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Observe a descrição de uma ocorrência registrada pelo responsável do Controle de Qualidade, durante um expediente de trabalho: “No momento de separ...

Observe a descrição de uma ocorrência registrada pelo responsável do Controle de Qualidade, durante um expediente de trabalho:

“No momento de separação e fracionamento dos insumos farmacêuticos pelo setor de almoxarifado, o profissional separou um determinado lote de bromazepam, no entanto, a produção seria de Diazepam. Após separado e pesado, esse insumo seguiu para as áreas de produção, e foi utilizado no processo de mistura e compressão. Durante as análises de doseamento do teor, o Controle de Qualidade percebeu que os comprimidos não apresentavam, em sua composição, a molécula ativa (Diazepam), reprovando, então, o lote”.

O caso descrito acima está relacionado com uma não conformidade de:


A

Contaminação cruzada.

B

Identificação do lote.

C

Contaminação por partículas.

D

Deficiência de sanitização e limpeza de áreas produtivas.

E

Contaminação microbiana.

Respostas

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Analisando a situação descrita, a não conformidade está relacionada com a alternativa B) Identificação do lote. O profissional do almoxarifado separou um lote de bromazepam ao invés de Diazepam, o que resultou na produção incorreta e reprovação do lote pelo Controle de Qualidade.

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