operação asséptica, substituindo-se o produto em produção por meio de cultura, para avaliar se o procedimento produz um produto estéril. Essa afirmativa está correta. O Media fill é uma simulação da operação asséptica que tem como objetivo avaliar se o procedimento produz um produto estéril. Portanto, a alternativa correta é a letra D, onde estão corretas as afirmativas I e IV, apenas.