14) A regulamentação de controle de qualidade de medicamentos é bastante extensa e detalhada, havendo exigências - às vezes semelhantes - entre os ...

14) A regulamentação de controle de qualidade de medicamentos é bastante extensa e detalhada, havendo exigências - às vezes semelhantes - entre os modos de produção industrial e magistral, e outras que diferem entre si. Avalie as afirmacoes abaixo e depois assinale a alternativa correta.
I – Tanto na produção industrial de antineoplásicos como na produção magistral são exigidos espaço e instalações exclusivas.
II – Tanto na produção industrial como na produção magistral os lotes produzidos devem ser amostrados a título de referência e guardados pelo menos até 12 meses após o vencimento do respectivo lote, exceto para SPGV, para os quais se aceita 30 dias no mínimo.
III – Tanto na produção industrial como na produção magistral é exigido rigor no controle de matérias-primas item por item, enquanto que para produtos acabados o controle não é exigido para itens produzidos em farmácia magistral.
IV – Tanto na produção industrial como na produção magistral a responsabilidade pelo controle de qualidade, seja físico-química ou microbiológica, é exclusiva de profissionais farmacêuticos.
A Somente a afirmação IV está errada.
B Somente a afirmação I está errada.
C Somente as afirmações III e IV estão corretas
D Somente as afirmações I e IV estão corretas. BASEADO NA LEGISLAÇÃO VIGENTE
E Somente a afirmação II está errada.