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Sobre o estudo de estabilidade de longa duração, analise as afirmativas a seguir: I. O estudo pode ser chamado de teste de prateleira. II. O estudo valida os resultados obtidos no teste de estabilidade acelerada. III. Os resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento. É correto o que se afirma em:

A I, II e III.
B II e III, apenas.
C III, apenas.
D I e II, apenas.

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Vamos analisar cada afirmativa: I. O estudo pode ser chamado de teste de prateleira. Essa afirmativa é verdadeira, pois o teste de prateleira é um tipo de estudo de estabilidade que avalia como um produto se comporta ao longo do tempo em condições normais de armazenamento. II. O estudo valida os resultados obtidos no teste de estabilidade acelerada. Essa afirmativa também é verdadeira, pois o estudo de estabilidade de longa duração é utilizado para confirmar os resultados obtidos em estudos de estabilidade acelerada. III. Os resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento. Essa afirmativa é verdadeira, pois os resultados do estudo de estabilidade de longa duração são fundamentais para determinar o prazo de validade e as condições adequadas de armazenamento do produto. Portanto, todas as afirmativas I, II e III estão corretas. A alternativa correta é: A) I, II e III.

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Com base no trecho apresentado, a validação dos métodos internos deve ser adaptada a cada caso. Sobre os parâmetros de validação, analise as afirmativas a seguir: I. A robustez corresponde à proximidade de resultados em uma série de medidas. II. A exatidão avalia a tendência de um método ao apresentar resultados próximos do valor verdadeiro do analito. III. A linearidade é a capacidade de um método analítico de produzir um sinal que seja diretamente proporcional à concentração do analito em um intervalo. IV. A seletividade avalia a capacidade de um método de quantificar o analito de interesse, sem interferência de outros componentes da matriz da amostra. É correto o que se afirma em:

A I e IV, apenas.
B III e IV, apenas.
C II e III, apenas.
D II, III e IV, apenas.

Com base no texto e sobre as técnicas de esterilização, analise as afirmativas a seguir: I. A radiação gama é um método de esterilização químico. II. A filtração por membrana é utilizada para esterilizar produtos termossensíveis e apresenta como indicador biológico o Brevundimonas diminuta. III. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por coagulação e desnaturação de enzimas e proteínas essenciais ao microrganismo. É correto o que se afirma em:

A I e II, apenas.
B III, apenas.
C I, apenas.
D II e III, apenas.

Com base no excerto, e considerando os microrganismos patogênicos que devem estar ausentes nos produtos, assinale a alternativa correta: A Listeria monocytogenes e leveduras. B Staphylococcus aureus e Candida albicans. C Bacillus cereus e leveduras. D Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.

A Listeria monocytogenes e leveduras.
B Staphylococcus aureus e Candida albicans.
C Bacillus cereus e leveduras.
D Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.

Com base nas informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir: I. Os métodos clássicos apresentam baixa exatidão e precisão, porém maior rapidez. II. Os métodos instrumentais apresentam sensibilidade e reprodutibilidade, mas podem apresentar alto custo de equipamento. III. Os métodos clássicos utilizam um sinal gerado por um instrumento para detectar a quantidade de um analito em uma amostra. IV. Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação os quais podem ser baseados em espectros, cromatogramas ou medidas diretas de propriedades físico-químicas. É correto o que se afirma em:

A II e IV, apenas.
B I e III, apenas.
C I, apenas.
D I, II, III e IV.

Com base nas informações e nos tipos de ensaios analíticos, analise as afirmativas a seguir: I. Ensaios organolépticos: são os que analisam cor, odor e aspectos. II. Ensaios físico-químicos: são os que determinam pH, viscosidade, densidade e volatilidade. III. Ensaios organolépticos: fornecem os parâmetros para avaliar de imediato o estado da amostra. IV. Ensaios organolépticos: incluem determinação de pH, viscosidade, densidade, materiais voláteis e resíduo seco, teor de água e umidade. É correto o que se afirma em:

A II e IV, apenas.
B I e III, apenas.
C I, II e III, apenas.
D IV, apenas.

Sobre este e outros testes de esterilidade, analise as afirmativas a seguir: I. Para a aprovação no teste de hipertermia, a soma da temperatura dos três coelhos não deve ser de ≥ 0.5°C. II. Os pirogênios são substâncias produzidas pelos microrganismos capazes de provocar febre no indivíduo. III. O teste in vitro do Lisado de Amebócito de Limulus (LAL) detecta a presença de endotoxinas bacterianas. IV. O teste de hipertermia é um método realizado in vivo com coelhos sadios que foram criados sob condições controladas. É correto o que se afirma em:

A II, apenas.
B I, II, III e IV.
C I e III, apenas.
D II e IV, apenas.

Com base no texto e nas características relevantes para avaliar a qualidade, sobre o desempenho ou conformidade de um cosmético durante o estudo de estabilidade, assinale a alternativa correta:

A Sensoriais.
B Organolépticos e Físico-Químicos.
C Sensoriais e Organolépticos.
D Organolépticos, Físico-Químicos e Microbiológicos.

Com base nesse compêndio oficial, analise as afirmativas a seguir: I. A Farmacopeia Brasileira é dividida em capítulos que descrevem métodos analíticos e monografias. II. Os métodos descritos na farmacopeia podem ser adaptados sem a necessidade de validação analítica. III. A Farmacopeia Brasileira estabelece os parâmetros de aceitabilidade dos produtos disponibilizados à população. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B II e III, apenas.
C III, apenas.
D I e III, apenas.