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Quanto à validação de metodologia analítica, NÃO é correto afirmar: A Validam-se metodologias analíticas de matéria-prima, produto em processo e p...

Quanto à validação de metodologia analítica, NÃO é correto afirmar: A Validam-se metodologias analíticas de matéria-prima, produto em processo e produto acabado. B Quando realizar a revalidação de método analítico, deve-se proceder com repetição total da validação. C No caso das metodologias estarem descritas em compêndios oficiais, é necessário proceder o processo de validação parcial. D O objetivo da validação de metodologia analítica é demonstrar que as análises executadas fornecem resultados confiáveis e adequados à sua finalidade. E A validação parcial deve avaliar, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.

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Vamos analisar cada alternativa: A. Validam-se metodologias analíticas de matéria-prima, produto em processo e produto acabado. - Essa afirmativa está correta. A validação de metodologia analítica abrange a validação de métodos para matéria-prima, produto em processo e produto acabado. B. Quando realizar a revalidação de método analítico, deve-se proceder com repetição total da validação. - Essa afirmativa está incorreta. A revalidação de método analítico não necessariamente requer a repetição total da validação, mas sim a avaliação dos parâmetros críticos para garantir a confiabilidade contínua do método. C. No caso das metodologias estarem descritas em compêndios oficiais, é necessário proceder o processo de validação parcial. - Essa afirmativa está incorreta. Mesmo que as metodologias estejam descritas em compêndios oficiais, ainda é necessário realizar a validação completa do método analítico. D. O objetivo da validação de metodologia analítica é demonstrar que as análises executadas fornecem resultados confiáveis e adequados à sua finalidade. - Essa afirmativa está correta. O objetivo da validação de metodologia analítica é garantir que as análises realizadas forneçam resultados confiáveis e adequados para o propósito pretendido. E. A validação parcial deve avaliar, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade. - Essa afirmativa está correta. A validação parcial deve avaliar, no mínimo, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade. Portanto, a alternativa que NÃO é correta é a letra C, pois mesmo que as metodologias estejam descritas em compêndios oficiais, ainda é necessário proceder com a validação completa do método analítico.

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