A resposta correta é a alternativa A) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. A asserção I está correta, pois a estabilidade após a comercialização do medicamento deve ser monitorada de acordo com um programa contínuo e adequado que permita a detecção de qualquer questão de estabilidade associada à formulação. A asserção II também está correta, pois os medicamentos devem manter suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração. Além disso, a asserção II é uma justificativa correta da asserção I, pois a monitorização da estabilidade do medicamento é necessária para garantir que ele mantenha suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração.
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