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OBSERVER A DESCRIÇÃO DE UMA OCORRENCIA REGISTRADA PELO RESPONSAVEL PELO CONTROLE DE QUALIDADE DURANTE O EXPEDIENTE DE TRABALHO NO MOMENTO DE SEPARAÇÃO DOS INSUMOS FARMACEUTICOS PELO SETOR DE AMOXARIFADO, O PROFISIONAL SEPAROU O DETERMINADO LOTE DE BROMAZEPAM, NO ENTADO A PRODUÇAO SERIA DE DIAZEPAM. APOS SEPARADO E PESADO ESSE INSUMO SEGUIU PARA AS AREAS DE PRODUÇÃO E FOI UTILIZADO NO PROCESSO DE MISTURA E COMPRESSAO DURANTE AS ANALISES DE DOSAMENTO DO TEOR O CONTROLE DE QUALIDADE PERCEBEU QUE OS COMPRIMIDOS NAO APRESENTAVAM EM SUA COMPOSIÇÃO A MOLECULA ATIVA DIAZEPAM REPROVANDO O ENTAO LOTE . O CASO DESCRITO ACIMA ESTA RELACIONADO COM UMA NAO CONFORMIDADE DE
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Santos Santos

há 10 meses

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há 10 meses

O caso descrito está relacionado com uma não conformidade de identificação e separação de insumos. A falha ocorreu quando o responsável pelo controle de qualidade separou o lote de bromazepam em vez do lote correto de diazepam, resultando na produção de comprimidos que não continham a molécula ativa desejada. Essa situação evidencia a importância de um rigoroso controle de qualidade e procedimentos adequados na separação e identificação de insumos farmacêuticos.

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