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A vigilância sanitária é fundamental na regulamentação de dispositivos médicos. Qual é uma exigência para que esses dispositivos sejam utilizados em hospitais?

a) Uso exclusivo de materiais descartáveis
b) Garantia de registro e certificação pelos órgãos competentes
c) Fabricação apenas por empresas nacionais
d) Substituição obrigatória a cada seis meses
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Estudo Através de Questões

há 2 anos

Respostas

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há 2 anos

Para que dispositivos médicos sejam utilizados em hospitais, é essencial que eles atendam a requisitos de segurança e eficácia, que são garantidos por meio de regulamentações e certificações. Analisando as alternativas: a) Uso exclusivo de materiais descartáveis - Embora o uso de materiais descartáveis possa ser uma prática recomendada, não é uma exigência geral para todos os dispositivos médicos. b) Garantia de registro e certificação pelos órgãos competentes - Esta é uma exigência fundamental para a utilização de dispositivos médicos, pois assegura que eles foram avaliados e aprovados por órgãos reguladores, como a ANVISA no Brasil. c) Fabricação apenas por empresas nacionais - Não é uma exigência, pois dispositivos médicos podem ser fabricados por empresas internacionais, desde que cumpram as regulamentações. d) Substituição obrigatória a cada seis meses - Não é uma exigência geral, pois a necessidade de substituição depende do tipo de dispositivo e das recomendações do fabricante. Portanto, a alternativa correta é: b) Garantia de registro e certificação pelos órgãos competentes.

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