A Lei dos Genéricos (Lei n° 9.787/1999) foi promulgada em 1999 com o objetivo de promover, proteger e recuperar a saúde através de insumos e medica...

A Lei dos Genéricos (Lei n° 9.787/1999) foi promulgada em 1999 com o objetivo de promover, proteger e recuperar a saúde através de insumos e medicamentos, ofertando medicamentos de qualidade e de baixo custo com vistas à garantia de maior acesso a estes medicamentos. Esta lei determinou que os medicamentos e as prescrições médicas, no âmbito do Sistema Único de Saúde, adotassem a denominação do princípio ativo, para que as compras do Sistema Único de Saúde dessem preferência ao medicamento genérico, tendo em vista o menor custo relacionado a este medicamento. Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir: I. “Lei de Genéricos”, regulamentou os medicamentos genéricos, com o propósito de maior acesso da população brasileira aos medicamentos por meio de menores preços. II. Os genéricos possuem a qualidade e segurança necessárias, podendo ser intercambiável com medicamentos de referência. III. A ANVISA é responsável pela regulamentação, controle e fiscalização de produtos e serviços que podem ocasionar riscos à saúde, inclusive dos medicamentos genéricos. IV. Não há exigência regulatória de se realizar estudos de equivalência farmacêutica. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Escolha uma: