Através de ensaios complementares durante os estudos de validação de metodologia analítica do fármaco loratadina, o analista observou, e documentou...

Através de ensaios complementares durante os estudos de validação de metodologia analítica do fármaco loratadina, o analista observou, e documentou em relatório de validação, que mesmo variando a temperatura ambiental do laboratório entre 15 a 25 graus, variando o pH da solução de fase móvel utilizado em suas análises por HPLC, e utilizando dois diferentes tipos de filtros para o preparo de amostras, os resultados obtidos não apresentam estatisticamente variação analítica. Dentro de um estudo de validação de metodologia analítica, esse conceito está relacionado com o parâmetro de:

Administração

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UNINASSAU RECIFE

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Jonathan Guimaraes

13/04/2024

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Ed

13.04.2024

O conceito relacionado com o parâmetro descrito na situação apresentada é a "robustez". A robustez é a capacidade de um método analítico de permanecer inalterado diante de pequenas variações nas condições experimentais, como temperatura, pH, tipo de equipamento, entre outros. A avaliação da robustez é uma etapa importante na validação de metodologias analíticas, pois permite verificar se o método é capaz de fornecer resultados precisos e exatos mesmo diante de pequenas variações nas condições experimentais.

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